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奥拉帕利NEJM传捷报;肠道微生物或可预测直肠癌新辅助治疗疗效 | 肿瘤情报

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奥拉帕利NEJM传捷报;肠道微生物或可预测直肠癌新辅助治疗疗效 | 肿瘤情报

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关键点提醒

1.NEJM:奥拉帕利能够大幅度增加转移癌去势抵抗性前列腺癌患者的存活

2.JCO:Melflufen 阿昔洛韦医治中重度预备处理的R/R MM安全性合理

3.CCR:肠道微生物或可预测分析部分末期直肠癌新辅助治疗功效的潜在性生物标志物

4.CCR:有抗Ⅱ免疫系统侵润的乳腺癌患者的复发低

5.CCR:PD-1缓聚剂做为霍奇金淋巴肿瘤一线医治效果明显

01 NEJM:奥拉帕利能够大幅度增加去势转移癌前列腺癌患者的存活

12月10日,The New England Journal of Medicine发布了PROfound科学研究的最后总存活(OS)結果。数据信息显示信息,针对转移癌去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,无论是BRCA1、BRCA2、ATM突然变化群体,還是起止应用别的药品病症进度后的患者,应用奥拉帕利均能延长OS。

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论文封面截屏

这是一个对外开放标识的Ⅲ期临床实验,所列入的患者被2:一分配入奥拉帕利组(n=256)或对照实验(恩扎卢胺或阿比特龙+强的松,n=131)。序列A均为最少存有BRCA1、BRCA2、ATM三种突然变化中的一种突然变化,序列B均为存有别的突然变化之一的突然变化。针对在医治后出現病症进度的患者,容许更改成应用奥拉帕利医治。

数据显示,序列A患者的中位OS,奥拉帕利某组19.一个月,对照实验为14.7个月(身亡HR 0.69;95%CI 0.50-0.97,P=0.02)。序列B患者的中位OS,奥拉帕利某组14.一个月,对照实验为11.5个月。在总群体中,奥拉帕利组和对照实验的中位OS各自为17.3个月和14.0月。

有关连接:前列腺癌诊疗指南或将被改变?戴波专家教授深层分析ESMO泌尿男科行业的最前沿进度

02 JCO:Melflufen 阿昔洛韦医治中重度预备处理的R/R MM安全性合理

12月9日,Journal of Clinical Oncology报导的Ⅱ期HORIZON临床研究数据显示,Melflufen 阿昔洛韦医治中重度预备处理的发作/不易治窦汇区骨髓瘤(R/R MM)患者合理、安全性。

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论文封面截屏

Melflufen是一种肽-药品偶联反应物,根据靶向治疗羟基肽酶,并迅速、可选择性地将烷基化剂释放出来至Ⅱ体细胞而充分发挥。

该科学研究列入泊马度胺和/或抗CD38单抗医治不成功的R/R MM患者,接受静脉输液Melflufen 40 mg(d1,28天为一个周期时间) 内服阿昔洛韦40 mg(每星期一次;75岁之上患者给药使用量为20 mg)。关键终点站是客观缓解率(ORR)。主次终点站包含减轻延迟时间(DOR)、无进度存活(PFS)、OS和安全系数。

数据显示,共列入和医治157例患者,中位年纪为65岁,中位以往医治线数为5。在其中,119例(76%)患者患三重不易治病症,55例(35%)患者患髓外病症。整体群体的ORR为29%,三重不易治患者的ORR为26%。中位随诊14月,整体群体的中位DOR为5.5个月,中位PFS为4.2个月,中位OS为11.6个月。

在安全系数层面,≥3级医治中出現的不良反应(TEAE)发病率为96%,最普遍的是单核细胞降低(79%)、血小板低(76%)和缺铁性贫血(43%)。最普遍的3/四级非血液学恶性事件是肺部感染(10%)。

结果显示,针对中重度预备处理的R/R MM患者,Melflufen 阿昔洛韦医治可得到 具备临床表现的功效和可控性的安全系数。这提醒,Melflufen或者是为R/R MM的关键医治挑选。

03 CCR:肠道微生物或可预测分析部分末期直肠癌新辅助治疗功效的潜在性生物标志物

12月9日,Clinical Cancer Research发布了来源于上海复旦大学附设Ⅱ医院门诊章真专家教授精英团队的科学研究。该科学研究讨论了肠道微生物成分在部分末期直肠癌新辅助治疗功效预测分析实际效果。

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在新辅助治疗前后左右,学者收集了来源于84例部分末期直肠癌患者的167份排泄物样版与31份来源于一切正常个人的排泄物样版,开展了16S rRNA转录组测序。84例部分末期直肠癌患者依据新辅助治疗后的病理学反映,区划为反映组和未反映组。

学者在鉴别了与新辅助治疗有关的微生物菌种微生物标识物以后,创建了对于新辅助治疗回复的随机森林支持向量机,用以37例基准线样版训炼序列的新辅助治疗反映预测分析,而且,在另一个47例患者的序列中开展了支持向量机认证。

数据显示,在新辅助治疗期内,观查来到患者明显的微生物菌种群转变,具体表现为部分末期直肠癌有关病原菌的降低和乳酸菌饮料、链球菌感染的提升。在基准线样版中,也可以发觉反映者和非反映者在微生物菌种群上的明显差别。

