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心脏病高风险患者使用奥希替尼建议进行心脏监测;口服阿扎胞苷维持治疗显著延长白血病患者生存|肿瘤情报

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心脏病高风险患者使用奥希替尼建议进行心脏监测;口服阿扎胞苷维持治疗显著延长白血病患者生存|肿瘤情报

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关键点提醒

1.NEJM:内服阿扎胞苷保持治疗可明显增加AML患者OS及其RFS

2.JCO:FP协同奥沙利铂能延长MSIⅢ期结肠癌患者OS和DFS

3.JCO:BRAFV600E突然变化CRC癌患者EGFR、BRAF双向阻隔合理

4.JCO:一部分AML年青患者可从四个疗程放化疗中获利

5.JCO:心脏疾病高风险患者应用奥希替尼时提议开展心血管检测

6.JAMA Oncol:不易治软组织肉瘤应用帕唑帕尼协同放化疗安全性合理

01 NEJM:内服阿扎胞苷保持治疗可明显增加AML患者OS及其RFS

日前,NEJM线上公布一项任意、双盲实验、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究确认,放化疗后达放任不管的老年人亚急性髓系白血病(AML)患者内服阿扎胞苷保持治疗可明显增加其总存活期(OS)和无发作存活期(RFS)。

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该科学研究列入472名年纪超出55岁,且不宜造血干细胞移殖的AML患者,全部患者在放化疗达放任不管后任意接受内服阿扎胞苷或安慰剂效应保持治疗。

数据显示,238名患者分派至内服阿扎胞苷组,234名患者分派至安慰剂效应组。内服阿扎胞苷组负相关OS明显善于安慰剂效应组(24.七个月 vs 14.八个月,P<0.001)。内服阿扎胞苷组负相关RFS也明显善于安慰剂效应组(10.两个月 vs 4.八个月;P<0.001)。

2组中最普遍的不良反应为1级或2级消化道反映。普遍的3或四级不良反应为单核细胞降低和血小板低。

这一科学研究结果显示,放化疗后达放任不管的老年人AML患者应用内服阿扎胞苷保持治疗可明显增加其OS和RFS,副作用关键为消化道病症和单核细胞降低。

02 JCO:FP协同奥沙利铂能延长MSIⅢ期结肠癌患者OS和DFS

日前,Journal of Clinical Oncology线上公布的一项荟萃分析确认,氟嘧啶类药(FP)协同奥沙利铂能延长微卫星不稳定(MSI)Ⅲ期结肠癌患者的OS和没病存活期(DFS)。

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该科学研究剖析了12个随机对照临床研究(RCTs)中5457名Ⅲ期结肠癌患者,在其中609例患者肿瘤特点为MSI,4848例为微卫星平稳(MSS)。

结果显示,两个RCTs表明,与FP对比,FP协同奥沙利铂可明显增加MSI患者的OS(HR 0.52,95%CI 0.28-0.93)。4250名应用FP协同奥沙利铂治疗的患者中,与MSS对比,MSI N1期患者OS更长(HR 0.66,95%CI 0.46-0.95)。

应用FP协同奥沙利铂治疗的MSI患者关键单独愈后要素为T分期(HR 2.09,95%CI 1.29-3.38)和N分期(HR 3.57,95%CI 2.32-5.48)。DFS也观查到类似的結果。

这一科学研究结果显示,FP协同奥沙利铂能延长MSIⅢ期结肠癌患者的OS和DFS。与MSS患者对比,MSI N1期患者OS明显增加,但N2期患者OS类似。

03 JCO:BRAFV600E突然变化CRC癌患者EGFR、BRAF双向阻隔合理

日前,Journal of Clinical Oncology线上公布一项科学研究确认,EGFR缓聚剂西妥昔单抗协同BRAF缓聚剂维莫非尼及其伊立替康用以BRAFV600E突然变化结直肠癌(CRC)患者合理。

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在转移癌CRC患者中,BRAFV600E突然变化患者经常针对BRAF缓聚剂维莫非尼回应不佳。有科学研究表明维莫非尼在抑止BRAFV600E的另外会造成 EGFR基因的表达上涨。本科学研究致力于探寻EGFR缓聚剂西妥昔单抗协同BRAF缓聚剂维莫非尼及其伊立替康在BRAFV600E突然变化CRC患者中的功效。

106名此前接受过一种或二种计划方案治疗的BRAFV600E突然变化转移癌CRC患者任意接受伊立替康协同西妥昔单抗有或无维莫非尼治疗。数据显示,加上维莫非尼可明显增加患者的无进度存活期(HR 0.50,P=0.001)。

从总体上,加上维莫非尼组和无维莫非尼组患者的减轻率各自为17%和4%(P=0.05);病症控制率(DCR)各自为65%和21%(P<0.001),循环系统肿瘤DNA BRAFV600E突然变化等位基因頻率减少的患者占比各自为87%和0%(P<0.001)。

这一科学研究结果显示,EGFR缓聚剂协同BRAF缓聚剂及其伊立替康用以BRAFV600E突然变化结直肠癌患者合理。

04 JCO:一部分AML年青患者可从四个疗程放化疗中获利

2020年12月23日,Journal of Clinical Oncology线上发布一项科学研究表明,一部分年青亚急性髓系白血病(AML)患者可从4个疗程的放化疗中获利。

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科学研究列入的患者为低风险性的AML年青患者,都先接受了2个疗程的柔红霉素协同阿扎胞苷(Ara-C)的诱发治疗。在这里治疗合理的基本上,现有1017例患者进到到第三疗程及事后第四疗程的治疗。

