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JTO发表陈海泉教授团队研究:三野淋巴结清扫未改善胸中下段食管癌患者生存;KRAS新药获FDA突破性疗法认定 | 肿瘤情报

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JTO发表陈海泉教授团队研究:三野淋巴结清扫未改善胸中下段食管癌患者生存;KRAS新药获FDA突破性疗法认定 | 肿瘤情报

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关键点提醒

1.JTO:三野淋巴结清扫未改进心中下段食道癌患者存活

2.CCR:Taselisib的I期Basket研究告败

3.BJC:度伐利尤单抗改进Ⅲ期不能摘除非小细胞肺癌患者愈后

4.药物:KRAS缓聚剂Sotorasib获FDA突破性治疗法评定,年末前提交药物申请办理

5.药物:强生公司在我国起动EGFR/MET法抗国际性多管理中心III期临床医学

01 JTO:三野淋巴结清扫未改进心中下段食道癌患者存活

12月8日,复旦附设肿瘤医院门诊陈海泉专家教授等在Journal of Thoracic Oncology发布的一项任意临床研究长期性数据显示,与食道摘除术加二野淋巴结清扫对比,食道摘除术加三野淋巴结清扫无法改进心中段和下缘食道癌患者的存活。

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论文封面截屏

有关食道摘除术中淋巴结清扫的最好范畴,现阶段仍不清楚。该研究致力于表明三野(颈胸腔)淋巴结清扫与二野(胸腔)淋巴结清扫对比,是不是可改进食道癌患者的存活。

研究列入400例心中段、下段食道癌患者,按1:1占比任意分派开展食道摘除术加三野淋巴结清扫(三野组)或二野淋巴结清扫(二野组)。关键研究终点站是总存活(OS)。

数据显示,负相关随诊55月。三野组和二野组中间的OS(HR 1.019,95%CI 0.727-1.428,P=0.912)和没病存活(DFS;HR 0.868,95%CI 0.636-1.184,P=0.371)結果非常。

三野组和二野组的5年OS率均为63%,5年DFS率各自为59%和53%。根据患者是不是有纵隔/腹腔淋巴结迁移层次,2组的OS結果也非常。

该研究中,仅有末期肿瘤(pTNMⅢ-Ⅳ期)被明确与OS率减少有关(HR 3.330,95%CI 2.140-5.183,P<0.001)。

结果显示,针对心中段、下胸段食道癌患者,食道摘除术加三野淋巴结清扫的OS或DFS并不好于食道摘除术加二野淋巴结清扫。

02 CCR:Taselisib的I期Basket研究告败

12月8日,Clinical Cancer Research公布了Taselisib的I期篮式研究結果,该研究致力于剖析Taselisib做为紊乱挑选PI3K缓聚剂在PIK3CA突然变化肿瘤患者中的医治状况。

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研究列入了166例PIK3CA突然变化的肿瘤患者,医治反映率是9%。Taselisib的抗肿瘤特异性在不一样肿瘤种类和突然变化结构域中存有差别,头颈鳞癌(15.4%)、宫颈癌(10%)及其别的带有螺旋式结构域突然变化的肿瘤种类患者中,均观查来到医治反映。

基因研究发觉,Taselisib在该研究中的抗肿瘤特异性较低,可能与PI3K抑止早期(TP53和PTEN)和PI3K通道再次激话后(PTEN、STK11和PIK3R1)所产生的抗药性突然变化相关。除此之外,在Taselisib高使用量组里,观查到的药品使用量变更的患者占比高些,这说明Taselisib的治疗指数窄小。

总而言之,Taselisib在该研究中的肿瘤种类中特异性比较有限,已已不研制开发。但是,此项由基因驱动器的研究,加重了对PI3K缓聚剂靶向治疗PIK3CA突然变化肿瘤的抗肿瘤特异性、局限和抗药性体制的了解。

03 BJC:度伐利尤单抗改进Ⅲ期不能摘除非小细胞肺癌患者愈后

12月8日,British Journal of Cancer发布的一项研究回望了Ⅲ期PACIFIC研究的重要数据信息,数据显示,针对同歩放疗化疗(cCRT)后病症未进度的部分末期、不能摘除、Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,度伐利尤单抗可改进其存活。

