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贝林妥欧单抗国内获批用于急性淋巴细胞白血病;高危直肠癌或迎新标准治疗方案 | 肿瘤情报

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贝林妥欧单抗国内获批用于急性淋巴细胞白血病;高危直肠癌或迎新标准治疗方案 | 肿瘤情报

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关键点提醒

1.Lancet Oncol:TME前近程放化疗序贯放化疗或变成高风险直肠癌病人新的治疗方案

2.Lancet Oncol:皮内注射硼替佐米协同panobinostat可提升 R/R MM的治疗耐受力

3.CCR:吉西他滨预备处理后 白蛋白融合型紫杉醇,可改进胰腺癌功效

4.CCR:提升后的ADC有可能变成AML的合理疗法

5.药物:一线治疗高风险大B体细胞淋巴肿瘤病人,CAR-T治疗法做到74%放任不管率

6.药物:双特异性抗体中国获准,急性淋巴细胞白血病病人迈入新曙光

01 Lancet Oncol:TME前近程放化疗序贯放化疗或变成高风险直肠癌病人新的治疗方案

12月7日,The Lancet Oncology报导了RAPIDO研究結果,该研究讨论了全肠系膜摘除(TME)前近程放化疗序贯放化疗和手术前放疗化疗+TME+可选择性輔助放化疗的好坏性。

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论文封面截屏

该研究将列入的末期直肠癌病人,按1:一分为实验组和规范治疗组:

实验组:采用近程放化疗(5骨巨细胞瘤5Gy/8天),再开展6个周期时间的CAPOX放化疗或9个周期时间FOLFOX4放化疗,接着开展TME;

规范治疗组:手术前开展同歩放疗化疗治疗(放化疗:总使用量50.4gy、分次使用量为1.8Gy或总使用量50Gy、分次使用量为2Gy;放化疗方案:每天内服卡培他滨825mg/m2,bid),接着开展TME。若有医院门诊现行政策要求,可接受八个周期时间的CAPOX或12个周期时间的FOLFOX4輔助放化疗。

关键研究终点站是三年病因学治疗不成功。

数据显示,任意随诊三年后,实验组病因学治疗不成功的积累率是23.7%(95%CI 19.8-27.6),规范治疗某组30.4%(95%CI 26.1-34.6)(HR:0.75)。实验组和规范治疗组产生比较严重不良反应的比例各自为38%和34%。

总而言之,实验组病因学治疗不成功的几率小于规范治疗组,因而,TME前近程放化疗序贯放化疗或可能被做为高风险部分进度期直肠癌新的规范治疗方案。

02 Lancet Oncol:皮内注射硼替佐米协同panobinostat可提升 R/R MM的治疗耐受力

12月7日,The Lancet Oncology杂志发表了PANORAMA3临床医学研究結果。该研究是对外开放标识、随机对照的Ⅱ期临床医学研究,致力于评定不一样使用量panobinostat协同硼替佐米和阿昔洛韦治疗发作/不易治窦汇区骨髓瘤(R/R MM)的功效和安全系数。

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论文封面截屏

该研究列入的病人为开展过1~4线治疗的R/R MM病人。病人被等占比任意分派,各自内服panobinostat 50mg、一周三次;50mg、一周2次;10mg、一周三次。另外协同皮内注射硼替佐米及其内服阿昔洛韦开展治疗,全部的研究药品均以二十一天为周期时间开展应用。研究的关键终点站是八个治疗周期时间后的总减轻率(ORR)。

研究数据显示,八个治疗周期时间后,panobinostat 3个使用量组的ORR各自为62.2%(95%CI 50.8-72.7)、65.1%(95%CI 53.8-75.2)和50.6%(95%CI 39.4-61.8),3~四级不良反应发病率各自为91%、83%和75%。

研究者表明,皮内注射硼替佐米能够提升 panobinostat协同硼替佐米和阿昔洛韦的耐受力,panobinostat 50mg、一周三次和50mg、一周2次组的ORR最大,panobinostat 10mg/一周三次组的耐受力更强。

03 CCR:吉西他滨预备处理后 白蛋白融合型紫杉醇,可改进胰腺癌功效

12月花了7天时间,Clinical Cancer Research公布文章内容,报导了在胰腺癌的临床医学前实体模型中,与规范当期治疗对比,“先用吉西他滨预备处理,后用白蛋白融合型紫杉醇治疗”这一调节计划方案可改进功效。在临床医学前和临床研究中,调节吉西他滨和白蛋白融合型紫杉醇治疗方案是有效的。

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研究公布截屏

该研究在一组PDAC(荧光素酶胰腺癌)细胞株和不一样的移殖实体模型中,研究了不一样吉西他滨和白蛋白融合型紫杉醇治疗方案的敏感度,并与规范当期治疗开展较为。

研究数据显示,与当期治疗对比,在白蛋白融合型紫杉醇以前用吉西他滨预备处理,可提升Caveolin-1(Cav-1)和白蛋白摄入,并明显减少细胞的增殖和克隆产生工作能力,这一結果与细胞坏死水准提升相关。

已经知道Cav-1减少会白蛋白的摄入,但再用吉西他滨预备处理体细胞后,应用白蛋白融合型紫杉醇解决时可观查到治疗优点。除此之外,在应用白蛋白融合型紫杉醇时,用吉西他滨预备处理会造成 G2-M期体细胞一部分同步化,这为调节吉西他滨和白蛋白融合型紫杉醇的治疗方案出示了另一种体制。