第三疗程为MACE治疗,即依托泊苷、Ara-C和安吖啶三药协同。第四疗程为MidAc,即米托蒽醌和Ara-C双药联用,后再次1-2疗程的大使用量Ara-C治疗。

科学研究较为了AML年青患者各自接受三疗程和四疗程治疗后5年的总计复发(CIR)、RFS和OS。数据显示,大使用量应用Ara-C的第四疗程能够减少CIR及增加RFS,但对OS的危害并不大。但是,欠缺FLT3或NPM1突然变化的患者、<3个别的基因变异的患者還是能从第四个疗程的治疗中获得存活盈利。

这一科学研究结果显示,第四疗程大使用量Ara-C可减少年青AML患者发作风险性,一部分患者还能从这当中获得存活盈利。

05 JCO:心脏疾病高风险患者应用奥希替尼时提议开展心血管检测

2020年12月23日,Journal of Clinical Oncology线上发布的一篇奥希替尼心血管毒副作用回顾性分析数据信息强调,针对具有心血管风险源的患者,在应用奥希替尼时,提议开展包含基准线和治疗期内左心室射血分数(LVEF)评定以内的心血管检测。

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本科学研究是一篇回顾性分析,数据信息来源于2个层面,其一,FLAURA科学研究(奥希替尼组,279例患者;EGFR-TKI对照实验,277例患者)和AURA3科学研究(奥希替尼组,279例患者;放化疗组,140例患者)中的末期非小细胞肺癌患者;

其二,从系列产品临床实验中,收集应用80mg奥希替尼患者的数据,包含与治疗副作用有关的慢性心衰和左心室射血分数(LVEF)降低,并对这种数据信息开展剖析和核对。

数据显示,在FLAURA、AURA3和系列产品科学研究的数据信息集中化,各自发觉了8例(3.1%)、14例(5.5%)和35例(3.9%)患者的LVEF从基准线时≥10的点降低至平方根<50%。药动学和药力动力学分析仍未表明奥希替尼应用和LVEF从基准线降低有关。在数据库查询和所查找的参考文献中,未表明接受奥希替尼治疗的患者存有安全隐患的特殊发展趋势或方式。

尽管,这种数据信息不能说明奥希替尼和慢性心衰中间存有逻辑关系。可是临床医学上在奥希替尼应用全过程中观查到LVEF的降低,因而,针对具有心血管风险源的患者,提议在基准线和治疗期内开展LVEF评定。

06 JAMA Oncology:不易治软组织肉瘤应用帕唑帕尼协同放化疗安全性合理

2020年12月23日,JAMA Oncology上发布了PAPAGEMO的Ⅱ期临床实验数据显示帕唑帕尼协同吉西他滨治疗软组织肉瘤可承受,且12周的无进度存活(PFS)率明显高过帕唑帕尼单药。

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该科学研究是一个法国的多管理中心、任意的Ⅱ期临床实验。列入的患者为开展过最少1次蒽环类药品和/或环磷酰胺治疗后的软组织肉瘤患者,任意分成帕唑帕尼协同吉西他滨组(A)和帕唑帕尼单药组(B)。

数据显示,科学研究共列入了90例患者开展任意,在其中86例合乎入组规定的患者(43例为女士,占50%)数据信息可点评。

负相关随诊12.4个月(范畴:1~48个月)以后,科学研究做到关键终点站,12个周PFS率是74%(A组)vs 47%(B组)(HR 1.06,90%CI 1.15-2.23,P=0.01)。

对比B组,A组的PFS明显更长,2组各自为5.6个月vs 2.0个月(HR 0.58,95%CI 0.36~0.92,P=0.02)。2组的OS类似,各自为13.一个月 vs 11.两个月(HR 0.98,95%CI 0.60~1.58,P=0.83)。

从总体上,2组的客观缓解率均较低,各自为11%(A组) vs 5%(B组)。A组的治疗毒副作用高些,但在可控性范畴以内。这一结果显示,帕唑帕尼协同吉西他滨治疗软组织肉瘤可承受,对比帕唑帕尼单药更具有PFS优点。

参考文献:

1.Andrew H.Wei,Hartmut Döhner,Christopher Pocock,et al.Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission.2020.12.24.DOI:10.1056/NEJMoa2004444.

2.Romain Cohen,Julien Taieb,Jack Fiskum,et al.Microsatellite Instability in Patients With Stage III Colon Cancer Receiving Fluoropyrimidine With or Without Oxaliplatin:An ACCENT Pooled Analysis of 12 Adjuvant Trials.2020.12.23.

3.Scott Kopetz,Katherine A.Guthrie,Van K.Morris,et al.Randomized Trial of Irinotecan and Cetuximab With or Without Vemurafenib in BRAF-Mutant Metastatic Colorectal Cancer(SWOG S1406).2020.12.23.

4.Alan K.Burnett,Nigel H.Russell,Robert K.et,al.Defining the Optimal Total Number of Chemotherapy Courses in Younger Patients With Acute Myeloid Leukemia:A Comparison of Three Versus Four Courses.Journal of Clinical Oncology.

5.Ewer MS,Tekumalla SH,Walding A and Atuah KN:Cardiac Safety of Osimertinib:A Review of Data.Journal of Clinical Oncology 0:JCO.20.01171

6.Hans-Joachim Schmoll,et al.Efficacy of Pazopanib With or Without Gemcitabine in Patients With Anthracycline-and/or Ifosfamide-Refractory Soft Tissue SarcomaFinal Results of the PAPAGEMO Phase 2 Randomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online December 23,2020.

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