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2020 SABCS | 帕博利珠单抗联合治疗TNBC,是否有更好的化疗方案?

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2020 SABCS | 帕博利珠单抗联合治疗TNBC,是否有更好的化疗方案?

KEYNOTE-012、KEYNOTE-086和KEYNOTE-119科学研究显示信息,帕博利珠单抗在转移癌三呈阴性乳腺癌(TNBC)病人中显示信息出长久的抗Ⅰ特异性。

KEYNOTE-355 (NCT02819518)科学研究中后期剖析显示信息,帕博利珠单抗 化疗比照独立化疗可明显改进PD-L1 CPS≥10初治不能摘除或转移癌TNBC病人的无进度存活期(PFS)(HR=0.65,P=0.0012)。

除此之外,协同医治显示信息出不错的耐受力。此次SABCS交流会上,学者在口头报告盛典发布了PFS升级結果和重要主次终点站結果。

科学研究列入ECOG PS 0-1 847例病人,并按2:1占比任意分派接受帕博利珠单抗 化疗(人体白蛋白紫杉醇,紫杉醇,或吉西他滨/卡铂)或安慰剂 化疗,最多给与35周期帕博利珠单抗或安慰剂,直到病症进度或出現没法承受的毒副作用。不允许交叉式医治。

层次要素包含化疗种类(紫衫烷类vs吉西他滨/卡铂)、PD-L1情况(CPS≥1 vs <1)和以往是不是接受过同种类輔助医治或新辅助治疗。双向关键终点站为由盲化单独中间评定的PD-L1呈阳性Ⅰ(CPS≥10和≥1)病人及其全部病人的PFS和总存活期(OS)。主次终点站包含客观缓解率(ORR)和病症控制率(DCR,CR PR SD ≥24周)和减轻延迟时间(DOR)。

01 关键結果

截至2019年12月11日,协同组(n=566)和化疗组(n=26.3)的负相关随诊時间各自为25.9个月和26.3个月。

PD-L1 CPS≥10亚组中,协同组和化疗组的负相关PFS各自为9.7个月和5.6个月;PD-L1 CPS≥1亚组中,协同组和化疗组的负相关PFS各自为7.6个月和5.6个月;总群体中,2组的负相关PFS为7.5个月和5.6个月。

PD-L1 CPS≥10亚组中,协同组和化疗组的ORR各自为53.2%和39.8%,两医治组的DCR各自为65%和54.4%;PD-L1 CPS≥1亚组中,两医治组的ORR各自为45.2%和37.9%,两医治组的DCR各自为58.6%和53.6%;

总群体中,两医治组的ORR为41%和35.9%,两医治组的DCR各自为56%和51.6%。特别注意的是,在与帕博利珠单抗协同的三种化疗计划方案中,紫杉醇在各亚组和总群体中的HR值更低。

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02

结果

亚组分析显示信息,帕博利珠单抗协同随意三种化疗计划方案均可改进转移癌TNBC病人的PFS。PD-L1表述高些病人的ORR、DCR、DOR高些。結果进一步适用帕博利珠单抗协同化疗可做为转移癌TNBC病人的一线治疗方案。

论文参考文献:

GS3-01-Additional efficacy endpoints from the phase 3 KEYNOTE-355 study of pembrolizumab plus chemotherapy vs placebo plus chemotherapy as first-line therapy for locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer .2020 SABCS.

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