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周彩存教授团队发表卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期NSCLC II期试验结果;奥布替尼上市在即 | 肿瘤情报

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周彩存教授团队发表卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期NSCLC II期试验结果;奥布替尼上市在即 | 肿瘤情报

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关键点提醒

1.Lancet Gastroenterol Hepatol:加用FOLFIRINOX诱发放化疗未改进术前白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨治疗胰腺癌的功效

2.CCR:卡瑞利珠单抗协同阿帕替尼医治末期NSCLC合理且安全系数好

3.CCR:转移癌乳腺癌的病症进度两者之间抗药性转变相关

4.药物:BTK缓聚剂奥布替尼发售之际

01 Lancet Gastroenterol Hepatol:加用FOLFIRINOX诱发放化疗未改进术前白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨治疗胰腺癌的功效

12月15日,The Lancet Gastroenterology & Hepatology报导的NEOLAP-AIO-PAK-0113科学研究显示信息,做为部分末期胰腺癌的多药诱发化疗方案,人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨与人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨序贯FOLFIRINOX的功效及安全系数类似。

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部分末期胰腺癌的最好手术前医治尚不清楚。此项开放式、多管理中心、任意、Ⅱ期科学研究列入ECOG得分为0或1、没经医治的部分末期胰腺癌(经病理学或细胞学确定)成年人(18-75岁)病人,

致力于较为人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨与人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨序贯FOLFIRINOX(氟脲嘧啶、亚叶酸片、伊立替康和奥沙利铂)做为部分末期胰腺癌多药诱发化疗方案的实效性和安全系数。关键终点站为手术治疗转换率(surgical conversion rate)。

数据显示,130例病人任意分入人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨组(64例)或序贯FOLFIRINOX组(66例)。

人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨组和序贯FOLFIRINOX组的手术治疗转换率各自为35.9%和43.9%(OR 0.72,95%CI 0.35-1.45;p=0.38),负相关总存活(OS)各自为18.5个月和20.7个月(HR 0.86,95%CI 0.55-1.36;p=0.53)。

在诱发化疗期间,人体白蛋白融合型紫杉醇 吉西他滨组和序贯FOLFIRINOX组的3级或之上医治中出現的不良反应(TEAE)发病率各自为55%和53%;末见医治有关不良反应造成的身亡。

学者表明,虽然大概三分之一的病人完成了肿瘤可切除性转换,但有待别的直接证据来明确其是不是可进一步转换为总存活的改进。

02 CCR:卡瑞利珠单抗协同阿帕替尼医治末期NSCLC合理且安全系数好

12月15日,Clinical Cancer Research公布一篇临床研究結果,发布了卡瑞利珠单抗协同阿帕替尼医治末期非磷状非小细胞肺癌(NSCLC)的生物标志物剖析結果。研究表明,卡瑞利珠单抗协同阿帕替尼医治肿瘤效果明显且毒副作用可控性。

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该科学研究包括Ⅰb期和II期临床研究。自2017年3月起至2018年10月,105例接受过放化疗预备处理的NSCLC病人接受了阿帕替尼250mg(II期强烈推荐使用量)和卡瑞利珠单抗医治。

在其中有1例(1.0%)放任不管,28例(26.7%)一部分减轻,48例(45.7%)病况平稳。在可点评功效的群体中(n=94),客观缓解率(ORR)为30.9%(95%CI 21.7-41.2)。负相关无进度存活期为5.7个月(95%CI 4.5-8.8),负相关OS为15.5个月(95%CI,10.9-24.5)。

根据基因信息内容,此协同治疗方案对全部PD-L1和肿瘤突然变化负载(TMB)亚组都合理。在其中,针对STK11/KEAP1基因变异而言,突变型和野生型病人的ORR各自为42.9%和28.1%,一年存活率各自为85.1%和53.1%。并未观查到意料以外的不良反应。

学者最后觉得,卡瑞利珠单抗协同阿帕替尼医治早已接受过放化疗预备处理的末期NSCLC病人效果明显且毒副作用可控性。除此之外,科学研究还提醒存有STK11/KEAP1基因变异的病人可能会从这当中获利大量,这一点将在III期实验中开展认证(NCT04203485)。

