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2020 CCO | 张力教授:晚期肺癌治疗的精准与创新

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今年11月12-11月15日,2020中国肿瘤学交流会(CCO)在花城广州隆重举行。大会期内,广东医学院Ⅲ预防管理中心支撑力专家教授在中心思想汇报盛典为大伙儿共享了《晚期肺癌治疗的精准与创新》。

2020 CCO | 张力教授:晚期肺癌治疗的精准与创新

广东医学院Ⅲ预防管理中心支撑力专家教授

肺癌是在我国恶变Ⅲ一号凶手

肺癌患病率、患病率居恶变Ⅲ之首,近一半肺癌患者面诊时无已末期。最新数据显示信息,每一年肺癌约有73.3兴新病案,而在其中约一半为末期肺癌。改进肺癌的治疗现况,关键取决于攻克末期肺癌治疗这一最有挑戰的难点。

肺癌治疗天翻地覆的转变

近20年来,末期肺癌的发展趋势可以说“汹涌澎湃”。七十年代,铂类单药建立影响力,中位总存活期(OS)为6~8个月;90年代发展趋势的第三代化疗药,使含铂双药的中位OS提升 到10个月上下。

二零零五年起,病理学具体指导下将肺癌分成肺鳞癌和肺腺癌,中位OS可做到16月。二零一零年刚开始发展趋势的分子结构分析具体指导下的精准医疗治疗,使肺癌的中位OS提升 到20个月之上。

末期肺癌精确化治疗的自主创新——中国之途

借助华南地区Ⅲ学我国重点实验室、我国新药临床实验研究管理中心两网络平台,携手并肩中国乳房Ⅲ协作组(CTONG)、中国抗Ⅲ药品I 期同盟(ACTS)、中国肺癌少见突然变化协作组(ROMA)三大精英团队,聚焦点精准医学研究关键重点,支撑力专家教授精英团队刚开始探寻末期肺癌精确化治疗自主创新的中国之途。

创新能力成效:提升EGFR突然变化末期肺癌靶向治疗治疗计划方案

靶向治疗治疗易造成抗药性,不良反应很大,没法长期性应用。因而,支撑力专家教授精英团队进行了CTONG 0804研究,它是一项III期多管理中心、双盲、随机对照临床医学研究,致力于评定吉非替尼比照安慰剂效应用以部分末期或转移癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者保持治疗的功效和安全系数。

研究列入296例患者,吉非替尼组和安慰剂效应组各148例。数据显示,与安慰剂效应组对比,吉非替尼保持治疗组的病症风险性减少58%;保持治疗组中位OS提升 了一倍(46月 vs 21月)。

此项研究的实际意义取决于:开辟了传统式放化疗协同靶向治疗治疗的新模式,既节约了時间也节约了花费。

此项研究二0一二年当选ASCO口头报告,研究結果同一年发布于《The Lancet Oncology》杂志期刊,研究成效另外载入ASCO手册和《CSCO中国原发性肺癌指南》。

创新能力成效:探寻中国群体EGFR TKI原发性抗药性体制

针对EGFR突然变化患者,20%~30%患者对EGFR TKI存有继发性抗药性,且体制未知。支撑力专家教授精英团队对接受EGFR TKI靶向治疗治疗的患者血细胞开展了第二代测序(NGS)。

結果发觉,合拼并存突然变化患者靶向治疗治疗功效不佳,并存突然变化组和单纯性EGFR突然变化组的ORR各自为44% vs 77%,合拼并存突然变化提升了2.5倍病症进度风险性,且明显降低患者OS,研究結果于2018年发布在《JAMA Oncology》杂志期刊。

EGFR TKI继发性抗药性,可能与Ⅲ瘤内异方差性有关,因而,支撑力专家教授精英团队进行了进一步的探寻与研究。

创新能力成效:Ⅲ异方差性是EGFR TKI原发性抗药性的关键体制

研究者运用手术治疗标本采集多地区NGS剖析不一样分子结构亚型的Ⅲ瘤内异方差性。結果发觉,EGFR突然变化患者的瘤内异方差性最大。

研究提醒,肺癌患者必须开展多基因检查(不但检验EGFR)和协同治疗,协同治疗是克服靶向治疗治疗原发性抗药性的关键方式。研究結果今年发布于《Molecular Cancer》杂志期刊。

