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膀胱癌新型基因疗法完全缓解率高达53.4%;根治性胃癌切除术时广泛腹腔灌洗无获益 | 肿瘤情报

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膀胱癌新型基因疗法完全缓解率高达53.4%;根治性胃癌切除术时广泛腹腔灌洗无获益 | 肿瘤情报

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关键点提醒

1. Lancet Oncology:卡介苗回应不佳膀胱癌患者,新式基因疗法安全性合理

2. Annals of Oncology:前哨淋巴结活检可提升 黑色素瘤患者分期的精确性

3. Lancet Gastroenterology & Hepatology:根治术胃切除术时,不强烈推荐普遍腹部灌洗

01 Lancet Oncology:卡介苗回应欠佳的膀胱癌患者,新式基因疗法安全性合理

日前,The Lancet Oncology线上公布一项科学研究确认卡介苗(BCG)回应欠佳的非肌层浸润性膀胱癌患者膀光内注入nadofaragene firadenovec基因疗法安全性合理。

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该多管理中心、对外开放标识、反复使用量III期临床实验在国外33个研究所进行,列入年纪超出18岁,且ECOG(美国东部肿瘤协作组)≤2分、BCG回应欠佳的非肌层浸润性膀胱癌患者。患者接收单次膀光内注入75ml使用量的nadofaragene firadenovec基因疗法(3骨巨细胞瘤 1011病毒颗粒/ml),沒有高级别发作的患者在3个月、6个月和9个月再度接受反复使用量基因疗法。该科学研究的关键终点站为原位癌的放任不管率。

最后151名患者接受了该基因疗法。研究发现,103名原位癌(有或无高级别Ta或T1肿瘤)患者中有55名(53.4%)在初次注入后3个月内达放任不管,且55名患者中25名(45.4%)可保持该反映达12个月。憋不住尿是普遍的3-四级与药品有关不良反应(1%患者,均为3级)。无医治有关身亡恶性事件。

这一结果显示,BCG回应欠佳的非肌层浸润性膀胱癌患者,膀光内注入nadofaragene firadenovec安全性合理。

02 Annals of Oncology:前哨淋巴结活检可提升 黑色素瘤患者分期的精确性

日前,Annals of Oncology线上公布一项科学研究确认前哨淋巴结(SN)穿刺活检列入临床医学病理学愈后要素实体模型可提升 黑色素瘤患者分期的精确性。

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该科学研究根据西班牙黑色素瘤患者序列(n=9272)和加拿大黑色素瘤医治管理中心序列(n=5644),列入的2004-2014年间接受了SN穿刺活检的继发性侵蚀性肌肤黑色素瘤患者。

当把SN情况列入含布雷斯洛薄厚、性別、年纪、位置等实体模型时,科学研究工作人员发觉,荷兰队列中患者总存活(OS)预测分析的准确度从0.74提升 至0.78,无发作存活(RFS)预测分析的准确度从0.74提升 至0.76;

加拿大序列中OS预测分析的准确度从0.70提升 至0.73,RFS预测分析准确度由0.70提升 至0.74,黑色素瘤非特异存活(MSS)预测分析准确度由0.72提升 至0.76。

除此之外,管理决策曲线图剖析也说明,包括SN-status的实体模型可对三年和5年身亡或发作风险性开展更精确的归类。第三年,荷兰队列OS和RFS敏感度提升了12%。加拿大序列OS和RFS敏感度各自提升了10%和6%。

03 Lancet Gastroenterology & Hepatology:根治术胃切除术时,不强烈推荐普遍腹部灌洗

日前,The Lancet Gastroenterology & Hepatology公布一项科学研究确认,行根治术胃切除术的胃癌患者不强烈推荐开展术中普遍腹部灌洗(EIPL)。

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此项对外开放标识、临床医学III期、多管理中心随机对照实验列入年纪在21-80岁,且接受根治术手术治疗摘除的cT3或cT4胃癌患者。全部患者被任意分派至接受手术治疗和术中EIPL组或仅手术治疗(规范手术治疗组)。在其中EIPL组患者手术后腹部灌洗1 L温盐水(42℃),接着彻底吸脂。此实际操作反复10次。

该科学研究将800名患者任意分成EIPL组(n=398)或规范手术治疗组(n=402)。EIPL组的两位患者和规范手术治疗组的一名患者撤出实验。负相关随诊時间2.四年(IQR=1.5-3.0),2组患者OS率类似(HR=1.09,95%CI 0.78-1.52;p=0.62)。

EIPL组里三年OS率是77.0%(95%CI 71.4-81.6),规范手术治疗某组76.7% (95%CI 71.0-81.5)。

EIPL组汇报了60例不良反应,规范手术治疗组汇报了41例。最普遍的不良反应包含符合口漏(EIPL组和规范手术治疗组各自为:3% vs 2%),流血(2% vs 2%),腹部囊肿(1% vs 1%),表层创口感染(2% vs <1%),肝功能异常(2% vs <1%)。报导的不良反应中10例患者身亡(EIPL组里8例,规范手术治疗组2例)。

研究表明,对比于规范手术治疗组,EIPL组患者基本上沒有存活获利,因而行根治术胃切除术的患者不强烈推荐开展EIPL。

参考文献:

1.Stephen A Boorjian, Mehrdad Alemozaffar, Badrinath R Konety, et al. Intravesical nadofaragene firadenovec gene therapy for BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: a single-arm, open-label, repeat-dose clinical trial.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30540-4.

2.El Sharouni, Stodell, T. Ahmed, et al. Sentinel node biopsy in patients with melanoma improves the accuracy of staging when added to clinicopathological features of the primary tumor.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.015.

3.Han Kwang Yang, Jiafu Ji, Sang Uk Han. et al. Extensive peritoneal lavage with saline after curative gastrectomy for gastric cancer (EXPEL): a multicentre randomised controlled trial. 2020.11.27. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(20)30315-0.

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