总而言之,肠道微生物群为部分末期直肠癌新辅助治疗实际效果的预测分析,出示了新的潜在性的生物标志物。

04 CCR:有抗Ⅱ免疫系统侵润的乳腺癌患者的复发低

12月9日,Clinical Cancer Research公布文章内容,报导了大中型任意乳腺癌放化疗科学研究的SweBCG91RT随机试验結果,提醒有抗Ⅱ免疫系统侵润的患者复发减少,从輔助肿瘤放疗中获利可能更少。

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科学研究公布截屏

在SweBCG91RT科学研究中,Ⅰ期和Ⅱ期乳腺癌患者任意接受保乳手术治疗(BCS)和手术后放化疗,或仅接受BCS医治。根据免疫组化(IHC)和基因的表达谱对原发性Ⅱ免疫系统侵润开展定性分析。

在IHC剖析中,各自用CD8 T体细胞和FOXP3 T体细胞所占的肯定栽培基质总面积来界定免疫系统侵润。为了开展基因的表达剖析,在单独数据信息集中化发觉对愈后有预测分析功效的细胞免疫被分为2组,各自由抗Ⅱ细胞免疫和癌前细胞免疫构成。

中位随诊時间为15.2年。原发性Ⅱ的抗Ⅱ体液免疫与乳腺癌发作风险性减少有关,预兆着輔助放化疗的好处较小。在IHC和基因的表达剖析中,放化疗和免疫系统燃气表中间的配对t检验对一切发作都是有明显实际意义(P=0.039和P=0.035)。在基因的表达剖析中,这类配对t检验对同方向乳腺肿瘤发作也是有明显实际意义(P=0.025)。

原发性Ⅱ含有抗Ⅱ免疫系统侵润的患者复发减少,从輔助肿瘤放疗中获利可能更少。这种結果可能会危害初期乳腺癌手术后放化疗的决策。

05 CCR:PD-1缓聚剂做为霍奇金淋巴肿瘤一线医治效果明显

12月9日,Clinical Cancer Research公布文章内容,报导了霍奇金淋巴肿瘤一线应用PD-1缓聚剂医治的初期功效,共享了根据PET图象数据信息的创新性任意II期NIVAHL科学研究剖析的結果。

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科学研究公布截屏

NIVAHL实验的基本剖析显示信息,根据纳武利尤单抗的一线医治在初期不好的霍奇金淋巴肿瘤,在其中期放任不管率出乎意料高。该II期实验剖析致力于调研超过基本规范的控制点缓聚剂医治的初期反映。

该科学研究共列入59名患者的PET图像资料。在中间再精准定位时,接受2骨巨细胞瘤N-AVD(一个服药周期时间)的A组的的均值ΔMTV(呼酸Ⅱ容积)和ΔTLG(总变病糖酵解)均为−99.8%,而接受4骨巨细胞瘤纳武利尤单抗医治的B组各自为−91.4%和−91.9%。不管最开始的淋巴肿瘤负载怎样,都可以观查到MTV和TLG高宽比是降低的。

研究表明,根据纳武利尤单抗的一线医治可使初期欠佳霍奇金淋巴肿瘤的Ⅱ新陈代谢快速、贴近彻底降低。因而,PET衍化的微生物标识物可能会用以决策降低乃至省掉化疗和放疗的治疗过程。

除此之外,MTV和TLG也可用以提升别的癌病的免疫检查点靶向药物治疗。

参考文献:

1.Maha Hussain,et al.Survival with Olaparib in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer.N Engl J Med 2020;383:2345-2357.DOI:10.1056/NEJMoa2022485

2.Richardson PG,Oriol A,Larocca A,et al.Melflufen and Dexamethasone in Heavily Pretreated Relapsed and Refractory Multiple Myeloma[J].J Clin Oncol.Published online December 09,2020.DOI:10.1200/JCO.20.02259

3.Yuxi Yi,et al.Gut microbiome components predict response to neoadjuvant chemoradiotherapy in locally advanced rectal cancer patients:a prospective,longitudinal study.doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-3445

4.Axel Stenmark Tullberg,Henri A.J.Puttonen,Martin Sjöström,Erik Holmberg,S.Laura Chang,Felix Y.Feng,Corey Speers,Lori J.Pierce,Dan Lundstedt,Fredrika Killander,Emma Niméus,AnikóKovács and Per Karlsson.Immune Infiltrate in the Primary Tumor Predicts Effect of Adjuvant Radiotherapy in Breast Cancer;Results from the Randomized SweBCG91RT Trial.Clin Cancer Res December 9 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3299

5.Conrad-Amadeus Voltin,Jasmin Mettler,Lutz van Heek,Helen Goergen,Horst Müller,Christian Baues,Ulrich Keller,Julia Meissner,Karolin Trautmann-Grill,Andrea Kerkhoff,Michael Fuchs,Stephanie Sasse,Bastian von Tresckow,Markus Dietlein,Peter Borchmann,Andreas Engert,Carsten Kobe and Paul J.Bröckelmann.Early Response to First-Line Anti–PD-1 Treatment in Hodgkin Lymphoma:A PET-Based Analysis from the Prospective,Randomized Phase II NIVAHL Trial.Clin Cancer Res December 9 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3303

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