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抗HER2类药物“喜迎”新成员;神经母细胞瘤疫苗5年总生存率高达71%|肿瘤情报

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抗HER2类药物“喜迎”新成员;神经母细胞瘤疫苗5年总生存率高达71%|肿瘤情报

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关键点提醒

1.JCO:放化疗加用Capivasertib不可以增加mCRPC的复合型无进度存活期

2.JCO:达雷木替尼协同Rd计划方案医治窦汇区骨髓瘤患者,患者汇报结果减轻迅速也更长久

3.JCO:高风险神经系统母细胞瘤患者打疫苗GD2/GD3疫苗后的5年总存活率达到71%

4.药物:FDA准许免疫系统提升HER2替尼治疗法发售,医治转移癌HER2呈阳性乳腺癌

5.药物:德琪医药Selinexor三种治疗方案当选最新版本NCCN窦汇区骨髓瘤诊疗指南

01 JCO:放化疗加用Capivasertib不可以增加mCRPC的复合型无进度存活期

12月16日,Journal of Clinical Oncology发布了放化疗加用泛AKT缓聚剂Capivasertib医治转移癌去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的存活結果。研究表明,放化疗加用Capivasertib并不可以增加mCRPC的复合型无进度存活期(cPFS)。

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论文封面截屏

科学研究共列入150例患者,事先接受多西他赛和泼尼松龙医治,然后将其任意均分成Capivasertib组和安慰剂效应组。科学研究根据剖析PI3K/AKT/PTEN通道激活状态下的复合型生物标志物亚组,来评定包含男性前列腺非特异抗原体进度恶性事件以内的cPFS和总存活期(OS)。

在存活結果层面,二组负相关cPFS各自为7.03月(95%CI 6.28-8.25)和6.70月(95%CI 5.52-7.36),并无明显差别(HR 0.92,80%CI 0.73-1.16;一侧P=0.32)。二组负相关OS各自为31.15个月(95%CI 20.07-NR)和20.27月(95%CI 17.51-24.18)。比照宽慰组,Capivasertib组的负相关OS明显增加(HR 0.54;95%CI 0.34-0.88;双侧P=0.01)。此外,Capivasertib组的cPFS和OS均与PI3K/AKT/PTEN通道激活状态不相干。

在安全系数层面,2组中间3至四级不良反应的发病率非常(62.2%)。在全部与Capivasertib有关的不良反应中,最普遍的是拉肚子、疲惫、恶心想吐和疹子。

学者最后觉得,不管PI3K/AKT/PTEN通道激活状态怎样,放化疗加用Capivasertib并不可以增加mCRPC的cPFS,但增加了OS。因而,学者还建议将来对于此事OS結果开展创新性认证,以处理潜在性误差。

02 JCO:达雷木替尼协同Rd计划方案医治窦汇区骨髓瘤患者,患者汇报结果减轻迅速也更长久

2020年12月16日,Journal of Clinical Oncology线上发布了一篇有关窦汇区骨髓瘤(MM)患者的Ⅲ期MAIA实验結果。科学研究关键的侧重点是,达雷木替尼加来那度胺和阿昔洛韦(D-Rd)计划方案与来那度胺和阿昔洛韦(Rd)计划方案各自对患者汇报结果(PROs)及生活品质造成了如何的危害。数据显示,D-Rd计划方案对比于Rd计划方案,患者的PROs能够获得更快减轻,且改进的实际效果不断得更久。

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科学研究共列入了737例不宜移殖(TIE)的新诊断MM的患者,而且任意分为D-Rd和Rd2组。患者在入组时及医治后每三个月都是会做一系列的生活品质评定,包含欧州癌症治疗和科学研究机构的生活品质关键30项问卷调查及其欧州生活品质五维叙述系统软件。

数据显示,D-Rd组的患者最开始在第3次评定时疼痛评分就明显减少(P=0.0007)。痛疼显著减轻能够一直不断到第12次评定。

学者最后觉得,D-Rd能够使新确诊的TIE MM患者PROs迅速更长久的减轻,且与年纪、ECOG评定标准所显示的基本情况及医治减轻深层都不相干。

03 JCO:高风险神经系统母细胞瘤患者打疫苗GD2/GD3疫苗后的5年总存活率达到71%

12月16日,Journal of Clinical Oncology报导的Ⅱ期神经节苷脂GD2/GD3疫苗实验显示信息,针对此前病症进度(PD)的高风险神经系统母细胞瘤(HR-NB)患者,GD2/GD3疫苗 β-葡聚糖可造成明显的抗原反映,而较高的抗GD2-IgG1滴度预兆存活更优质;除此之外,患者存活预后良好,5年OS率达71%±7%。

