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ASCO指南推荐“T+A”作为晚期HCC的一线治疗方案;乳腺癌新药普那布林“呼之欲出”|肿瘤情报

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ASCO指南推荐“T A”作为晚期HCC的一线治疗方案;乳腺癌新药普那布林“呼之欲出”|肿瘤情报

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关键点提醒

  1. JCO:ASCO末期肝癌手册公布,强烈推荐“T A”计划方案做为大部分末期HCC的一线治疗方案

  2. JCO:末期胃癌一线放化疗后的Avelumab保持治疗功效未显著好于不断放化疗

  3. CCR:帕博利珠单抗单药或协同贝伐珠单抗治疗反复性胶原纤维母细胞瘤均失效

  4. CCR:体重指数值与三呈阴性乳腺癌新辅助化疗后ctDNA存有和存活結果不相干

  5. 药物:普那布林对于乳腺癌的国际性多管理中心III期科学研究达关键终点站

01 JCO:ASCO末期肝癌手册公布,强烈推荐“T A”计划方案做为大部分末期HCC的一线治疗方案

11月16日,JCO公布由英国临床医学肿瘤学好制订的末期肝细胞癌(HCC)系统软件治疗手册。该手册对已发布的有关末期HCC系统软件治疗的III期随机对照实验(2007-今年)开展针对性回望,并且为该患者人群出示强烈推荐的治疗方案。

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论文封面截屏

  • 阿替利珠单抗 贝伐珠单抗可做为大部分Child-Pugh A级、ECOG PS 0-一分的末期HCC患者的一线治疗,若出現食道静脉曲涨则应给与相对管理方法。

  • 假如存有阿替利珠单抗和(或)贝伐珠单抗治疗忌讳,可选用酪氨酸激酶缓聚剂多吉美或仑伐替尼做为Child-Pugh A级、ECOG PS 0-一分的末期HCC患者的一线治疗药品。

  • 针对应用阿替利珠单抗 贝伐珠单抗一线治疗的患者,可强烈推荐应用酪氨酸激酶缓聚剂(多吉美、仑伐替尼、卡博替尼、瑞戈非尼)二线治疗。

  • 针对应用多吉美或仑伐替尼一线治疗的患者,二线治疗方案包含卡博替尼、瑞戈非尼(用以此前承受多吉美的患者)、雷莫芦单抗(用以甲胎蛋白高≥400 ng/mL的患者)或阿替利珠单抗 贝伐珠单抗(假如患者没法应用该计划方案做为一线治疗);帕博利珠单抗或纳武利尤单抗针对一部分患者(尤其是TKI不可以承受或忌讳的患者)也是有效的挑选。

  • 除此外,手册还探讨了纳武利尤单抗 伊匹木单抗做为二线和三线治疗方案的挑选。

该手册共列入9个III期随机对照实验,探讨多种多样治疗方案,主打阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗做为大部分HCC的一线治疗方案。

02 JCO:末期胃癌一线放化疗后的Avelumab保持治疗功效未显著好于不断放化疗

11月16日,JCO公布对外开放标识、III期JAVELIN Gastric 100实验結果。科学研究数据显示,针对一线诱发放化疗后的末期胃癌或胃食道联接部癌患者,Avelumab保持治疗对比不断放化疗仍未明显改进总存活(OS)。

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该科学研究中,将经奥沙利铂联用氟嘧啶一线放化疗12周后无进度的患者,按1:1任意分成Avelumab(10mg/kg,每2周1次)组或再次放化疗组,并按地域(亚洲地区和非亚洲地区)层次。关键终点站是OS。

现有805名患者接受诱发,在其中499名患者被任意分派到Avelumab组(n=249)或不断放化疗组(n=250)。

Avelumab组与不断放化疗组的负相关OS各自为10.4个月(95%CI 9.1-12.0月)和10.9个月(95%CI 9.6-12.4个月),24个月OS率各自为22.1%和15.5%(HR 0.91,95%CI 0.74-1.11,P=0.1779)。

在PD-L1呈阳性群体中(n=54),OS的HR为1.13(95%CI 0.57-2.23,P=0.6352)。在对PD-L1呈阳性(CPS≥1,22C3剖析,n=137)群体的探究性剖析中,Avelumab组的负相关OS为14.9个月(95%CI 8.7-17.3个月),而不断放化疗组的负相关OS为11.6个月(95%CI 8.4-12.6个月)(未层次HR 0.72;95%CI 0.49-1.05)。

Avelumab组与不断放化疗组里各自有149例(61.3%)和184例(77.3%)患者出現治疗有关不良反应,在其中出現≥3级不良反应各自为31例(12.8%)和78例(32.8%)。

该科学研究结果显示,不论是整体還是PD-L1呈阳性末期胃癌或胃食道联接部癌患者中,与不断放化疗组对比,Avelumab组均未主要表现出明显优异的OS。

03 CCR:帕博利珠单抗单药或协同贝伐珠单抗治疗反复性胶原纤维母细胞瘤均失效

此前,CCR线上发布的一项临床医学Ⅱ期实验确认,帕博利珠单抗单药或协同贝伐珠单抗治疗反复性胶原纤维母细胞瘤均失效。

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该实验共列入80例此前未接受过贝伐珠单抗治疗的反复性胶原纤维母细胞瘤患者,将其任意分派接受帕博利珠单抗协同贝伐珠单抗(序列A,n=50)或帕博利珠单抗单药治疗(序列B,n=30)。

