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珠联璧合 | 免疫治疗+放疗可提高肺癌患者应答并改善生存

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免疫治疗早已变成转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线医治的基础,约有17%至48%患者对根据免疫治疗的治疗方案合理。为了提升 无反映的患者存活结果,一些研究已经探索免疫系统协同放疗对策是不是能提升 功效。

有研究显示,放疗可增强免疫反映,部分放疗可造成全身抗肿瘤功效(远隔效用)。研究者开展了一项归纳剖析,以探索放疗是不是能提升 转移性NSCLC患者免疫治疗的反映。研究結果近日公布在《Lancet Respir Med》杂志期刊。

01 研究情况

放疗可能会提高免疫治疗的全身上下抗肿瘤反映。在PEMBRO-RT(II期)和MDACC(I/II期)研究中,转移性NSCLC患者被任意分派接受帕博利珠单抗协同放疗或不协同放疗。

独立剖析时,协同医治组是潜在性的获利。可是,因为每一个研究的样本数较小,反映率和结果无统计学差异。因而,研究者开展了一项归纳剖析,以探索放疗是不是能提升 转移性NSCLC患者免疫治疗的功效。

02 研究方式

PEMBRO-RT和MDACC研究的列入规范:mNSCLC患者(≥18岁)和最少一个未直射疾病以检测郊外反映。PEMBRO-RT研究列入以往接受过放化疗患者;MDACC研究列入以往接受医治或新确诊患者。二项研究中的患者均未接受过免疫治疗。

在PEMBRO-RT研究中,患者被任意分派(1:1)接受帕博利珠单抗 放疗或帕博利珠单抗医治,并按抽烟情况开展层次(<10 vs.≥10包年)。在MDACC研究中,依据放疗时刻表的可行性分析,将患者任意分派(1:1)为2个序列。因为肿瘤放疗的特点,临床医学研究没法对肿瘤放疗执行盲法分派。

在二项研究中,在接受或不接受肿瘤放疗的状况下,静脉血管给与帕博利珠单抗(200mg,q3w)。在PEMBRO-RT研究中,在最后一次放疗(24Gy/3F)后接着1个星期内给与第一剂帕博利珠单抗。

而在MDACC研究中,第一次放疗的另外给与帕博利珠单抗(50 Gy/4F或45 Gy/15F)。仅精确测量未直射疾病的反映。

归纳剖析的终点站是最好郊外(远方)回复率(ARR)、最好远方迁移灶的病症控制率(ACR)、12周ARR、12周ACR、无进度存活期(PFS)和总存活期(OS)。二项研究的意愿医治群体均列入剖析。

03 研究結果

共 148例患者列入归纳剖析,在其中76例被分派到帕博利珠单抗,72例被分派到帕博利珠单抗 放疗。负相关随诊時间33个月时。148例患者中有124例(84%)为非鳞状细胞癌,111例(75%)以往接受过放化疗。

医治组中间的基准线特点无显著差别。直射位置数最多的是肺迁移灶(28/72 [39%]),胸骨内淋巴结转移(15/72 [21%])和肺原发灶(12/72 [17%])。

帕博利珠单抗 放疗组和帕博利珠单抗组的最好ARR各自为41.7%(30/72)和19.7%(15/76)(OR=2.96,P = 0.0039);最好ACR各自为65.3%(47/72)和43.4%(33/76)(OR=2.51,P = 0.0071)。

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图 1 生存曲线 A:PFS結果;B:OS

帕博利珠单抗 放疗和帕博利珠单抗单药的负相关PFS为9.0个月和4.4个月(HR=0.67,P=0.045);负相关OS为19.两个月和8.七个月(HR=0.67, P= 0.0004)(见图1)。

探索性亚组分析显示信息(见图2),在PFS剖析中,男士、以往接受过2线及之上放化疗、低PD-L1表述(1-49%)患者好像更能从帕博利珠单抗 放疗中获利(各自P=0.032、0.016和0.012);OS剖析中,男士患者在协同医治中获利较大 (P=0.020)。合拼剖析結果中未发觉新的不良反应。

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图 2探索性亚组分析 A:PFS;B:OS

04

结果

帕博利珠单抗免疫治疗中提升放疗可明显提升 转移性NSCLC患者的反映,并改进存活结果。研究結果需创新性III期任意研究进一步认证。

论文参考文献

Theelen WSME, Chen D, Verma V, Hobbs BP, Peulen HMU, Aerts JGJV, Bahce I, Niemeijer ALN, Chang JY, de Groot PM, Nguyen QN, Comeaux NI, Simon GR, Skoulidis F, Lin SH, He K, Patel R, Heymach J, Baas P, Welsh JW. pembrolizumab with or without radiotherapy for metastatic non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials. Lancet Respir Med. 2020 Oct 20:S2213-2600(20)30391-X. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30391-X. Epub ahead of print. PMID: 33096027.

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