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NEJM重磅发布结直肠癌免疫一线治疗最新结果;低HDL-C竟可增加血液肿瘤发生?!|肿瘤情报

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NEJM重磅发布结直肠癌免疫一线治疗最新结果;低HDL-C竟可增加血液肿瘤发生?!|肿瘤情报

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关键点提醒

1.NEJM:帕博利珠单抗一线医治明显增加了特殊结直肠癌患者的PFS

2.Annals of Oncology:与S-1单药对比,SOX计划方案或SOX/RT计划方案能延长胃癌患者没病存活率

3.Annals of Oncology:基准线PET/CT测算疾病外扩散和呼酸肿瘤负载可预测分析弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤的病症风险性

4.Leukemia:低HDL-C与血液系统恶变肿瘤产生风险性提升相关

5.药物:纳武利尤单抗 伊匹木单抗双免疫系统组成在中国提交新适应证发售申请办理

01 NEJM:帕博利珠单抗一线医治明显增加了特殊结直肠癌患者的PFS

12月3日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布文章内容,报导了帕博利珠单抗医治高宽比微卫星不稳定或错配修复缺点(MSI-H/dMMR)结直肠癌的KEYNOTE-177第二次中后期剖析結果,为MSI-H/dMMR结直肠癌的免疫疗法产生了不容置疑的护理研究直接证据。

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科学研究公布截屏

此项III期实验共列入307例以往未接受过医治的MSI-H/dMMR转移癌结直肠癌患者,任意分成帕博利珠单抗或放化疗组。历经32.4个月的负相关随诊時间,数据显示,帕博利珠单抗组的负相关无进度存活期(PFS)比放化疗组更长(负相关PFS为16.5 vs 8.2个月,HR 0.60,P=0.0002)。随诊24个月后时,帕博利珠单抗组所可能的限定均值存活時间为13.7个月,高过放化疗组(10.8个月)。

帕博利珠单抗组和放化疗组总减轻率(ORR)各自为43.8%和33.1%。在其中,在第24个月时,帕博利珠单抗组是83%的患者有不断减轻,而放化疗组仅有35%。

帕博利珠单抗组的3级及之上医治有关不良反应的发病率为22%,而放化疗组的发病率为66%。

总的来说,帕博利珠单抗一线医治MSI-H-dMMR转移癌结直肠癌展示出PFS和ORR双获利,而且副作用小于基本放化疗。根据该科学研究結果,英国食品类药监局(FDA)早已准许了相对的适应证,特殊的末期结直肠癌群体一线医治迎接免疫疗法新计划方案。

02 Annals of Oncology:与S-1单药对比,SOX计划方案或SOX/RT计划方案能延长胃癌患者没病存活率

此前,Annals of Oncology线上公布一项任意临床医学Ⅲ期实验确认,与手术后輔助放化疗替吉奥(S-1)单药对比,S1 奥沙利铂(SOX)或S1 奥沙利铂 手术后放疗化疗(SOX/RT)能延长D2可切除的Ⅱ/Ⅲ期、淋巴结转移呈阳性胃癌患者的没病存活(DFS)率。

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科学研究公布截屏

ARTIST 2实验将D2可切除、Ⅱ/Ⅲ期、淋巴结转移呈阳性胃癌患者以1:1:1的占比分成3组:内服S-1(40-60mg每日2次,服食4周/中止2周)一年、S-1(服食2周/中止1周)协同每3周1次奥沙利铂(130 mg/m2)(SOX),共6个月,及其SOX协同放疗化疗45Gy(SOX/RT)。

该科学研究共列入546名患者。负相关随诊時间为47月,S-1、SOX和SOX/RT组里三年DFS率各自为64.8%、74.3%和72.8%。与对照实验S-1臂对比,SOX组或SOX/RT组的DFS风险比有减少(S-1 vs SOX,HR 0.692,P=0.042;S-1 vs SOX/RT,HR 0.724,P=0.074)。全部患者耐受力优良,且副作用可控性。

研究表明,与S-1单药对比,SOX计划方案或SOX/RT计划方案能延长胃癌患者没病存活率,SOX计划方案中加上放疗化疗仍未明显减少D2胃切除术后患者复发。

03 Annals of Oncology:基准线PET/CT测算疾病外扩散和呼酸Ⅰ负载可预测分析弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤的病症风险性

前不久,Annals of Oncology线上公布了一项研究表明,基准线PET/CT评定的一部分指标值能够做为病症特点的填补,体现弥漫型大B体细胞淋巴肿瘤(DLBCL)的Ⅰ负载以及外扩散状况。