该研究说明,在紊乱和原点不一样的移殖实体模型中,与当期给药对比,“先用吉西他滨预备处理,后用白蛋白融合型紫杉醇治疗”这一调节计划方案明显减缓了Ⅰ的生长发育,且不提升毒副作用。与规范当期治疗对比,吉西他滨预备处理明显提升了Ⅰ对白蛋白融合型紫杉醇的摄入,并与临床医学前实体模型中的治疗实际效果和存活经济效益有关。

04 CCR:提升后的ADC有可能变成AML的合理疗法

12月花了7天时间,Clinical Cancer Research公布文章内容报导了新一代提升的CD33、CD123抗体药物结合物(ADC)的治疗实际效果和安全系数。提升后的ADC有可能变成对于亚急性髓系白血病(AML)新的合理治疗方案。

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研究公布截屏

该研究提升了ADC设计方案的全部构成部分,以开发设计一种有可能转换为治疗AML的合理疗法。该研究评定了新一代ADC的治疗指数值(TI)和安全系数,并对AML抗原体CD33和CD123开展了立即较为。

在AML的临床医学前实体模型中,与别的目前CD33靶向治疗ADC对比,新式ADC具备更强的安全系数和TI。

在安全系数研究中,观查到CD33和CD123靶向治疗ADC中间的差别。在同样使用量和曝露标准下,观查到CD33靶向治疗ADC造成比较严重血液学毒副作用,而CD123靶向治疗ADC仅有轻度血液学毒副作用。靶向治疗CD123的ADC比靶向治疗CD33的ADC的毒副作用更强,这与CD123在一切正常机构中的表述受限制的結果是一致的。

研究者表明,该研究代表着提升后的ADC有可能转换为针AML的合理疗法。

05 药物:一线治疗高风险大B体细胞淋巴肿瘤病人,CAR-T治疗法做到74%放任不管率

此前,吉利德科学(Gilead Sciences)集团旗下Kite企业公布,其CAR-T治疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel),做为一线治疗法,在治疗高风险大B体细胞淋巴肿瘤(LBCL)病人的II期临床研究中得到 积极主动結果。接受一次滴注后,85%的病人得到 临床医学减轻(n=27),在其中74%的病人得到 放任不管。新闻稿件强调,它是CAR-T治疗法做为一线治疗法得到 的第一个积极主动临床医学結果。

在名叫ZUMA-12的多管理中心、对外开放标识、双臂II期临床研究中,该CAR-T治疗法在随诊時间最少一个月时做到74%的放任不管率。并且,在中国位随诊時间为9.3个月时,70%得到 减轻的病人依然处在减轻中。在中国位随诊時间为9.5个月时,负相关无进度存活期、总存活期和减轻延迟时间均并未做到。

06 药物:双特异性抗体中国获准,急性淋巴细胞白血病病人迈入新曙光

12月8日,百济神州公布全世界第一个且唯一的CD3-CD19双特异性抗体——贝林妥欧单抗已得到 我国国家药监局(NMPA)准许,用以治疗成年人发作或不易治前体B体细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。

本次,中国获准用以治疗成年人发作或不易治前体B体细胞急性淋巴细胞白血病,关键根据二项临床医学研究的結果,一个是较为贝林妥欧单抗和规范放化疗(Standardof Care)的TOWER国际性III期研究,另一个是在中国成人病人中点评贝林妥欧单抗的功效和安全系数的多管理中心双臂研究。

参考文献:

1.Renu R Bahadoer,et al.Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision(TME)versus preoperative chemoradiotherapy,TME,and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer(RAPIDO):a randomised,open-label,phase 3 trial.The Lancet Oncology.s1470-2045(20)30555-6

2.Jacob P Laubach,et al.Efficacy and safety of oral panobinostat plus subcutaneous bortezomib and oral dexamethasone in patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma(PANORAMA 3):an open-label,randomised,phase 2 study.The Lancet Oncology.s1470-2045(20)30680-x

3.Adam R.Wolfe,Ryan Robb,Ahmad Hegazi,Laith Abushahin,Linlin Yang,Duan-Liang Shyu,Jose G.Trevino,Zobeida Cruz-Monserrate,John R.Jacob,Kamalakannan Palanichamy,Arnab Chakravarti and Terence M.Williams.Altered Gemcitabine and Nab-paclitaxel Scheduling Improves Therapeutic Efficacy Compared with Standard Concurrent Treatment in Preclinical Models of Pancreatic Cancer.Clin Cancer Res December 7 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1422

4.Yoon-Chi Han,Jennifer Kahler,Nicole Piché-Nicholas,Wenyue Hu,Stephane Thibault,Fan Jiang,Mauricio Leal,Madan Katragadda,Andreas Maderna,Russell Dushin,Nadira Prashad,Manoj B.Charati,Tracey Clark,L.Nathan Tumey,Xingzhi Tan,Andreas Giannakou,Edward Rosfjord,Hans-Peter Gerber,Lioudmila Tchistiakova,Frank Loganzo,Christopher J.O’Donnell and Puja Sapra.Development of Highly Optimized Antibody–Drug Conjugates against CD33 and CD123 for Acute Myeloid Leukemia.Clin Cancer Res December 7 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2149

5.https://mp.weixin.qq.com/s/4IIzOp三维5QvgHzdcQmOmQQ

6.https://mp.weixin.qq.com/s/kgzxODdaQ6UTWQGhCVRrfw

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