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陆舜教授团队最新研究 | 首次证实分子克隆在晚期非小细胞肺癌靶向治疗中的疗效预测价值

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肿瘤的克隆性科学研究能为临床医学诊治出示关键构思。近日,Clinical Cancer Research(CCR,IF=10.11)期刊论文发表了上海交大附设胸科医院陆舜教授佳選的全国各地多管理中心创新性临床实验(NCT03059641),初次表明了末期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的分子结构克隆状况,确认分子结构克隆在靶向药物治疗中的功效预测分析使用价值。

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陆舜 教授

主任医生,博导,二级教授

上海交大附设胸科医院

上海肺脏肿瘤临床医学专业管理中心负责人

中国抗癌协会专家,肺癌技术专业联合会主委

我国临床医学肿瘤学好(CSCO)理事

希斯科慈善基金会副会长

上海针灸学会肿瘤学好主委

中国医师协会肿瘤学好委员会肺癌学组长

上海医师协会肿瘤科联合会副理事长,专业规培小组长

克隆演变实体模型觉得,肿瘤最开始始于单独发生了重要突然变化的体细胞,伴随着肿瘤体细胞的生长发育瓦解,它会得到新的突然变化,这种突然变化使肿瘤造成了不一样的亚克隆,而且这种不一样的亚克隆具备瓦解和再一次产生突然变化的工作能力,在肿瘤微自然环境挑选功效下,具备生长发育优点的克隆被挑选出去,并慢慢变成主克隆。

多地区取样是评定肿瘤内克隆状况的规范方式。可是针对末期NSCLC,多地区取样临床医学可行性分析差,科学研究相对性落后。循环系统肿瘤DNA(ctDNA)可以得到患者身体肿瘤遗传基因或是蛋白表达的全方位信息内容,因而ctDNA检验可以在一定水平上填补机构穿刺活检的无法反复检验和取样误差的特性。

陆舜教授团队联合国组织内14个医疗中心,选用吉因加1021遗传基因大Panel对末期初治NSCLC开展肿瘤机构和ctDNA样版对检验,剖析末期NSCLC的分子结构克隆构造,致力于探寻EGFR突然变化呈阳性末期NSCLC患者在全部医治全过程中克隆演变的更改与医治功效中间的关联。

该科学研究入组了300例末期初治NSCLC患者(50.7%为男士,84.0%为IV期,96.3%为腺癌),在其中270例患者取得成功获得了机构和ctDNA样版对。

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图1 患者基准线特点

研究发现,73.3%(220/270)的患者检验到医治有关突然变化,在其中EGFR突然变化173例。肿瘤机构与ctDNA检验医治有关突然变化整体一致率是77.4%。胸外迁移患者的整体一致率高过仅胸骨内迁移的患者(83.5%vs. 70.8%,p = 0.01)。

除此之外,与仅胸骨内迁移的患者对比,胸外迁移患者检验到EGFR比较敏感突然变化的一致率高些(88.3%vs.78.2%,p = 0.02)。

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图2 医治有关突然变化

科学研究团队进一步对121例EGFR-TKI医治的患者开展了EGFR克隆性剖析。依据ctDNA检验結果,76.6%(72/94)的EGFR坐落于主克隆,这种患者应用EGFR-TKI的负相关无进度存活期(PFS)明显好于EGFR坐落于亚克隆的患者( 11个月 vs 10 个月, HR = 0.46, p = 0.02)。

当机构和ctDNA检验均判断EGFR坐落于主克隆或亚克隆时,PFS差别则更为明显(11个月 vs 6个 月, HR = 0.13, p = 0.003)。

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图3 克隆性剖析結果

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图4 PFS

多因素分析发觉,EGFR克隆性和EGFR清除率均能危害EGFR-TKI的功效,与未清除者对比,EGFR 清除者mPFS 显著更长(12 个月vs 五个月,HR = 0.10,P<0.0001)。而TP53情况与EGFR-TKIs的功效不相干。

这提醒大家,在临床治疗全过程中,根据 ctDNA 检验对患者功效开展检测,可掌握患者 EGFR 消除状况。针对 EGFR 未清除者,可能必须考虑到靶向治疗协同放化疗或抗毛细血管医治等计划方案,提升临床医学获利。

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图5 多因素分析

它是中国初次根据克隆研究发现NSCLC患者的功效差别,为将来临床医学单药和协同医治的挑选出示了方位。对 EGFR 突然变化坐落于亚克隆的患者,可能必须考虑到靶向药物治疗协同放化疗或抗毛细血管医治等计划方案,假如患者带上 EGFR 之外的主克隆突然变化,将来能够考虑到根据双靶药品协同计划方案,提升患者临床医学获利。

论文参考文献

1. Ai XH,Cui JW,Zhang JX,et al.Clonal architecture of EGFR mutation predicts the efficacy of EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitors in advanced NSCLC:a prospective multicenter study (NCT03059641)[J].Clin Cancer Res,2020 Nov 13;clincanres.3063.2020.

参加此次科学研究的医疗中心:

上海交大附设胸科医院 陆舜教授、艾星浩教授团队吉大附设第一医院 崔久嵬教授团队

广州市医科大附设第一医院 张洁霞教授团队

北京市吉因加医学临床研究团队

汕头大学医科院附设肿瘤医院门诊 林雯教授团队

温州市医科大附设第一医院 谢聪慧教授团队

江西南昌大学第二附院 李吉文教授团队

山西省白求恩医院 张俊萍教授团队

陕西省肿瘤医院门诊 杨卫华教授团队

广西医科大学第一附院 胡晓桦教授团队

上海交大医科院附设第九中心医院 胡晓华教授团队

浙江省树兰医院 赵琼教授团队

宁波市第二医院 饶创宙教授团队

上海长征医院 臧远超教授团队

广西医科大学附设肿瘤医院门诊 宁瑞玲教授团队

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