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乘风破浪,蓄势待发:免疫治疗开启食管癌治疗新格局

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免疫治疗打破食管癌治疗短板,重构新机遇。

据科学研究显示信息,2018年全世界食管癌兴新病案57.2万,死亡病例50.9万,约一半的兴新和死亡病例来源于中国。大部分中国食管癌病人就医时已处在中后期,且病理学种类90%之上为食管鳞癌,愈后更差。

以往30很多年,放化疗一直是末期食管癌的一线规范治疗方案,但高效率较低且3级之上副作用较高。尽管靶向治疗药物也在持续试着,但結果不尽如人意,现阶段获准的靶向药物治疗仅能用以食道腺癌,针对在我国关键病理学种类食管鳞癌失效。免疫治疗的出現,提升了食管癌治疗短板,打开了免疫治疗新时期。

末期食管癌一线免疫治疗进度

2019年食管癌免疫治疗临床实验迅猛发展,KEYNOTE-181、ATTRACTION-3、ESCORT三大科学研究一致显示信息免疫治疗对比放化疗具备优效性,建立了免疫治疗在食管癌中的医治影响力。

2020中国临床医学Ⅱ学好(CSCO)手册强烈推荐帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和卡瑞利珠单抗做为末期食管癌病人的二线治疗方案,意味着在我国食管癌治疗进入了免疫系统时期。而免疫检查点缓聚剂二线医治的取得成功也强有力促进了移位至一线医治的探寻。

2020欧州Ⅱ内科学会(ESMO)交流会上发布了KEYNOTE-590科学研究結果[1],它是全世界第一个免疫系统一线医治部分末期或转移癌食管癌的III期临床实验。数据显示,帕博利珠单抗协同放化疗一线医治组病人客观缓解率(ORR)(学者评定)达45%,对比放化疗组(29.3%)明显提升 (P<0.0001)。

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整体群体减轻率

负相关随诊10.八个月,帕博利珠单抗协同放化疗一线医治组病人负相关无进度存活期(PFS)为6.3个月,病症进度或身亡风险性减少35%(HR=0.65,95%CI 0.55-0.76;P<0.0001),负相关总存活期(OS)达12.4个月,较放化疗组明显增加(HR=0.73,95%CI 0.62-0.86;P<0.0001),身亡风险性减少27%。帕博利珠单抗协同放化疗组病人12个月OS率是51%, 对比放化疗组(39%)提升 12%。

亚组分析显示信息,帕博利珠单抗协同放化疗比照放化疗的OS和PFS获利在ECOG PS 0或1、不一样年纪、性別、病理学种类(ESCC或腺癌)及其不一样的PD-L1表述水准群体上都拥有 比较一致的发展趋势。在其中,PD-L1高表述群体的获利大量,可是在PD-L1低表述群体中一样能够观查到协同医治的OS和PFS获利。

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亚组分析:OS及PFS获利

除开帕博利珠单抗,一线医治探寻层面,国内PD-1缓聚剂也获得了一定进度。单管理中心、描述性研究临床实验显示信息,卡瑞利珠单抗协同紫衫类为基本的放化疗一线医治发作或末期食管鳞癌(ESCC)病人,ORR为35.7%,但仍小于帕博利珠单抗一线医治的ORR。

RATIONALE 205科学研究显示信息,替雷利珠单抗一线医治负相关PFS为10.4个月,12个月OS率是 50%。伴随着免疫系统一线医治科学研究的增加,免疫系统协同放化疗有希望改变食管癌的一线医治布局。

食管癌围手术期免疫治疗进度

针对可切除的部分末期食管鳞癌病人,单一手术医治愈后不佳,急待提升 R0切除率、减少复发及增加总存活。免疫治疗早已在末期食管癌一线医治中显示信息出好于放化疗的实际效果,在食管鳞癌围手术期的治疗方案中添加免疫治疗的探寻也在持续进行中。

