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RECIST标准不适合评估卵巢癌新辅助化疗疗效;EB病毒筛查可降低鼻咽癌52.9%的死亡风险 | 肿瘤情报

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RECIST标准不适合评估卵巢癌新辅助化疗疗效;EB病毒筛查可降低鼻咽癌52.9%的死亡风险 | 肿瘤情报

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关键点提醒

  1. Lancet Oncol:RECIST规范评估卵巢癌新辅助化疗疗效不精确

  2. JNCI:EB病毒筛查可减少鼻咽癌52.9%的身亡风险性

  3. JNCI:霍奇金淋巴肿瘤生还者预期寿命大幅度减少

  4. CCR:新式RAF缓聚剂LXH254可合理抑止BRAF和CRAF

  5. 药物:双特异性抗体KN026与KN046协同治疗法获英国FDA孤儿药资质评定

01 Lancet Oncol:RECIST规范不宜评估卵巢癌新辅助化疗疗效

2020年12月22日,The Lancet Oncology线上发布ICON8科学研究的Ⅲ期临床研究过后剖析結果。结果显示,独立应用实体肿瘤疗效点评规范(RECIST)1.1版评估上皮细胞性卵巢癌新辅助治疗疗效并不精确。

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论文封面截屏

ICON8科学研究是一项国际性的多管理中心任意Ⅲ期临床研究,参加本科学研究的117家医院门诊来源于美国、澳大利亚、加拿大、西班牙、韩和西班牙等好几个我国。此次实验共列入了1566例18岁以上的卵巢癌、宫颈腺癌和继发性腹膜后上皮癌的女士患者,患者被任意均分成三组,在其中有779例(50%)患者接受铂新辅助化疗后再开展手术治疗。

这种患者随诊時间的中位值为29.5个月,评估管理体系为RECIST和GCIG CA125。研究发现,应用RECIST评估有62%的患者做到了放任不管(CR)或一部分减轻(PR),而应用GCIG CA125评估有84%的患者做到了CR或PR。

RECIST评估CR或PR的患者,负相关无进度存活期(PFS)为14.4个月,这种患者中有56%做到了R0摘除;RECIST评估病症平稳(SD)患者,负相关PFS为13.3个月,这种患者中有42%的患者做到了R0摘除。

GCIG CA125评估做到CR或PR的患者,负相关PFS为13.8个月,在其中有50%的患者做到了R0摘除;GCIG CA125评估沒有做到CR或PR的患者,负相关PFS为9.7个月,这种患者中有30%的患者做到了R0摘除。

这一结果显示,对接受铂新辅助化疗医治的子宫卵巢上皮癌患者而言,单纯性RECIST疗效评估的减轻率显著小于临床医学现况。单纯性的RECIST和CA125疗效评估結果不可以用于明确患者新辅助化疗后可否从手术中获利,还应当融合患者的临床医学状况。除此之外,这一科学研究結果也代表着,临床医学上不可以光凭欠缺RECIST和CA125疗效评估結果就回绝手术治疗。

02 JNCI:EB病毒筛查可减少鼻咽癌52.9%的身亡风险性

此前,JNCI线上公布一项科学研究确认EB病毒(EBV)筛查可减少鼻咽癌致死率,鼻咽癌(NPC)高患病率群体开展筛查具备成本效益。

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为了评估EBV筛查的功效和成本效益。科学研究工作人员开发设计了一种管理决策分析法,对NPC患病率较高的132个我国380个地域群体开展了剖析。結果发觉,EBV筛查在14.5%的重点对象中具备成本效益。这种群体限于亚太、东南亚地区、拉丁美洲等地域。

另外,一项来源于我国患者的假定序列表明,EBV筛查能够将患者十年存活率由71.0% (95%CI 68.8%-73.0%)提升 至86.3%(95%CI 83.5%-88.2%),这与NPC患者负相关十年致死率减少52.9%相一致(95%CI 43.1%-59.3%)。

