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个体化治疗可显著改善晚期胃食管腺癌患者生存;卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公示|肿瘤情报

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个体化治疗可显著改善晚期胃食管腺癌患者生存;卡瑞利珠单抗 苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公示|肿瘤情报

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关键点提醒

1.Cancer Discovery:精准医疗治疗可明显改进末期胃食道腺癌患者存活

2.Blood:骨髓移植协同KRd计划方案治疗新确诊窦汇区骨髓瘤安全性合理

3.药物:卡瑞利珠单抗 苹果酸法米替尼被列入拟开创性治疗种类公示公告

4.药物:FDA加快准许Naxitamab单抗用以治疗发作/不易治神经系统母细胞瘤

01 Cancer Discovery:精准医疗治疗可明显改进末期胃食道腺癌患者存活

2020年11月24日,Cancer Discovery出文,报导了胃食道腺癌(GEA)精准医疗抗原治疗的II期临床实验(PANGEA)結果。

个体化治疗可显著改善晚期胃食管腺癌患者生存;卡瑞利珠单抗 苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公示|肿瘤情报

毕业论文截屏

末期GEA患者的一年存活率约50%,负相关总存活期(OS)低于12个月。为了改进末期GEA患者存活,该科学研究精英团队在患者最开始确诊时运用人性化治疗对策,将单克隆抗原和最好化疗方案紧密结合来治疗末期GEA患者,科学研究的关键终点站是患者存活状况。

数据显示:

  • 意愿治疗的68例患者中,一年存活率为66%,负相关OS为15.7个月,做到关键功效终点站(一侧p=0.0024)。

  • 一线高效率(74%)、病症控制率(99%)与立位无进度存活期(PFS,8.2个月)均好于历史时间对照实验。

这一结果显示,精准医疗治疗对策明显改进了患者存活。该精英团队觉得这非常值得开展更规模性的任意科学研究。

02 Blood:骨髓移植协同KRd计划方案治疗新确诊窦汇区骨髓瘤安全性合理

2020年11月26日,Blood杂志在线发布一篇有关骨髓移植协同卡非佐米 来那度胺 阿昔洛韦(KRd)计划方案治疗新确诊窦汇区骨髓瘤(NDMM)的Ⅱ期多管理中心科学研究結果。

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毕业论文截屏

它是一项多管理中心Ⅱ期实验,从北美地区五个研究所征募了依照国际性骨髓瘤协作组(IMWG)统一标准必须全身上下放化疗且合乎移殖标准的76例≥18岁的NDMM患者。

患者先接受历时4周期时间(28天/周期时间)的KRd诱发治疗,随后接受自体干细胞移殖(ASCT),接下去是4周期时间的KRd推进治疗,最终是10周期时间的KRd保持治疗。也就是一共必须接受18周期时间的KRd治疗。以KRd治疗8周期时间后的严苛实际意义的放任不管(sCR)率是关键终点站,总减轻率(ORR)、OS、PFS为主次终点站。

結果发觉,科学研究做到了关键终点站,KRd治疗8周期时间后的sCR率是60%,且减轻的深层随时间流逝而提升 。在ITT群体中,sCR率是76%。根据改进ITT群体的细微残余变病(MRD)率是70%。

负相关随诊56月后,ITT群体的5年PFS率和OS率各自为72%和84%,MRD呈阴性患者为85%和91%,体细胞细胞生物学高风险患者则为57%和72%。针对MRD呈阴性的高风险患者,5年PFS率和OS率各自为77%和81%。

科学研究工作人员表明,接受KRd协同ASCT治疗的NDMM患者在KRd推进治疗完毕时,具备较高的sCR率和MRD呈阴性率。而在推进治疗后增加KRd保持治疗可加重减轻并可能增加PFS和OS。并且,该计划方案的安全系数和耐受力可控性。

03 药物:卡瑞利珠单抗 苹果酸法米替尼被列入拟开创性治疗种类公示公告

前不久,恒瑞医药针剂卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶襄协同治疗法被国家药监局药物审评中心列入拟开创性治疗种类公示公告名册,用以治疗历经一线级之上治疗不成功的发作转移癌宫颈癌。

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卡瑞利珠单抗是国内自主研发并具备专利权的人源化PD-1单克隆抗原,可和人PD-1蛋白激酶融合并阻隔PD-1/PD-L1通道,修复人体的抗Ⅳ免疫能力,进而产生癌病免疫系统治疗基本。自2019年5月发售至今,已陆续获准霍奇金淋巴肿瘤、末期肝细胞癌、末期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌四个适应证。

苹果酸法米替尼胶襄是恒瑞医药自主研发的小分子水多靶标酪氨酸激酶缓聚剂,对多种多样蛋白激酶酪氨酸激酶如 c-Kit、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-Src、FGFR2、FGFR3和PDGFRα等有非常好的抑止特异性。

现阶段,已经进行末期实体线Ⅳ、鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、神经系统内分泌失调瘤、肾透明细胞癌、结直肠癌等好几个适应证的不一样环节临床实验。

早期科学研究数据信息显示信息,卡瑞利珠单抗协同法米替尼对于一线级之上治疗不成功的发作转移癌宫颈癌患者,主要表现出了突显的功效和可控性的安全系数。

卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼相互用药是一个重特大的里程碑式,代表着相互用药有希望加快获准,尽早为患者产生新的治疗挑选。

04 药物:FDA加快准许Naxitamab单抗用以治疗发作/不易治神经系统母细胞瘤

11月25日,Y-mAbs Therapeutics企业(通称Y-mAbs)公布英国FDA已加快准许其Naxitamab-gqgk(Danyelza)用以与粒细胞-巨噬细胞集落刺激性因素(GM-CSF)协同治疗对以往治疗主要表现出一部分减轻、轻度减轻或病症平稳的发作/不易治高风险神经系统母细胞瘤少年儿童(一岁及之上)和成年人患者。

Naxitamab是一种靶向治疗神经节苷脂(GD2)的人源化单克隆抗原,GD2在各种各样神经系统外胚层Ⅳ和肉疙瘩中高宽比表述。其曾被FDA授于优先选择评审资质、孤儿药资质、开创性治疗法评定和少见儿科常见病评定。

该治疗法的准许获得了二项至关重要科学研究的临床研究直接证据的适用,这两项科学研究在发作/不易治高风险神经系统母细胞瘤患者中进行。其耐受力优良,在临床研究中非常少终断治疗,不良反应在临床医学上可管理方法。

发售申请办理数据信息显示信息,该治疗法使患者做到78%的客观缓解率,并使50%的患者PFS做到24个月。

参考文献:

[1]Daniel V. T. Catenacci, et, al. Personalized antibodies for gastroesophageal adenocarcinoma (PANGEA): a phase 2 study evaluating an individualized treatment strategy for metastatic disease. Cancer Discov November 24 2020.

[2]Jasielec JK, et, al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone plus transplant in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. 2020 Nov 26;136(22):2513-2523. doi: 10.1182/blood.2020007522. PMID: 32735641.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/E5T6PQq4WRhngM5ZZChshg

[4]https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=64890cf06f4d48d48fbd546c65427562&from=groupmessage

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