PERFECT科学研究显示信息,新輔助放疗化疗协同阿替利珠单抗医治可切除食道腺癌病人的病理学放任不管率(pCR)达39%,3-四级副作用发病率为48.4%。2019ESMO公布的Ⅱ期科学研究显示信息,新輔助放疗化疗协同帕博利珠单抗医治部分末期食管鳞癌原发灶pCR达46.1%,一年OS率达82.1%。

CheckMate-577 III期临床实验显示信息,对比安慰剂效应组,纳武利尤单抗輔助医治可明显增加食管癌病人没病存活期(DFS),身亡风险性减少31%,2组病人负相关DFS各自为22.4个月 vs 11.0个月(HR 0.69,95%CI 0.56-0.86;P=0.0003)。亚组分析显示信息,在事先设置的亚组中,全部亚组病人观查到一致的DFS获利。

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纳武利尤单抗和安慰剂效应组DFS

比照安慰剂效应组,纳武利尤单抗组3-四级医治有关不良反应(TRAE)发病率各自为13% vs 6%;比较严重TRAE发病率各自为8% vs 3%。从总体上,纳武利尤单抗輔助医治的耐受力优良。

免疫系统有关TRAE剖析发觉,纳武利尤单抗輔助医治的TRAE关键包含中枢神经系统毒副作用、消化道毒副作用、肝部毒副作用等。大部分的可选择性TRAE为1-2级,3-四级可选择性TRAE的发病率≤1%[2]

食管癌免疫治疗安全系数不可忽视

现阶段,除开帕博利珠单抗之外,国内免疫检查点缓聚剂也获准了食管癌适应证。临床教学中,除开功效之外,免疫检查点缓聚剂的安全系数一样也是医师和病人挑选治疗方案的关键考虑要素之一。

ESCORT科学研究显示信息,国内免疫增强剂卡瑞利珠单抗用以食管癌二线医治病人ORR较放化疗组得到提升 ,达20.2%,OS增加2.一个月,但医治有关比较严重不良反应发病率达16%,反映性肌肤毛细管增生症(RCCEP)发病率达到79.8%[3]

替雷利珠单抗协同放化疗一线医治食道鳞状细胞癌的II期临床实验数据显示,替雷利珠单抗协同放化疗一线医治ORR为46.7%,负相关PFS为10.4个月,12个月OS率是50%。随意等级不良反应发病率为100%,比较严重不良反应发病率为53.3%[4]

KEYNOTE-590显示信息,帕博利珠单抗协同放化疗一线医治安全系数优良,无增加副作用。帕博利珠单抗协同放化疗组和放化疗组的一切等级药品有关不良反应(98.4% vs 97.3%)及3-5级不良反应(71.9% vs 67.6%)发病率非常。

帕博利珠单抗组和放化疗组因药品副作用而停止医治的发病率无明显差别,各自为19.5%和11.6%。

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帕博利珠单抗协同放化疗安全系数

KEYNOTE-181科学研究显示信息,帕博利珠单抗二线医治末期或转移癌食道或食道胃交界处癌总体药品有关不良反应(64% vs 86%)及3-5级药品有关不良反应(18% vs 41%)均小于放化疗组,安全系数更强。

帕博利珠单抗提升食管癌传统式用药治疗高效率低、不良反应大、功效不尽如人意的困境。

末期食管癌早已进入了免疫治疗时期,使病人拥有越来越多的挑选。免疫治疗在食管癌中的临床医学运用探寻进一步移位,包含一线医治,围手术期新輔助和輔助医治,使我们看到了免疫治疗的无尽发展潜力,将来非常值得希望。

论文参考文献:

1. Ken Kato. Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4): S1142-S1215.

2. Kelly R J, Ajani J A, Kuzdzal J, et al. Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer following neoadjuvant chemoradiation therapy: first results of the CheckMate 577 study. 2020 ESMO, abstract LBA9.

3. Jing Huang, et al. Camrelizumab versus investigator’s choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):832-842.

4. Xu JM,et al.Clin Cancer Res.2020 Sep 1;26(17):4542-4550.

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