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治疗胆道肿瘤ORR高达44.7%,HER2双抗新药问世;国产CAR-T展露锋芒|肿瘤情报

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治疗胆道肿瘤ORR高达44.7%,HER2双抗新药问世;国产CAR-T展露锋芒|肿瘤情报

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关键点提醒

1.Nature Communications:胃癌新辅助化疗计划方案头死对头PK,FLOT vs SOX何者更优质?

2.CCR:WEE1缓聚剂滑膜肉瘤治疗三呈阴性乳腺癌,初显功效

3.BJC:NLR可预测分析末期肺大体细胞神经系统内分泌失调癌的存活愈后

4.新药:HER2双特异性抗体面世,治疗胆道肿瘤的ORR达到44.7%!

5.新药:又一国内CAR-T拟列入开创性治疗种类,用以治疗窦汇区骨髓瘤

01 Nature Communications:胃癌新辅助化疗计划方案头死对头PK,FLOT vs SOX何者更优质?

日前,上海交大医科院附设瑞金医院朱正纲专家教授等在Nature Communications杂志在线发布的一项研究确认,多西他赛 奥沙利铂 氟脲嘧啶和亚叶酸钙(FLOT计划方案)和替吉奥 奥沙利铂(SOX计划方案)用以部分进度期胃癌(LAGC)患者功效无明显差别。

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研究公布截屏

该对外开放标识、手臂、随机化的临床医学Ⅱ期研究致力于较为FLOT计划方案和SOX计划方案用以LAGC患者的功效和安全系数。全部患者在胃切除术前任意接受4个周期时间的新辅助化疗FLOT计划方案(40名患者)或3个周期时间的SOX计划方案(34名患者)。

数据显示,2组患者的副作用、手术后病发症和患病率无明显差别。FLOT组和SOX组的肿瘤胆怯等级分类(TRG)占比无明显差别。FLOT组里TRG1a(肿瘤彻底消散)或TRG1b(肿瘤一部分消散)为20%,SOX某组32.4%。

研究确认,新辅助化疗FLOT计划方案和SOX计划方案用以LAGC患者功效无明显差别。

02 CCR:WEE1缓聚剂滑膜肉瘤治疗三呈阴性乳腺癌,初显功效

11月30日,Clinical Cancer Research出文,报导了一项评定WEE1缓聚剂Adavosertib协同顺铂治疗转移癌三呈阴性乳腺癌(mTNBC)的II期研究結果。该研究为mTNBC患者产生新治疗构思。

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研究截屏

以往接受过0-1线化疗方案的mTNBC患者,接受Adavosertib协同顺铂开展治疗。此项研究事先界定“客观缓解率(ORR)>30%”是该计划方案非常值得进一步研究的阀值。

下列是研究結果:

  • 34例患者接受该治疗计划方案,负相关年纪56岁,2例(6%)患者有BRCA2突然变化,14例(41%)曾接受过一次放化疗。

  • ORR为26%(95%CI 13-44),负相关无进度存活期(PFS)为4.9个月(95%CI 2.3-5.7)。

  • 与治疗有关的3-5级不良反应发病率为53%,最普遍的是拉肚子,其发病率为21%。1例丧生于脓毒血症,可能与研究治疗相关。

  • 临床医学获益患者的肿瘤主要表现出丰富多彩的免疫系统基因的表达和T体细胞侵润。

在以往接受过0-一个治疗线数的mTNBC患者中,Adavosertib协同顺铂未做到预订的ORR>30%的临界点。但是,在患者中发觉具备免疫系统侵润肿瘤的临床医学经济效益,这一发觉非常值得认证。

03 BJC:NLR可预测分析末期肺大体细胞神经系统内分泌失调癌的存活愈后

11月30日,British Journal of Cancer线上发布一篇描述性研究研究結果。该研究致力于研究肺大体细胞神经系统内分泌失调癌(LCNEC)末期患者的中性粒网织红细胞比(NLR)与临床医学结果中间的关联,及其NLR是不是会危害其免疫系统有关的肿瘤微自然环境(TME)。

