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2020ASH即将召开,众多中国创新产品亮相;乳腺癌的HER2靶向用药还存在较大的改善空间 | 肿瘤情报

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2020ASH即将召开,众多中国创新产品亮相;乳腺癌的HER2靶向用药还存在较大的改善空间 | 肿瘤情报

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关键点提醒

  1. Blood:细微残余变病导向的固定不动周期时间疗法可协助漫性网织红细胞败血症病人完成高生存率

  2. CCR:浆体性双侧输卵管上皮细胞内癌可能是高级别浆体性卵巢癌的潜在性生物标志物

  3. EJC:乳腺癌的HER2靶向治疗服药还存有很大的改进室内空间

  4. 2020 ASH :百济、白心、诺诚健华等中国企业创新产品将要现身

  5. 药物:迪妥昔单抗在中国的发售申请办理已获审理

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Blood:细微残余变病导向的疗法可提升 CLL病人生存率

11月9日,一项有关细微残余变病(MRD)导向的固定不动周期时间疗法一线医治漫性网织红细胞败血症(CLL)的II期临床实验(ICLL-07 FILO)随诊数据信息发布在Blood上。

数据显示,历经obinutuzumab协同伊布替尼医治后,以MRD为导向的固定不动周期时间疗法可完成高生存率,在医治完毕后可协助病人不断获利且长期性毒副作用较低。

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在此项双臂、多管理中心、II期临床研究中,CLL病人最先接受obinutuzumab协同伊布替尼诱发医治9个月,接下去依据病症状况分成2组:

  • 放任不管且脊髓MRD<0.01%:再次接受伊布替尼医治6个月;

  • 一部分减轻和/或脊髓MRD≥0.01%:接受4周期时间的免疫疗法协同放化疗(氟达拉滨/环磷酰胺协同obinutuzumab)。

医治完毕后,每个月3次评定病人的减轻水平,每个月6次评定血细胞MRD。

在中国位随诊36.7个月时,病人无进度存活(PFS)率和总存活(OS)率各自为95.7%(95%CI:92.0%-99.5%)和98%(95%CI:95.1%-100%)。

在第16、22、28、34和40月时,病人血细胞MRD<0.01%的比例各自为97%、96%、90%、84%和89%。医治完毕后沒有产生新的医治有关不良反应或比较严重不良反应。

学者表明,在此前未接受医治且合乎医药学规定的CLL病人中,MRD导向的固定不动周期时间疗法可完成高生存率,在医治完毕后可协助病人不断获利且长期性毒副作用较低。

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CCR:浆体性双侧输卵管上皮细胞内癌可能是高级别浆体性卵巢癌的潜在性生物标志物

11月9日,一项有关卵巢癌前体变病的甲基化剖析科学研究发布在Clinical Cancer Research上。数据显示,大部分浆体性双侧输卵管上皮细胞内癌(STIC)在表观遗传上与高级别浆体性卵巢癌(HGSC)类似,且都包括差异高宽比甲基化地区,它可能是HGSC的潜在性微生物标识物。

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学者最先对双侧输卵管的癌前病变开展了甲基化剖析,随后较为了12个STIC、匹配的一切正常上皮细胞、一个p53基因突然变化和两个HGSC样版的全基因甲基化数据信息。

接着对所获得的基因数据信息开展剖析,应用可选择性生物信息学规范评定了高真实度STIC非特异差别高甲基化地区,将其与来源于23个HGSC肿瘤和11个身心健康双侧输卵管黏膜的甲基化EPIC数据信息开展较为。

数据显示,STICs与HGSCs很多集聚,但与一切正常的双侧输卵管上皮细胞显著区别开。42个基因地区主要表现出高真实度的STIC非特异差别甲基化,在其中17个(40.5%)与HGSC非特异差别甲基化地区立即重合。

学者表明,大部分STIC在表观遗传学上与HGSC类似,而且具备同样的差异高甲基化地区,因而必须进一步评定其是不是能够作为初期检验子宫卵巢HGSC的微生物标识物。

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EJC:乳腺癌的HER2靶向治疗服药还存有很大的改进室内空间

前不久,一项有关三万多例应用人外皮细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)靶向药物治疗的乳腺癌(BC)女士的真实的世界数据信息发布在European Journal of Cancer上。

