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JO25567研究最终OS分析:厄洛替尼联合贝伐珠单抗,PFS获益可以转化为OS获益吗?

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JO25567科学研究探寻了厄洛替尼联合贝伐珠单抗用以EGFR比较敏感突然变化的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,可否给患者产生获益。早期的据显示信息,联合医治对策能够 明显改进患者的无进度存活期(PFS)。

患者PFS的获益可否转换为总存活期(OS)的获益呢?最近,《Lung Cancer》杂志期刊发表了JO25567科学研究最后的OS数据信息,但結果让人心寒。

创作者:仁心仁术

文中为创作者受权医脉通公布,没经受权切勿转截。

01 选题背景

在亚洲地区,约40%~50%的末期NSCLC患者带上EGFR比较敏感突然变化,几类回顾性分析发觉,厄洛替尼较放化疗可给患者产生PFS的获益,但患者可因抗药性而造成 医治不成功。

因而,探寻具备协同作用的医治对策,以减缓患者抗药性的出現十分必要。贝伐珠单抗是一款对于VEGFR的毛细血管靶向治疗类药,II期JO25567科学研究致力于评定在厄洛替尼的基本,联合贝伐珠单抗可否给这些患者产生进一步获益。

初次数据统计分析时,2组中位PFS各自为16.0个月和9.七个月,HR=0.54,OS数据信息尚不成熟。此次致力于报导历经中位34.七个月的随诊后,2组的OS数据信息。

02 研究思路

JO25567科学研究是一项多管理中心、任意对外开放标识的II期临床实验,共在30家研究所开展。列入规范以下:机构病理生理学或体细胞病理生理学确定的IIIb或IV期非鳞、非小细胞肺癌,患者带上EGFR 19del或21L858R突然变化,PS得分0-一分。

贝伐珠单抗医治使用量为15mg/kg,每二十一天为一个医治周期时间。该科学研究主要科学研究终点站为单独审查联合会评定的PFS。

03 科学研究結果

总共154例患者接受随机化排序,联合医治组和厄洛替尼组均入组77例患者,联合医治组是2例患者在接受医治前撤消知情同意,2组患者基准线特性平衡相比。

全序列中,各自有85%、68%和52%的患者接受二线、三线及四线医治,中位随诊時间为34.七个月。升级后的PFS在联合医治组和厄洛替尼组各自为16.4个月和9.八个月,HR=0.52,P=0.0005(图1)。

JO25567研究最终OS分析:厄洛替尼联合贝伐珠单抗,PFS获益可以转化为OS获益吗?

图1 2组升级后的PFS

联合医治组和厄洛替尼组的中位OS各自为47.0个月和47.4个月,HR=0.81,P=0.3267,2组5年OS率各自为41%和35%。

联合医治组和厄洛替尼组带上19del的患者中位OS各自为53.2%和50.3%,HR=0.79,5年OS率各自为45%和39%;带上21L858R突然变化的患者,2组中位OS各自为43.6个月和42.一个月,HR=0.83,5年OS率各自为37%和32%(图2)。

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图2 2组升级后的OS

安全系数数据信息与以往报导一致,最普遍的全因副作用在联合医治某组疹子99%、拉肚子81%、血压高79%、手指甲沟炎79%;厄洛替尼组各自为疹子99%、拉肚子79%、血压高14%及手指甲沟炎65%。2组3度及之上血压高发病率各自为61%和12%。

04 科学研究结果

与只用厄洛替尼对比,贝伐珠单抗联合厄洛替尼可大大提高EGFR比较敏感突然变化NSCLC患者的PFS,但未给患者产生OS获益。

参考文献来源于:

Yamamoto N, Seto T, Nishio M, Goto K, Yamamoto N, Okamoto I, Yamanaka T, Tanaka M, Takahashi K, Fukuoka M. Erlotinib plus bevacizumab vs erlotinib monotherapy as first-line treatment for advanced EGFR mutation-positive non-squamous non-small-cell lung cancer: Survival follow-up results of the randomized JO25567 study. Lung Cancer. 2020 Nov 20;151:20-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.020. Epub ahead of print. PMID: 33279874.

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