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科学研究公布截屏

REMARC科学研究共剖析了290例患者DLBCL的基准线PET/CT主要参数,以评定2个变病中间较大 间距(Dmax)在体现Ⅰ散播层面的愈后使用价值,并剖析该指标值与呼酸Ⅰ容积(MTV)的多样性。MTV界定为41%的较大 规范摄入值(SUVmax)阀值。在三维坐标中,运用PET/CT电子信息技术全自动得到 每一个变病的质心,并测算全部疾病中间的间距,那样就得到 了每名患者的Dmax和体表面积规范化的Dmax(SDmax)。

科学研究数据显示,SDmax的高矮对PFS(P<0.0001)和OS(P=0.0027)有明显危害。SDmax>0.32m-1(n=82)的患者的四年PFS和OS各自为46%和71%,而SDmax低的患者各自为77%和87%。该科学研究融合MTV和SDmax将患者分成不一样风险性的三组:零风险组(n=109)、一处迁移组(n=122)、多处迁移组(n=59),她们的四年PFS率各自为90%、63%、41%,四年OS率是95%、79%、66%。

该科学研究证实,新基准线PET/CT指标值SDmax和MTV是对病症特点的填补,能够预测分析DLBCL患者的功效与愈后,对临床治疗或可出示不错的指导作用。

04 Leukemia:低HDL-C与血液系统恶变肿瘤产生风险性提升相关

此前,Leukemia在线公布一项科学研究确认密度高的蛋白碳水化合物(HDL-C)水准较低与血液系统恶变Ⅰ产生风险性提升相关。

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科学研究公布截屏

该科学研究剖析了959614五人的数据信息,血液系统恶变Ⅰ包含窦汇区骨髓瘤(MM)、霍奇金淋巴肿瘤(HL)、非霍奇金淋巴肿瘤(NHL)、网织红细胞败血症(LL)和髓系白血病(ML)。

均值随诊時间为8.三年,数据显示,与HDL-C上四分位数对比,坐落于HDL-C下四分位数的群体产生血液系统恶变Ⅰ的风险性最大(HR 1.31,95%CI 1.25-1.37),实际的风险性为:MM(HR 1.61,95%CI 1.46–1.76),HL(HR 1.35,95%CI 1.07–1.70),NHL(HR 1.12,95%CI 1.04–1.21)LL(HR 1.36,95%CI 1.16–1.61)及其ML(HR 1.33,95%CI 1.22–1.45)。

研究表明,HDL-C水准较低与血液系统恶变Ⅰ产生风险性提升相关。

05 药物:纳武利尤单抗 伊匹木单抗双免疫系统组成在中国提交新适应证发售申请办理

12月3日,我国国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)网址全新公示公告,PD-1缓聚剂纳武利尤单抗和CTLA-4缓聚剂伊匹木单抗新适用范围发售申请办理得到 审理。

值得一提的是,就在一周前,这2款药物的协同治疗法以“合乎附标准准许的药物”拟列入优先选择评审,拟用以医治初治的不能摘除的非上皮细胞样型恶变【成年人患者。

该双免疫系统组成现阶段早已在中国递交好几个新适应证申请办理,一旦获准,有希望为中国Ⅰ患者产生第一个双免疫系统计划方案,非常值得希望。

参考文献:

[1]Thierry André,Kai-Keen Shiu,Tae Won Kim,et al.Pembrolizumab in Microsatellite-Instability–High Advanced Colorectal Cancer.N Engl J Med 2020;383:2207-2218.DOI:10.1056/NEJMoa2017699.

[2]Se Hoon Park,Do Hoon Lim,Tae Sung Sohn,et al.A randomized phase III trial comparing adjuvant single-agent S1,S-1 with oxaliplatin,and postoperative chemoradiation with S-1 and oxaliplatin in patients with node-positive gastric cancer after D2 resection:the ARTIST 2 trial.2020.12.02.DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.017.

[3]A.S.Cottereau,M.Meignan,C.Nioche,et al.Risk stratification in diffuse large B cell lymphoma using lesion dissemination and metabolic tumor burden calculated from baseline PET/CT.

DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.019

[4]Jeong,SM.,Choi,T.,Kim,D.et al.Association between high-density lipoprotein cholesterol level and risk of hematologic malignancy.Leukemia(2020).https://doi.org/10.1038/s41375-020-01081-5.

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/RDcneUlietjlcJ-aIGESTg

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