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国产PARP抑制剂获批上市;国际大型直肠癌“Watch \u0026 Wait”数据公布|肿瘤情报

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国产PARP抑制剂获批上市;国际大型直肠癌“Watch & Wait”数据公布|肿瘤情报

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关键点提醒

1.Lancet Oncol:临床医学放任不管的直肠癌病人接受“Watch&Wait”管理方法的有标准无发作存活率较高

2.JCO:用以预测分析初期乳腺癌愈后的新专用工具——RSClin,能够 具体指导淋巴结节呈阴性乳腺癌的精确放化疗

3.Ann Oncol:与PD-1单抗对比,Cobimetinib协同PD-L1单抗无法改进黑色素瘤PFS

4.药物:合源微生物CD19靶向治疗CAR-T拟列入开创性治疗法,用以医治发作/不易治ALL

5.药物:恒瑞医药PARP抑制剂宣布获批发售,医治卵巢癌!

01 Lancet Oncol:临床医学放任不管的直肠癌病人接受“Watch & Wait”管理方法的有标准无发作存活率较高

12月11日,The Lancet Oncology引发热议,汇报了国际性“Watch & Wait”(观查并等候)数据库查询(IWWD)中,直肠癌新辅助化疗后临床医学放任不管的病人接受“Watch & Wait”管理方法的有标准无发作存活率较高。科学研究提议,若直肠癌病人在逐渐“Watch & Wait”方式 管理方法的前三年内,便已做到并保持临床医学放任不管,便可减少其积极检测的抗压强度。

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论文封面截屏

1991年11月25日起至2015年12月31日,该科学研究搜集了15个我国共47个门诊所的数据信息,开展了一项描述性研究的多管理中心申请注册科学研究。该科学研究应用标准存活实体模型,来可能病人在保持临床医学放任不管或从决策逐渐“Watch & Wait”生效日的一年、三年和5年内,无部分再造或远方迁移的可能性。

该科学研究在IWWD中国共产党明确了793名在新辅助化疗后临床医学放任不管并接受了“Watch & Wait”策略管理的、18岁以上的直肠癌病人,在其中位随诊時间55.2个月(IQR 36.0-75.6)。

不断一年临床医学放任不管的病人,2年内不部分发作的几率为88.1%(95%CI 85.8-90.9),三年为97.3%(95%CI 95.2-98.6),5年为98.6%(95%CI 97.6-100.0)。不断一年临床医学放任不管且无远方迁移的病人,2年内无远方迁移的可能性为93.8%(95%CI 92.3-95.9),三年为97.8%(95%CI 96.6-99.3),5年为96.6%(95%CI 94.0-98.9)。

02 JCO:用以预测分析初期乳腺癌愈后的新专用工具——RSClin,能够 具体指导淋巴结节呈阴性乳腺癌的精确放化疗

2020年12月11日,Journal of Clinical Oncology线上发布一篇文章,发布了一个能够 预测分析初期乳腺癌放化疗功效和愈后的新专用工具——RSClin。RSClin根据融合病人的临床医学病理学及分子生物学結果,对淋巴结节呈阴性的乳腺癌病人的放化疗功效、长期发作(DR)及病症愈后开展风险评价和预测分析。科学研究結果确认,此项新专用工具不但能够 出示大量的人性化信息内容,在未来还能充分发挥具体指导精确放化疗的功效。

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科学研究共列入了10004例淋巴结节为呈阴性的乳腺癌女士病人,列入规范还包含生长激素蛋白激酶呈阳性且人外皮细胞生长因子蛋白激酶2(HER2)呈阴性。

其中有577例和4854例病人各自在B-14实验和TAILORx实验中接受内分泌治疗,此外4573例病人在TAILORx实验中接受放化疗。应用发作得分(RS)、临床医学病理学特点评定及其RSClin对这种病人的功效及其愈后开展评定,随后运用似然比检验较为三者的评定結果。

数据显示,与单纯性的RS或临床医学病理学特点评定对比,RSClin可以出示大量有关DR的愈后信息内容。RSClin能够 用以预测分析DR风险性(P<0.001),且评定精确度与十年观查值相符合。