結果提醒,NLR或可做为LCNEC患者愈后的生物标志物。

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研究截屏

研究列入了63名接受过放化疗的末期LCNEC患者,检验的指标值为包含CD4、CD8、CD20和FOXP3以内的可意味着免疫系统有关TME的免疫系统标识物。

该研究对患者的临床数据和免疫系统查验結果开展综合分析发觉,就负相关总存活期(OS)来讲,治疗前NLR低(<5)的患者比NLR高(≥5)的患者是明显增加的(低14.9个月 vs.高5.2个月;p<0.001)。

多因素分析的数据显示,患者治疗前的NLR高通常提醒了预后不良。此外,研究还发觉NLR与肿瘤和质间中侵润的CD8 网织红细胞各自都展现了成反比的关联。

研究者最后觉得,末期LCNEC患者NLR高与预后不良有关联性。在一定水平上,NLR能够体现患者的TME情况。因而,患者治疗前的NLR不但能够提醒临床医学愈后,還是检测肿瘤免疫系统情况的关键指标值。

04 新药:HER2双特异性抗体面世,治疗胆道肿瘤的ORR达到44.7%!

近日,英国食品类药监局(FDA)已授于其HER2靶向治疗双特异性抗体Zanidatamab开创性治疗法评定,用以治疗HER2基因扩增的经治胆道癌(BTC)患者。

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新闻发布会截屏

约5%-19%的BTC患者肿瘤表述HER2,表述高过一切正常水准HER2的肿瘤体细胞通常生长发育更快,并外扩散到人体的别的位置,现阶段未有HER2靶向治疗治疗获准用以治疗BTC。

Zanidatamab是一种双特异性抗体,能够另外融合HER2的2个非重合表位。全新临床研究数据信息显示信息,zanidatamab单药治疗HER2基因扩增的经治BTC患者的ORR能够做到44.7%,病症控制率(DCR)能够做到66.7%。

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Zanidatamab治疗胆道肿瘤的功效

05 新药:又一国内CAR-T拟列入开创性治疗种类,用以治疗窦汇区骨髓瘤

11月30日,我国国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)网址全新公示公告,科济生物CT053全人抗BCMA自身CAR-T体细胞注射剂拟列入开创性治疗种类,拟订适应证为发作不易治窦汇区骨髓瘤(R/R MM)。

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CDE截屏

在2019年ASH(英国血夜学好企业年会)大会上,发布了全人抗CAR-BCMA T体细胞(CT053)治疗发作/不易治窦汇区骨髓瘤安全系数和实效性的全新临床医学研究結果:24例患者的ORR做到87.5%(21/24),放任不管(CR/sCR)的占比为79.2%(19/24)。

负相关PFS为16.6个月。在2020年ASH年大会上,CT053全新的研究結果可能现身,非常值得希望。

参考文献:

[1]Sah,B.K.,Zhang,B.,Zhang,H.et al.Neoadjuvant FLOT versus SOX phase II randomized clinical trial for patients with locally advanced gastric cancer.Nat Commun 11,6093(2020).https://doi.org/10.1038/s41467-020-19965-6.

[2]Tanya E.Keenan,Tianyu Li,Tuulia Vallius.et al.Clinical efficacy and molecular response correlates of the WEE1 inhibitor adavosertib combined with cisplatin in patients with metastatic triple-negative breast cancer(mTNBC).Clin Cancer Res November 30 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3089

[3]Shirasawa M,Yoshida T,Horinouchi H.et al.Prognostic impact of peripheral blood neutrophil to lymphocyte ratio in advanced-stage pulmonary large cell neuroendocrine carcinoma and its association with the immune-related tumour microenvironment.Br J Cancer.2020 Nov 30.doi:10.1038/s41416-020-01188-7.Epub ahead of print.PMID:33250511.

[4]https://www.businesswire.com/news/home/20201130005339/en/

[5]http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3#

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