创新能力成效:协同治疗是克服EGFR TKI原发性抗药性的治疗方式

2020年ESMO交流会口头报告上,支撑力专家教授发布了III期CTONG1706研究,它是一项多管理中心、双盲随机对照研究,致力于探寻阿帕替尼 吉非替尼(AG组)比照安慰剂效应 吉非替尼(G组)用以比较敏感EGFR突然变化NSCLC一线治疗的实效性。

研究列入中国30个地域的310例NSCLC患者(AG组:n = 1557;G组:n = 155)。中位随诊時间15.8个月时,AG和G组由IRRC评定的中位PFS分别是13.7个月和10.2个月(HR = 0.71,P= 0.0189),亚组分析显示信息,ex19del患者获利更显著,好于L858R突然变化(HR = 0.67)。

阿帕替尼 吉非替尼协同治疗有希望改变EGFR突然变化肺癌患者一线治疗的临床教学。

创新能力成效:改变ALK呈阳性末期肺癌一线治疗新计划方案

ALK呈阳性是NSCLC患者的关键驱动基因之一。接受第一代ALK缓聚剂克唑替尼NSCLC患者的存活期短,毒副作用大。因而,支撑力专家教授和周彩存专家教授带头进行了第二代ALK缓聚剂比照第一代药品的III期ALESIA临床医学研究。

列入中国、日本和泰国的3个东南亚国家21个管理中心的187例患者,入组患者任意分派接受阿来替尼或克唑替尼治疗。結果发觉,阿来替尼一线治疗显著更优质,与克唑替尼对比,阿来替尼明显减少病症风险性达78%。

研究結果被入选2018 ESMO ASIA口头报告,今年研究結果发布于《The Lancet Respiratory Medicine》杂志期刊,而且研究也载入《CSCO 2019年原发性肺癌诊疗指南》。

创新能力成效:弥补国内ALK呈阳性肺癌二线治疗空缺

支撑力专家教授精英团队进行了一项II期多管理中心双臂临床医学研究,致力于评定恩沙替尼二线治疗末期ALK呈阳性NSCLC的实效性。

研究結果于今年发布于《The Lancet Respiratory Medicine》杂志期刊,研究列入克唑替尼治疗进度后的末期ALK呈阳性NSCLC患者160例,数据显示,总群体的ORR为52%,DCR为93%。40例脑转患者的脑部ORR为70%,脑部DCR为98%。

恩沙替尼为ALK呈阳性NSCLC患者二线治疗出示了全新升级挑选,有希望打开ALK二线治疗行业全新升级布局。恩沙替尼有希望2020年获准,惠及中国肺癌患者。

创新能力成效:进行EBV有关的肺癌基因图谱勾勒

支撑力专家教授精英团队进行了世界最大经营规模、有关EBV有关肺癌­——继发性肺淋巴结上皮细胞瘤样癌(LELC)的NGS转录组测序剖析,勾勒了LELC的基因图谱,并发觉其与普遍肺癌的显著不一样。

分子生物学上,LELC与鼻咽癌(NPC)更类似,若选用鼻咽癌治疗计划方案,其功效更优质,该研究更改了LELC治疗方式,提升了ELCL的一线治疗计划方案。

创新能力成效:创建野生型NSCLC一线放化疗联合国组织产免疫系统治疗的新标准

近些年,免疫系统治疗在好几个瘤种显示信息出不错的成效。在肺癌行业,支撑力专家教授精英团队进行了一项多管理中心、任意、双盲III期临床医学,致力于评定国内信迪利单抗协同放化疗治疗末期NSCLC的功效和安全系数。2020年WCLC交流会上初次发布結果,研究結果同歩发布于 Ⅳ杂志期刊。

研究列入397例初治部分末期或转移癌非磷状NSCLC(无EGFR/ALK突然变化)患者,按2:1占比各自接受信迪利单抗或安慰剂效应 放化疗诱发治疗(Q3W),序贯信迪利单抗或安慰剂效应 培美曲塞保持治疗。

数据显示,信迪利单抗组和安慰剂效应组的中位PFS各自8.9个月和5.0月(HR=0.482)。2组的6个月PFS率各自为68.3%和42%,有和无脑转患者的HR各自为0.578和0.468。

研究创建了野生型NSCLC一线放化疗联合国组织产免疫系统治疗的新标准。

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