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近些年,伴随着免疫检查点缓聚剂(ICI)的导入,NSCLC的医治方式发生了迅速转变。一些研究探寻了ICI协同cCRT医治NSCLC的实际效果(cCRT为Ⅲ期不能摘除NSCLC的规范医治)。

PACIFIC研究研究列入713例cCRT后病症未进度的部分末期、不能摘除、Ⅲ期NSCLC患者,任意给与PD-L1缓聚剂度伐利尤单抗或安慰剂效应医治。

功效剖析显示信息,度伐利尤单抗组的负相关无进度存活(PFS;17.2个月 vs 5.6个月;HR:0.51;95%CI:0.41-0.63)明显好于安慰剂效应组,并减少了29%的身亡风险性(HR=0.71;95%CI:0.57-0.88)。

创作者强调,PACIFIC III期研究的重要数据信息证实,与安慰剂效应对比,度伐利尤单抗医治部分末期、不能摘除的III期NSCLC具备显著的临床医学功效和长期性临床医学获利。

04 药物:KRAS缓聚剂Sotorasib获FDA突破性治疗法评定,年末前提交药物申请办理

安进(Amgen)企业今日公布,英国食品类药监局(FDA)已授于其在研KRASG12C缓聚剂Sotorasib突破性治疗法评定,用以医治部分末期或转移癌带上KRASG12C突然变化的NSCLC患者。

另外,安进公布Sotorasib被列入FDA的即时肿瘤学评审(RTOR)示范点新项目,有希望进一步加速它的评审速率。该企业方案在今年底以前提交sotorasib的药物申请办理,突破性治疗法评定给与Sotorasib得到 优先选择评审和加快准许的资质。

这一突破性治疗法评定获得了名叫CodeBreaK100的2期临床研究結果的适用。报名参加这一实验的NSCLC患者虽然接受过放化疗和/或免疫疗法,但癌病仍产生进度。2020年9月发布的实验数据信息显示信息,在NSCLC患者中,Sotorasib做到32.2%的客观缓解率(ORR)和88.1%的病症控制率(DCR),负相关PFS为6.3个月。

05 药物:强生公司在我国起动EGFR/MET法抗国际性多管理中心III期临床医学

我国药品临床研究备案与信息公开服务平台全新公示公告,强生公司已在我国起动一项EGFR/MET法抗Amivantamab的III期临床研究,以评定Amivantamab和第三代EGFR-TKI药品Lazertinib协同一线医治EGFR突然变化部分末期或转移癌NSCLC的功效。

Amivantamab是一款靶向治疗EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,它除开可以阻隔EGFR和MET受体的数据信号传输之外,还能够正确引导细胞免疫靶向治疗带上激话性和抵抗性EGFR/MET突然变化和增加的肿瘤。

2020年3月,英国FDA授于Amivantamab突破性治疗法评定,用以医治带上EGFR外显子20插进突然变化的转移癌非小细胞肺癌患者。9月,我国国家药品监督管理局(NMPA)也将该药列入突破性医治种类,用以医治含铂双药化疗期间或以后进度,或对含铂放化疗不耐受的EGFR 20号外显子插进突然变化的转移癌或手术治疗不能摘除的NSCLC患者。

参考文献:

1.Li B,Zhang Y,Miao L,et al.Esophagectomy with three-field versus two-field lymphadenectomy for middle and lower thoracic esophageal cancer:Long-term outcomes of a randomized clinical trial[J].J Thorac Oncol.Epub 2020 Dec 08.

DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.10.157

2.Komal Jhaveri,et al.Phase I Basket Study of Taselisib,an Isoform-Selective PI3K Inhibitor,in Patients with PIK3CA-Mutant Cancers.CLINICAL CANCER RESEARCH.doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-2657

3.Patel P,Alrifai D,McDonald F,et al.Beyond chemoradiotherapy:improving treatment outcomes for patients with stage III unresectable non-small-cell lung cancer through immuno-oncology and durvalumab(Imfinzi小细胞肺癌咽喉恶性肿瘤,AstraZeneca UK Limited)[J].Br J Cancer.Published:08 December 2020.

DOI:https://doi.org/10.1038/s41416-020-01071-5

4.https://mp.weixin.qq.com/s/btTMsmyb4EYGPzpup8bzIA

5.https://mp.weixin.qq.com/s/YD47FeFKmvlUwNCEgijHng

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