数据显示,帕博利珠单抗单药或协同贝伐珠单抗均耐受力优良,但功效比较有限。

序列A中患者PFS-6(6个月无进度存活率)为26.0%(95%CI 16.3-41.5)。负相关OS为8.8个月(95%CI 7.7-14.2)。客观缓解率(ORR)为20%,负相关减轻延迟时间为48周。

序列B中患者PFS-6为6.7%(95%CI 1.7-25.4),负相关OS为10.3个月(95%CI 8.5-12.5),ORR为0%。

肿瘤免疫系统生物标志物与OS不相干,但OS较弱与基准线应用地塞米松、治疗后血液VEGF提升(序列A)及其IDH1突然变化、非甲基化的MGMT、基准线PIGF和sVEGFR1水准提升(序列B)相关。

研究表明,帕博利珠单抗单药或协同贝伐珠单抗治疗反复性胶原纤维母细胞瘤均失效。肿瘤免疫系统微生物标识物不可以预测分析結果。基准线应用地塞米松和肿瘤MGMT做为胶原纤维母细胞瘤患者免疫系统治疗的潜在性生物标志物非常值得进一步科学研究。

04 CCR:体重指数值与三呈阴性乳腺癌新辅助化疗后ctDNA存有和存活結果不相干

11月16日,CCR发布了放化疗后残余TNBC的II期实验BRE12-158科学研究結果。该科学研究关键讨论三呈阴性乳腺癌(TNBC)患者体重指数值(BMI)与循环系统肿瘤DNA(ctDNA)的关联,并点评BMI对新辅助化疗后TNBC残余的同质性重点对象病症发作和存活的危害。

数据显示,在新辅助化疗后TNBC残余的患者中,BMI与ctDNA的存有中间不相干,不可以预测分析患者病症发作或存活愈后,提醒减肥瘦身干涉的危害可能会变弱。

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从血液中分离出来ctDNA,分成阳性和阴性。手术后BMI(kg/m2)做为一个持续和分类变量开展剖析。该科学研究精英团队较为了ctDNA类型和BMI,并根据BMI可能没病存活(DFS)率、无远方病症存活(DDFS)率和OS。

  • 177例BRE12-158患者中,172例有BMI数据信息,140例有ctDNA数据信息。

  • ctDNA阳性和阴性者的均值BMI沒有差别(p=0.48)。

  • BMI种类与ctDNA的存有无关联性(p=0.31)。

  • 在多自变量剖析中,持续BMI不可以预测分析DDFS(p=0.996)、DFS(p=0.41)或OS(p=0.98)的愈后。

  • BMI范围与存活率中间无关联性(DDFS、DFS和OS的p值各自为0.92、0.74和0.97)。

该科学研究数据显示,在新辅助化疗后TNBC残余的患者中,BMI与ctDNA的存有中间不相干,不可以预测分析DDFS、DFS或OS。这说明,原有的侵蚀性肿瘤分子生物学中,寄主燃气表的危害可能较小,减肥瘦身干涉的危害可能会变弱。

05 药物:普那布林对于乳腺癌国际性多管理中心III期科学研究达关键终点站

11月16日,万春药业公布,普那布林与培非格司亭协同治疗在对于乳腺癌的国际性多管理中心3期科学研究PROTECTIVE-2中的做到关键终点站:协同治疗组和培非格司亭单药组里未产生四级单核细胞降低症(CIN)的患者占比为31.5% vs 13.6%。

除此之外,科学研究的全部重要主次终点站也具备统计学意义,包含中重度单核细胞降低症的延迟时间(DSN)和单核细胞肯定记数(ANC)极小值。

普那布林是由万春医药研发的一种“first-in-class”鸟嘌呤多肽链互换因素(GEF-H1)伴侣蛋白,可根据反转由化疗药诱发的脊髓中嗜单核细胞的阻隔产生,保持单核细胞水准在一切正常范畴内,做到初期维护脊髓中白细胞计数的功效,以一个有别于G-CSF(粒细胞集落刺激性因素)的作用机制来降低初期CIN的产生。

2020年10月,普那布林已被英国食品类药监局(FDA)授于开创性治疗法评定,并被我国国家药品监督管理局(NMPA)列入开创性治疗种类。

论文参考文献:

[1]John D.Gordan,Erin B.Kennedy,Ghassan K.Abou-Alfa,etl.Systemic Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma:ASCO Guideline.JCO.Published online November 16,2020.

DOI:10.1200/JCO.20.02672 Journal of Clinical Oncology

[2]Markus Moehler,Mikhail Dvorkin,Narikazu Boku,etal.Phase III Trial of Avelumab Maintenance After First-Line Induction Chemotherapy Versus Continuation of Chemotherapy in Patients With Gastric Cancers:Results From JAVELIN Gastric 100.JCO.Published online November 16,2020.

[3]Lakshmi Nayak,Annette M Molinaro,Katherine B.Peters,et al.Randomized phase II and biomarker study of pembrolizumab plus bevacizumab versus pembrolizumab alone for recurrent glioblastoma patients.2020.11.16.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2500.

[4]Tarah Ballinger,Guanglong Jiang,Nawal Kassem,Milan Radovich and Bryan P.Schneider.Impact of body mass index(BMI)on presence of ctDNA and disease recurrence after neoadjuvant chemotherapy for triple negative breast cancer:analysis from BRE12-158.Clin Cancer Res November 16 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3341

[5]https://www.beyondspringpharma.com/pressreleases/info.aspx?itemid=4239

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