数据显示,HER2靶向治疗服药还存有很大的改进室内空间,该类数据信息将有利于未来药物的使用价值基本标价法。

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此项科学研究从荷兰120家随机抽取的医院门诊电子器件药店纪录系统软件中获取了26350名身患BC的女士的数据信息,学者从二零一一年刚开始纪录病人的治疗方法及其相互用药计划方案。

数据显示,在初期乳腺癌病人中,有89.2%的病人接受曲妥珠单抗协同紫衫烷类药,在其中62.6%接受曲妥珠单抗协同紫衫烷与蒽环类药品。

在转移癌乳腺癌病人中,一线医治、二线医治、三线医治各自占有率80.3%、40.1%、28.3%。

帕妥珠单抗在二零一四年得到 准许后,一线医治应用该药的病人做到了总病案的67.4%,另外应用曲妥珠单抗协同紫衫烷的病人占比从47.2%降低至9.2%。T-DM1获准后,二线医治应用该药的病人做到了总病案的53.8%。

学者表明,HER2靶向治疗服药还存有很大的改进室内空间,该类数据信息将有利于未来药物的使用价值基本标价法。

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2020 ASH :百济、白心、诺诚健华等中国企业创新产品将要现身

第62届英国血夜学好(ASH)企业年会将于今年十二月5至8日举办。依据ASH企业年会引言及公布材料,来源于百济神州、白心药业、亚盛医药、诺诚健华、亘喜微生物、热血传奇微生物等中国企业的诸多自主创新疗法也将要在此次交流会上现身。

这种商品包含BTK缓聚剂泽布替尼、奥布替尼,PD-1单抗替雷利珠单抗、PI3Kδ缓聚剂HMPL-689、BCR-ABL缓聚剂HQP1351、双靶向治疗CAR-T疗法GC022F、GC012F这些。

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伴随着愈来愈多的中国当地公司产品研发的商品进到ASH这一国际性盛典,能够见到民族品牌的迅猛发展和中国血夜肿瘤产品研发整体实力的持续提高,希望在交流会上见到大量的重磅消息科学研究和积极主动結果。“医疗界”也将全过程报导本次ASH盛典,敬请期待。

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迪妥昔单抗在中国的发售申请办理已获审理

11月9日,EUSA Pharma与百济神州相互公布中国国家药监局(NMPA)已审理迪妥昔单抗的发售批准申请办理(BLA)并列入优先选择评审。

迪妥昔单抗是一款靶向治疗肿瘤免疫系统疗法,已获欧州药物管理处(EMA)准许用以医治一岁之上此前接受过诱发放化疗并做到一部分减轻的高风险神经系统母细胞瘤病人,接着开展清髓性治疗和干细胞移植,或是发作或不易治神经系统母细胞瘤的病人,不管是不是有残余疾病。

高风险神经系统母细胞瘤是一种具备侵蚀性的赘物,也是少年儿童中最普遍始于脑外的实体肿瘤。迪妥昔单抗位居NMPA第一批临床医学急缺海外药物名册。

论文参考文献:

1.Michallet, A.-S., et al. A fixed-duration, measurable residual disease-guided approach in CLL: follow-up data from the phase 2 ICLL-07 FILO trial[J]. Blood, 2020, 10.1182/blood.2020008164

2.Narayan, P., et al. FDA Approval Summary: Alpelisib plus fulvestrant for patients with HR-positive, HER2-negative, PIK3CA-mutated, advanced or metastatic breast cancer[J]. Clinical Cancer Research, 2020, clincanres.3652.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-3652

3.Pisanic, T. R., et al. Methylomic Landscapes of Ovarian Cancer Precursor Lesions[J]. Clinical Cancer Research, 2020, 10.1158/1078-0432.Ccr-20-0270

4.Cottu, P., et al. Evolution in the real-world therapeutic strategies in more than 20,000 women with breast cancer having received human epidermal growth factor receptor 2–targeted treatments: Results from the french personalized reimbursement model database (2011–2018)[J]. European Journal of Cancer, 2020, 141(209-217 https://doi.org/10.1016/j.ejca.2020.10.012

5.https://mp.weixin.qq.com/s/n_RZYuw三秒aWmZuYwrlSVyA

6.https://mp.weixin.qq.com/s/zdRz5iHLu1z1QV-HWPcPNg

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