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该科学研究列入102例拯救医治后得到减轻的HR-NB患者,接受7剂GD2/GD3疫苗打疫苗(皮内注射,历经一年),并在第三剂疫苗打疫苗后的第六周逐渐内服β-葡聚糖,致力于评定疫苗打疫苗后提高的抗原反映的动力学模型以及对存活的愈后危害。

数据显示,63%、21%、16%的患者各自有1次、2次、3-6次PD病历,82%的患者在抗GD2替尼(m3F8/dinutuximab/naxitamab)医治后产生进度。疫苗有关毒副作用包含自限性注入有关部分反映和发烫,而且无一切>3级副作用。5年PFS率是32%±6%,5年OS率是71%±7%。

血清蛋白抗GD2[人免疫球蛋白G1(IgG1)和IgM]和抗GD3(IgG1)的滴度,在内服β-葡聚糖后明显提升。另外,IgG1滴度与dectin-1(β-葡聚糖蛋白激酶)的SNP rs3901533有关。

多自变量剖析显示信息,到第八周抗GD2-IgG1滴度≥150 ng/mL与PFS和OS結果优良有关,另外此前PD病历、从之前PD至疫苗打疫苗的時间与PFS有关。

打疫苗GD2/GD3疫苗 内服β-葡聚糖可使此前PD的HR-NB患者造成明显的抗原反映,而且较高的抗GD2-IgG1滴度与存活改进有关。

04 药物:FDA准许免疫系统提升HER2替尼治疗法发售,医治转移癌HER2呈阳性乳腺癌

MacroGenics企业今日公布,英国食品类药监局(FDA)已准许其免疫系统提升的抗HER2单克隆抗原Margenza(margetuximab-cmkb)发售,与放化疗联用,医治转移癌HER2呈阳性乳腺癌成年人患者。这种患者早已接受过二种或二种之上抗HER2计划方案(在其中最少一种为医治迁移病症)。

05 药物:德琪医药Selinexor三种治疗方案当选最新版本NCCN窦汇区骨髓瘤诊疗指南

12月15日,德琪医药发布新闻称,英国我国综合性癌病互联网(NCCN)在最新版本窦汇区骨髓瘤临床教学手册中加上了三种selinexor(ATG-010)用以医治发作/不易治窦汇区骨髓瘤(R/R MM)患者的组成计划方案,各自为:

  • 根据BOSTON科学研究适用的SVd计划方案(selinexor 硼替佐米 阿昔洛韦);

  • 根据STOMP科学研究适用的SDd计划方案(selinexor 达雷妥尤替尼 阿昔洛韦);

  • 全内服的SPd计划方案(selinexor 泊马度胺 阿昔洛韦)。

值得一提的是,SVd计划方案成为了手册的1类强烈推荐计划方案,这也意味着以selinexor为框架的治疗方案将为MM患者出示新的医治挑选。

参考文献:

[1]Simon J.Crabb,Gareth Griffiths,Ellice Marwood,Denise Dunkley,et al.Pan-AKT Inhibitor Capivasertib With Docetaxel and Prednisolone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer:A Randomized,Placebo-Controlled Phase II Trial(ProCAID).Journal of Clinical Oncology.Published online December 16,2020.

DOI:10.1200/JCO.20.01576 Journal of Clinical Oncology

[2]Perrot A,Facon T,Plesner T,Usmani SZ,Kumar S,Bahlis NJ,Hulin C,Orlowski RZ,Nahi H,Mollee P,Ramasamy K,Roussel M,Jaccard A,Delforge M,Karlin L,Arnulf B,Chari A,He J,Ho KF,Van Rampelbergh R,Uhlar CM,Wang J,Kobos R,Gries KS,Fastenau J,Weisel K.Health-Related Quality of Life in Transplant-Ineligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma:Findings From the Phase III MAIA Trial.J Clin Oncol.2020 Dec 16:JCO2001370.doi:10.1200/JCO.20.01370.Epub ahead of print.PMID:33326255.

[3]Cheung IY,Cheung NV,Modak S,et al.Survival Impact of Anti-GD2 Antibody Response in a Phase II Ganglioside Vaccine Trial Among Patients With High-Risk Neuroblastoma with Prior Disease Progression[J].J Clin Oncol.Published online December 16,2020.DOI:10.1200/JCO.20.01892

[4]https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/16/2146569/0/en/MacroGenics-Announces-FDA-Approval-of-MARGENZA-for-Patients-with-Pretreated-Metastatic-HER2-Positive-Breast-Cancer.html

[5]https://www.antengene.cn/cn/news/115.html

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