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特瑞普利单抗“进军”非小细胞肺癌领域;创新荧光成像剂可提高肿瘤切除成功率|肿瘤情报

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特瑞普利单抗“进军”非小细胞肺癌领域;创新荧光成像剂可提高肿瘤切除成功率|肿瘤情报

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关键点提醒

1.JTO:阿替利珠单抗协同放化疗一线治疗NSCLC可明显改进PFS

2.CCR:Avelumab治疗多吉美经治的末期肝癌病人合理

3.药物:君实生物特瑞普利单抗一线治疗NSCLCⅢ期科学研究达关键终点站

4.药物:靶向治疗蛋白质溶解治疗法治疗乳腺癌及其前列腺癌全新临床医学結果积极主动

5.药物:自主创新荧光成像剂可提升肿瘤摘除通过率

01 JTO:阿替利珠单抗协同放化疗一线治疗NSCLC可明显改进PFS

近日,Journal of Thoracic Oncology线上公布了一项临床实验,评定了阿替利珠单抗协同卡铂或顺铂和培美曲塞(APP)在非磷状非小细胞肺癌(NSCLC)病人中的运用,结果显示APP治疗计划方案能合理提升病人无进度存活期(PFS)。

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论文封面截屏

该科学研究列入578名无EGFR或ALK基因变异的、放化疗比较敏感的IV期NSCLC病人,按1:1的占比任意分派,一组给与卡铂或顺铂加培美曲塞(PP)治疗(n=286),一组给与APP治疗(n=292),事后开展阿替利珠单抗加培美曲塞或独立应用培美曲塞的保持治疗。该实验关键终点站是总存活期(OS)和PFS。

結果剖析显示信息,APP组的PFS与PP组对比有明显改进(7.6个月 vs 5.两个月,层次HR 0.60,95%CI 0.49-0.72)。APP组的OS在标值上更优质,但在中后期(P=0.0797)和最后剖析(P=0.1546)时沒有统计学意义。APP和PP组3/四级治疗有关副作用的发病率各自为54.6%和40.1%,5级治疗有关副作用发病率各自为3.8%和2.9%。

实验说明,APP相互用药做到了PFS关键终点站,但仍未做到另一个关键终点站OS,虽然OS在标值拥有非常大的改善。APP的安全系数较为靠谱,沒有发觉预估以外的副作用。

02 CCR:Avelumab治疗多吉美经治的末期肝癌病人合理

12月14日,Clinical Cancer Research公布文章内容,报导了Avelumab治疗多吉美经治的末期继发性肝癌的Ⅱ期科学研究結果(NCT03389126)。科学研究結果确认,Avelumab治疗多吉美经治的末期肝癌病人具备中等水平功效,耐受力优良。

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科学研究共列入30例存有可精确测量变病的Child-Pugh A级病人。关键终点站是客观缓解率(ORR)。主次终点站包含进度時间(TTP)、OS、病症控制率(DCR)和安全系数。

数据显示,均值随诊13.9个月后,该科学研究共产生27例进度恶性事件和20例身亡恶性事件。受试群体中无放任不管,有3例(10.0%)一部分减轻,19例(63.3%)病况平稳。ORR为10.0%,DCR为73.3%。负相关TTP为4.4个月,OS为14.两个月。PD-L1的表述并不危害Avelumab的功效。

以往多吉美治疗延迟时间(中位值2.七个月)与治疗結果有关。在多吉美治疗延迟时间较长的病人中,TTP(6.五个月vs 1.八个月,P=0.007)和OS(19.0个月 vs 7.八个月,P=0.006)明显更长,ORR也显示信息出上升的发展趋势(20.0% vs 0.0%,P=0.22)。从安全系数上看来,在Avelumab治疗全过程中,有7例3级不良反应,无四级不良反应。

03 药物:君实生物特瑞普利单抗一线治疗NSCLCⅢ期科学研究达关键终点站

12月13日,君实生物公布,由企业自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗协同放化疗一线治疗末期NSCLC的任意、双盲实验、安慰剂对照、多管理中心的Ⅲ期临床实验(CHOICE-01科学研究)在其中剖析中,由单独数据信息监察委员会(IDMC)判断做到了预置的关键科学研究终点站。君实生物将于最近向我国国家药监局(NMPA)提交发售申请办理

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04 药物:靶向治疗蛋白质溶解治疗法治疗乳腺癌及其前列腺癌全新临床医学結果积极主动

当地时间12月14日,着眼于运用其PROTAC发觉平台开发靶向治疗蛋白质溶解治疗法的Arvinas企业,发布了其PROTAC蛋白质溶解剂ARV-471和ARV-110的全新临床医学結果。

ARV-471是一款靶向治疗雌激素受体(ER)的蛋白质溶解剂,ARV-110是靶向治疗雄性激素蛋白激酶(AR)的蛋白质溶解剂。新闻稿件强调,I期临床研究的中后期数据信息显示信息,ARV-471主要表现出“best-in-class”雌激素受体溶解剂的发展潜力,在接受过多种多样早期治疗法的ER呈阳性HER2呈阴性末期或转移癌乳腺癌病人中主要表现出强悍的功效数据信号。

ARV-110在治疗转移癌去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)病人的I/II期临床研究中,在带上特殊基因变异的病人群中,将40%病人的男性前列腺非特异抗原体(PSA)水准减少50%之上。

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05 药物:自主创新荧光成像剂可提升肿瘤摘除通过率

当地时间12月14日,着眼于开发设计荧光癌病成像技术性的Avelas Biosciences公布,英国食品类药监局(FDA)已授于该企业的pegloprastide(AVB-620)开创性治疗法评定,用以在乳腺癌手术中检验和展现呈阳性切缘(positive margins)。Pegloprastide致力于将一种荧光标识物寄送至肿瘤细胞,协助外科医师在手术全过程中即时鉴别呈阳性切缘。

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新闻报道截屏

参考文献:

[1]Atezolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer:Results From the Randomized Phase III IMpower132 Trial

DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.11.025

[2]Dae-Won Lee,Eun Ju Cho,Jeong-Hoon Lee,Su Jong Yu,Yoon Jun Kim,Jung-Hwan Yoon,Tae-Yong Kim,Sae-Won Han,Do-Youn Oh,Seock-Ah Im,Tae-You Kim,Youngeun Lee,Haeryoung Kim and Kyung-Hun Lee.Phase II Study of Avelumab in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Previously Treated with Sorafenib.Clin Cancer Res December 14 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3094

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/59v0oUCSxb2dSW2uogzksQ

[4]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8

[5]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8

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