03 CCR:转移癌乳腺癌的病症进度两者之间抗药性转变相关

Ⅰ12月15日,Clinical Cancer Research线上发布一篇有关循环系统肿瘤DNA(ctDNA)检验的描述性研究队列研究,科学研究应用ctDNA来检验进度期转移癌乳腺癌的抗药性转变。

科学研究数据显示,根据持续ctDNA检验确认其抗药性更改的确与病症进度相关。此外,学者觉得竖向ctDNA评定有希望跟踪肿瘤基因的转变进度。

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科学研究共列入了86例已经进度期的转移癌乳腺癌(MBC)病人,均收集了2次之上的持续ctDNA检验样版,所收集的样版统一应用Guardant360二代测序(NGS)技术性开展了剖析。

第二次样版收集是根据初次样版开展了基本NGS剖析,明确发生了进度(PN1)。在其中有27例病人的二次NGS剖析仍提醒有临床医学进度(PN2),对其再次收集持续ctDNA样版。

依据ctDNA检验,科学研究剖析了结构域的基因变异状况、突然变化等位基因頻率(MAF),基因变异结构域的总数(NOA)及其变病位置的大概结构域。

此外,科学研究找了63例无进度的病人做为对比开展同样的检验。ctDNA检验数据显示,和对照实验对比,进度组的MAF(p=0.0042)和NOA(p<0.0001)均较高。

学者最后觉得,转移癌乳腺癌的进度或与抗药性更改及MAF和NOA上升相关。除此之外,竖向ctDNA评定有希望跟踪肿瘤基因的转变进度。

04 药物:BTK缓聚剂奥布替尼发售之际

前不久,诺诚健华奥布替尼片(orelabrutinib)在中国的申请注册申请办理进到“在审核”环节,有希望于最近得到准许,用以单药治疗以往最少接受过一种医治的漫性网织红细胞败血症/小网织红细胞淋巴肿瘤(CLL/SLL)及其以往最少接受过一种医治的套体细胞淋巴肿瘤(MCL),变成继伊布替尼、泽布替尼后中国第三个发售的BTK缓聚剂。

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参考文献:

[1]Kunzmann Volker,Siveke JT,Algül H,et al.Nab-paclitaxel plus gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by FOLFIRINOX induction chemotherapy in locally advanced pancreatic cancer(NEOLAP-AIO-PAK-0113):a multicentre,randomised,phase 2 trial[J].Lancet Gastroenterol Hepatol.Published:December 15,2020.

DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(20)30330-7

[2]Caicun Zhou,Yina Wang,Jun Zhao,Gongyan Chen,Zhihua Liu,Kangsheng Gu,Meijuan Huang,Jianxing He,Jianhua Chen,Zhiyong Ma,Jifeng Feng,Jianhua Shi,Xinmin Yu,Ying Cheng,Yu Yao,Yuan Chen,Renhua Guo,Xiaoyan Lin,Zhe-Hai Wang,Guanghui Gao,Quan Ren Wang,Weixia Li,Xinfeng Yang,Lihong Wu,Jun Zhang and shengxiang ren.Efficacy and biomarker analysis of camrelizumab in combination with apatinib in patients with advanced non-squamous NSCLC previously treated with chemotherapy.Clin Cancer Res December 15 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3136

[3]Saya Jacob,Andrew A.Davis,Lorenzo Gerratana,Marko Velimirovic,Ami N Shah,Firas Wehbe,Neelima Katam,Qiang Zhang,Lisa Flaum,Kalliopi P Siziopikou,Leonidas C.Platanias,William Gradishar,Amir Behdad,Aditya Bardia and Massimo Cristofanilli.The use of serial circulating tumor DNA(ctDNA)to detect resistance alterations in progressive metastatic breast cancer.Clin Cancer Res December 15 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1566

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/CqDDTw3rPTsMrK8kZ5YNhA

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