学者最后觉得,对比独立应用RS或临床医学病理学特点而言,融合了临床医学病理学及基因信息内容的RSClin能够 出示更为人性化的信息内容,还能够具体指导淋巴结节呈阴性乳腺癌的放化疗医治。

03 Ann Oncol:与PD-1单抗对比,Cobimetinib协同PD-L1单抗无法改进黑色素瘤PFS

此前,Annals of Oncology线上公布一项任意、对外开放标识的临床医学Ⅲ期科学研究确认,与帕博利珠单抗单药对比,Cobimetinib协同阿替利珠单抗仍未改进BRAF V600野生型进度期黑色素瘤病人的无进度存活期(PFS),且不良反应发病率较高。

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该科学研究将446名病人以1:1的占比任意接受28天为一个周期时间的Cobimetinib(60mg,1-二十一天)协同阿替利珠单抗(每2周840mg)医治(n=222)或帕博利珠单抗(每3周200mg)(n=224)。

数据显示,Cobimetinib协同阿替利珠单抗组和帕博利珠单抗组的负相关随诊時间各自为7.一个月(IQR 4.8-9.9)和7.2个月(IQR 4.9-10.1);负相关PFS各自为5.5个月(95%CI 3.8-7.2)和5.7个月(95%CI 3.7-9.6)(HR 1.15,95%CI 0.88-1.50;P=0.30)。2组中肿瘤突然变化负载较高与临床医学结果不错相关。

最普遍的3-5级不良反应为血清蛋白肌酸磷酸激酶提高(Cobimetinib协同阿替利珠单抗组和帕博利珠单抗各自为10.0%和0.9%)、拉肚子(7.7% vs 1.9%)、疹子(6.8% vs 0.9%)、血压高(6.4% vs 3.7%)和痘痘样过敏性皮炎(5.0% vs 0)。Cobimetinib协同阿替利珠单抗组里44.1%的病人出現比较严重不良反应,帕博利珠单抗某组20.8%。

04 药物:合源微生物CD19靶向治疗CAR-T拟列入开创性治疗法,用以医治发作/不易治ALL

12月11日,国家药监局(NMPA)药物审评中心(CDE)开创性治疗法频道升级,即日起合源微生物「抗CD19嵌合体抗原受体T体细胞注射剂」列入开创性治疗法程序流程,拟订适应证为发作或不易治急性淋巴细胞白血病。

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合源微生物抗CD19嵌合体抗原受体T体细胞注射剂(即CNCT19体细胞注射剂),是具备独立专利权的对于CD19靶标的CAR-T细胞治疗商品,源于中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究室)。

05 药物:恒瑞医药PARP抑制剂宣布获批发售,医治卵巢癌!

12月14日,恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶襄得到NMPA准许发售,用以以往历经二线及之上放化疗的伴随胚系BRCA突然变化(gBRCAm)的铂比较敏感反复性卵巢癌、宫颈腺癌或继发性腹膜后肿瘤病人的医治。

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参考文献:

[1]Fernande克,Laura MAbdelra克eq,A.et al.Conditional recurrence-free survival of clinical complete responders managed by watch and wait after neoadjuvant chemoradiotherapy for rectal cancer in the International Watch&Wait Database:a retrospective,international,multicentre registry study.The Lancet Oncology,Volume 0,Issue 0.Published:December 11,2020.

https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30557-X

[2]Sparano JA,Crager MR,Tang G,Gray RJ,Stemmer SM,Shak S.Development and Validation of a Tool Integrating the 21-Gene Recurrence Score and Clinical-Pathological Features to Individuali克e Prognosis and Prediction of Chemotherapy Benefit in Early Breast Cancer.J Clin Oncol.2020 Dec 11:JCO2003007.doi:10.1200/JCO.20.03007.Epub ahead of print.PMID:33306425.

[3]H.Gogas,B.Dréno,J.Larkin FRCP,et al.Cobimetinib plus ate克oli克umab in BRAFV600 wild-type melanoma:primary results from the randomi克ed phase 3 IMspire170 study.2020.12.10.https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.12.004.

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/p2xLa-KTQ3Qe5nqmTIvXSg

[5]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201214100312149.html

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