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慢粒患者疾病控制后停用TKI安全可行;O药联合放化疗同步治疗局部晚期肺癌未达到主要终点|肿瘤情报

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慢粒患者疾病控制后停用TKI安全可行;O药联合放化疗同步治疗局部晚期肺癌未达到主要终点|肿瘤情报

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关键点提醒

  1. JAMA Oncol:漫性粒细胞败血症患者,病症合理控制后停止使用酪氨酸激酶缓聚剂安全性可行

  2. JAMA Oncol:粘液样脂肪肉瘤,减少手术前放化疗使用量合理且具肿瘤学安全系数

  3. Blood:伊布替尼联合Obinutuzumab与Venetoclax的组成治疗MCL患者安全系数优良且功效丰厚

  4. JTO:纳武利尤单抗联合规范放疗化疗同歩治疗IIIA/B期部分末期非小细胞肺癌未做到关键终点站

01 JAMA Oncol:漫性粒细胞败血症患者,病症合理控制后停止使用酪氨酸激酶缓聚剂安全性可行

11月12日,一项评定漫性粒细胞败血症(CML)患者停止使用酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs)后的愈后的非任意临床研究(NCT02269267)发布在JAMA Oncology上。结果显示,患者开展TKIs断药是安全性的,且绝大多数患者仍处在无治疗减轻(TFR)情况。

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学者征募了来源于英国14个学术研究研究中心的172名患者,最少随诊三年。参与者为身患病发期CML且历经伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼或bosutinib治疗后病症获得控制的成人。

学者根据TKIs断药对患者开展干涉,关键终点站为分子结构学复发及其一些患者汇报结果(PROs)。根据即时莹光定量PCR(RQ-PCR)检测不上BCR-ABL1的样版将选用微滴式数字PCR(ddPCR)的方式开展检验。

数据显示,在171例可开展分子结构剖析的患者中,有65.5%仍处在关键生物学减轻情况,60.8%做到了TFR。

在TKI停止使用时,选用ddPCR或RQ-PCR可否检测到BCR-ABL1与是不是分子结构学发作单独有关(HR=3.60;P<0.001)。在断药后3个月时,也一样这般(HR=5.86;P<0.001)。

在RQ-PCR检测到BCR-ABL1的患者中,分子结构学复发为50.0%;在RQ-PCR检测不上BCR-ABL1但ddPCR检测到的患者中,分子结构学复发为64.3%;二者均检测不上的患者中分子结构复发为10.3%(P≤0.001)。

在第12个月时,112例做到TFR的患者中有80.4%疲惫情况获得改进,34.8%抑郁状态获得改进,再次服食TKI会造成 PRO恶变。

学者表明,TKI断药是安全性的,而且60.8%的患者仍处在TFR中,另外患者PRO可以获得改进。在TKI断药时根据RQ-PCR或ddPCR检验到的BCR-ABL1与分子结构学发作风险性较高相关。

02 JAMA Oncol:粘液样脂肪肉瘤,减少手术前放化疗使用量合理且具肿瘤学安全系数

11月12日,一项探寻降低放化疗使用量对粘液样脂肪肉瘤手术前治疗的危害的II期临床实验(NCT02106312)发布在JAMA Oncology上。结果显示,减少手术前放化疗使用量的治疗仍是合理的,在肿瘤学上是安全性的,且患病率小于历史时间对照实验。

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在此项创新性、双臂、非任意、II期临床实验中,学者征募了来源于欧州和英国的,身患非转移癌,经穿刺活检确认且出現染色体易位的粘液样脂肪肉瘤的成人。

患者每日接受2Gy的放化疗,共36Gy,间距4周或更长期后开展手术治疗摘除。关键终点站为病理学减轻,当70%或大量的手术治疗摘除样版显示信息出治疗产生的减轻(界定为肿瘤容积的50%或大量能见到治疗实际效果)时,该试验方案被觉得是取得成功的,患病率包含创口病发症和中后期毒副作用功效。

数据显示,77例患者中有70例观查到病理学减轻(91%;95%最大后验概率相对密度区段:83.8%-96.4%)。部分控制率是100%,必须开展治疗的创口病发症的发病率为17%,≥2级毒副作用的发病率为14%。

学者表明,虽然应考虑到放化疗技术性和随诊的差别,但减少手术前放化疗使用量的治疗仍是合理的,在肿瘤学上是安全性的且患病率小于历史时间对照实验。充分考虑III期实验难以在稀缺癌病中开展,提议以每日2次的Gy(共36Gy)做为粘液样脂肪肉瘤的使用量切分方法。

