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中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势

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伴随着产品研发关键从仿药转为创新药,中国迈入了史无前例令人激动的药物研制时期。实际上,2018年至今年10月期内,44种抗肿瘤药物中有12种在中国获准。

虽然大部分药物是me-too药物,但也是有一部分first-in-class药物(首创新药)。李晟媛、吴一龙专家教授汇总了中国中国抗肿瘤药物的产品研发现况。前不久发布在《nature reviews drug discovery》杂志期刊(IF:64.797)。

创新药物me-too、first-in-class,伯仲之间

截止今年一月,中国有821种已经科学研究的抗肿瘤药物,在其中包含404种me-too药物和359种first-in-class药物。

中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势

图1 中国抗肿瘤药物研发管道概述

刚从仿药转型发展回来的很多初创公司挑选了风险性更小、发展趋势可能迅速的行得通方式,即开发设计me-too药物,一些状况下紧跟细胞疗法等先峰治疗法以后。

me-too药物中总数数最多的是56种靶向治疗CD19的CAR-T细胞疗法,83种EGFR或HER2靶向药物治疗药物和32种抗PD-1/PD-L1单抗药物(图2)。

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图2 first-in-class和me-too药物Top10

细胞治疗佳選first-in-class

First-in-class产品研发管道中,免疫疗法(IO)行业有很多“备选”药物。细胞治疗特别是在突显,在first-in-class中占有率为67%(150/224)(图1,填补图1)。

细胞治疗也占有了first-in-class药物的Top10,比如BCMA、CD22、mucin 1、CD123和GPC3(图2,填补表1)。这一创新水准体现了中国在全世界细胞治疗产品研发管道中的影响力,开发设计药物总数层面中国仅次英国。

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填补图1 按药物类型和创新种类归类的326种IO在研药物

填补表1 first-in-class和me-too药物靶点汇总表

中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势

中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势

新技术应用为单靶点或多靶点新式创新药物的产品研发出示了可能性(图2,填补图2)。

比如靶向治疗PD-1/PD-L1、EGFR和HER2、靶向治疗HER2的双特异性抗体和靶向治疗CD19的双特异性抗体。由于协同医治已经是抗肿瘤医治的基础,多靶点药物可能为肿瘤医治产生转型。

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填补图2 first-in-class多靶点药物的靶点组成

未被考虑的要求促进创新

在全部产品研发管道中,有495种用以实体肿瘤的药物已经产品研发中,在其中靶向药物治疗占有率较大 (62%,填补图3)。尽管细胞疗法医治实体线肿瘤存有非常大挑戰,但仍有83种用以实体肿瘤的细胞疗法已经产品研发中。

在血夜肿瘤中,细胞疗法占全部249种在研药物的51%。普遍靶点包含认可的CD19、CD22和BCMA。

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填补图3 不一样瘤种在研药物种类状况

各瘤种药物总数与病症压力的关联性

剖析显示信息,在中国23种实体肿瘤和7种血夜肿瘤中,抗肿瘤药物的总数和相对的病症负载存有较强的关联性(填补图4)。在中国,肺癌的残废调节性命年(DALY)压力最大,“备选”药物总数也数最多,在其中绝大多数是me-too药物。

针对中国DALY压力高的一部分肿瘤,比如食道癌、胃癌和肝癌,备选药物的总数小于预估,可是first-in-class药物占有率相对性较高(填补图3、4),一部分缘故可能取决于现阶段这种瘤种欠缺合理的靶点。

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填补图4 23种实体肿瘤和7种血夜肿瘤在研药物总数和DALY的关联性

未来展望

未被考虑的诊疗要求驱动器了中国抗肿瘤药物的产品研发创新,但不适度的试验设计和过多开支及其奖赏不够可能会不利药物创新。将来的肿瘤实验必须融入创新的、综合性的服务平台,应用資源提升和成本效益方式在特殊群体中检验多种多样备选“药物”的可行性分析。

假如中国再次提升激励创新的自然环境,并且管控组织对新技术应用和新品维持对外开放的心理状态,那麼根据中国与其他国家学界、工业界的协作,当地、开拓性的治疗法重现是可预料的。

论文参考文献

Li G, Qin Y, Xie C, Wu YL, Chen X. Trends in oncology drug innovation in China. Nat Rev Drug Discov. 2020 Nov 5. doi: 10.1038/d41573-020-00195-w. Epub ahead of print. PMID: 33154536.

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