03 JNCI:霍奇金淋巴肿瘤生还者预期寿命大幅度减少

此前,JNCI线上公布一项多管理中心队列研究确认,霍奇金淋巴肿瘤(HL)生还者预期寿命大幅度减少。

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该科学研究列入4919名HL患者,负相关随诊時间为20.2年。結果发觉,HL患者活下来后除HL之外别的缘故身亡风险性提升了5.1倍[每10000人年肯定超额死亡率(AEM)=每10000人年123例超量身亡]。即便 是活下来40年的患者,该风险性仍提升(规范化致死率=5.2,95%CI 4.2-6.5;AEM=619)。HL患者54岁时除HL之外别的缘故的积累致死率(20%)与71岁一般群体类似。

另外,针对Ⅰ-Ⅱ期HL患者而言,对比于放化疗或放化疗协同放化疗,一线放化疗会明显提升HL患者丧生于HL的风险性,可是相对还会减少HL患者将来30年别的缘故的身亡风险性。

研究表明,与一般群体对比,HL患者即便 活下来出来,预期寿命也会大幅度减少。另外一线放化疗挑选与患者愈后息息相关,需细心考量HL发作风险性和长期性风险性。

04 CCR:新式RAF缓聚剂LXH254可合理抑止BRAF和CRAF

此前,Clinical Cancer Research线上公布一项科学研究确认,新式RAF缓聚剂LXH254可合理抑止BRAF和CRAF,但抑止ARAF特异性较弱。

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LXH254是一种新式的RAF缓聚剂,本科学研究致力于探寻LXH254的生物活性。科学研究工作人员发觉,LXH254在BRAF突然变化实体模型中具备特异性,包含与K/NRAS突然变化和NRAS突然变化共表达的非典型BRAF突然变化,但在KRAS突然变化中特异性一般。ARAF缺少,但BRAF或CRAF未缺少的RAS突然变化细胞株均对LXH254比较敏感。

与BRAF或CRAF对比,仅表述ARAF的RAS突然变化细胞株中,必须较浓度较高的的LXH254才可以充分发挥抑止特异性。除此之外,在仅表述ARAF的体细胞中,LXH254与达拉菲尼类似,能致MAPK数据信号的分歧激话。

这一科学研究结果显示,LXH254是一种新式RAF缓聚剂,可以抑止BRAF和CRAF二聚体和BRAF单个,但不能抑制ARAF。

05 药物:双特异性抗体KN026与KN046协同治疗法获英国FDA孤儿药资质评定

12月23日,康宁杰瑞生物医药公布,企业自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双非特异单域抗原)协同治疗法获英国食品类药监局(FDA)授于孤儿药资质(Orphan Drug Designation,ODD),用以医治HER2呈阳性或HER2低表述胃癌及胃食道联接部癌(GC/GEJ)。

KN026和KN046在单药临床研究中都表明出优良的安全系数、耐受力和抗肿瘤疗效,由学者进行的一项KN026协同KN046临床研究获得了出色的疗效。初期科学研究表明,KN046协同KN026在HER2呈阳性实体肿瘤中的客观缓解率为64.3%(9/14),病症控制率达到92.9%(13/14),该結果已在2020年国际性肿瘤免疫学会(SITC)交流会公布。

康宁杰瑞已经开展KN026协同KN046Ⅱ期至关重要临床实验(SEARCH-01),方案在20-30家中国和10-20家英国临床实验管理中心进行,评估KN026协同KN046医治HER2呈阳性实体肿瘤的实效性、安全系数和耐受力,在其中包含末期胃及胃食道接合部癌医治的重要临床实验。

参考文献:

1.Robert D Morgan, Prof Iain A McNeish, Adrian D Cook, Elizabeth C James, et al. Objective responses to first-line neoadjuvant carboplatin–paclitaxel regimens for ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (ICON8): post-hoc exploratory analysis of a randomised, phase 3 trial. December 22, 2020.

2.https://academic.oup.com/jnci/crossref-citedby/6044159

3.https://academic.oup.com/jnci/advance-article/doi/10.1093/jnci/djaa194/6044167

4.Kelli-Ann Monaco, Scott Delach, Jing Yuan, et al. LXH254, a potent and selective ARAF-sparing inhibitor of BRAF and CRAF for the treatment of MAPK-driven tumors.2020.12.22. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2563.

5.https://mp.weixin.qq.com/s/oxxEzP03e-kDSXZo2Dphpw

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