03 Blood:伊布替尼联合Obinutuzumab与Venetoclax的组成治疗MCL患者安全系数优良且功效丰厚

11月12日,一项有关伊布替尼联合Obinutuzumab与Venetoclax治疗发作或没经治疗套体细胞淋巴肿瘤(MCL)患者的I/II期临床实验(NCT02558816)发布在Blood上。结果显示,伊布替尼联合Obinutuzumab与Venetoclax的组成治疗MCL患者安全系数优良,功效丰厚。

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此项双臂、多管理中心、创新性、I/II期临床研究的关键目地为,明确反复性MCL患者在联用伊布替尼与Obinutuzumab时静脉输液Venetoclax的较大 承受使用量(MTD)。安全系数和实效性是主次总体目标,细微残余变病(MRD)根据等位基因非特异寡核苷酸定量分析聚合酶链反应(ASO-qPCR)开展评定。

数据显示,在二零一五年10月14日至2018年5月29日中间,沒有患者出現使用量限定毒副作用(DLT),Venetoclax历经逐渐提升拓展到每日400Mg。18名(75%)发作患者和8名(53%)没经治疗的患者出現了3/四级不良反应(AEs)。

在第六周期时间完毕时,反复性患者和没经治疗的患者的放任不管率各自为67%和86.6%(根据正电子发送断层扫描评定)。在三个周期时间完毕时,二者的MRD清除率各自为71.5%和100%。

反复性患者的中位随诊時间为17月,2年无进度存活(PFS)率是69.5%(95%CI:52.9%-91.4%),总存活(OS)率是68.6%(95%CI:49.5%-95.1%)。没经治疗的患者的中位随诊時间为17月,一年PFS率是93.3%(95%CI:81.5%-100%)。

学者表明,伊布替尼联合Obinutuzumab与Venetoclax的组成能给发作或未治疗的MCL患者产生高减轻率,且安全系数优良。

04 JTO:纳武利尤单抗联合规范放疗化疗同歩治疗IIIA/B期的部分末期非小细胞肺癌未做到关键终点站

11月11日,一项有关纳武利尤单抗联合规范放疗化疗同歩治疗IIIA/B期的部分末期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床实验(ETOP 6-14)发布在Journal of Thoracic Oncology上。结果显示,该治疗法相对性交于群体的别的科学研究能提升 无进度存活期(PFS)与总存活期(OS)但关键终点站未做到。

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在此项双臂、II期临床实验中,IIIA/B期不能摘除且初次治疗的NSCLC患者接受铂类药放化疗 同歩放化疗(66Gy/10次) 纳武利尤单抗(360Mg,每3周一次),接下去应用纳武利尤单抗单药(480Mg,每4周一次)做为推进治疗,推进治疗数最多保持一年。关键终点站为一年PFS率,与历史时间对比对比提升 15%(45%→60%)。

数据显示,35.4%的患者处在IIIA期,63.3%的患者处在IIIB期。中位随诊21月时,一年PFS率是53.7%(95%CI:42.0%-64.0%),中位PFS为12.7个月(95%CI:10.1-22.8个月)。

在74例最先评定的患者中,治疗后的第一年发生了37例PFS恶性事件,因而不可以回绝一年PFS率≤45%(p=0.23)。

中位随诊32.6个月时,出現了37例身亡恶性事件,中位OS为38.8个月(95%CI:26.8个月-NE),2年OS率是63.7%(95%CI:51.9%-73.4%)。IIIA期患者的OS明显高过IIIB期患者,各自为81%和56%(p=0.037)。

学者表明,该治疗法相对性交于群体的别的科学研究能提升 PFS与OS,但不可以否定一年PFS率≤45%。

参照来源于:

1.Atallah E,Schiffer CA,Radich JP,et al.Assessment of Outcomes After Stopping Tyrosine Kinase Inhibitors Among Patients With Chronic Myeloid Leukemia:A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online November 12,2020.doi:10.1001/jamaoncol.2020.5774

2.Lansu,J.,et al.Dose Reduction of Preoperative Radiotherapy in Myxoid Liposarcoma:A Nonrandomized Controlled Trial[J].JAMA Oncology,2020,10.1001/jamaoncol.2020.5865

3.Le Gouill,S.,et al.Ibrutinib,Obinutuzumab And Venetoclax In Relapsed and Untreated Patients with Mantle-Cell Lymphoma,a phase I/II trial[J].Blood,2020,10.1182/blood.2020008727

4.Peters,S.,et al.Progression-free and overall survival for concurrent nivolumab with standard concurrent chemo-radiotherapy in locally advanced stage IIIA/B NSCLC:Results from the European Thoracic Oncology Platform NICOLAS phase II trial(ETOP 6-14)[J].Journal of Thoracic Oncology,10.1016/j.jtho.2020.10.129

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