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奥布替尼在中国获批上市;阿贝西利即将获批丨肿瘤情报

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奥布替尼在中国获批上市;阿贝西利即将获批丨肿瘤情报

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关键点提醒

  1. JNCI:腹部肥胖提升绝经前、后乳腺癌风险性

  2. 药物:奥布替尼在我国获批发售

  3. 药物:国内贝伐珠单抗生物类似药获批医治反复性胶原纤维母细胞瘤

  4. 药物:阿贝西利将要获批,中国第二款CDK4/6缓聚剂

01 JNCI:腹部肥胖提升绝经前、后乳腺癌风险性

12月26日,Journal of the National Cancer Institute线上公布一项科学研究表明,腹部肥胖与绝经前、后乳腺癌的产生风险性呈成正比,且不会受到体重指数值(BMI)的危害,提醒保持健康的臀围是防止乳腺癌的重要。

奥布替尼在中国获批上市;阿贝西利即将获批丨肿瘤情报

论文封面截屏

该科学研究选用护理人员健康研究(The Nurses’ Health Studies)数据信息。剖析发觉,在调节BMI后,臀围和腰围与绝经前乳腺癌风险性不相干,而身材比例与绝经前乳腺癌风险性呈成正比,尤其是雌激素受体呈阴性/雌激素蛋白激酶呈阴性(ER-/PR-)乳腺癌和底材体细胞样乳腺癌。与身材比例最少的1/5病人对比,身材比例较大 的1/5病人的绝经前乳腺癌风险性提升27%(HR 1.27,95%CI 1.04-1.54,Ptrend=0.01)。

绝经前臀围、腰围和身材比例均与闭经后乳腺癌风险性不相干,且不会受到BMI危害。闭经后臀围、腰围和身材比例均与闭经后乳腺癌呈成正比,但是在调节BMI后,仅臀围仍有统计学意义。与臀围最少的1/5病人对比,臀围较大 的1/5病人的闭经后乳腺癌风险性提升38%(HR 1.38,95%CI 1.15-1.64,Ptrend=0.002)。

该科学研究表明,腹部肥胖与绝经前和闭经后乳腺癌风险性呈成正比,且单独于BMI,提醒除开雌性激素以外的别的体制也┍Ⅳ☠在腹部肥胖和乳腺癌中间的关联中充分发挥。

02 药物:奥布替尼在我国获批发售

12月25日,我国国家药监局(NMPA)官网公示公告,已根据优先选择评审审批程序附标准准许奥布替尼片发售,适应证为:(1)以往最少接受过一种医治的成年人套体细胞淋巴肿瘤(MCL)病人。(2)以往最少接受过一种医治的成年人漫性网织红细胞败血症(CLL)/小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL)病人。

奥布替尼在中国获批上市;阿贝西利即将获批丨肿瘤情报

NMPA官方网站截屏

奥布替尼为可选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)缓聚剂。该种类发售为成年人套体细胞淋巴肿瘤、成年人漫性网织红细胞败血症、小网织红细胞淋巴肿瘤病人出示了新的医治挑选。国家药监局规定该种类发售批准持有者按应附标准和规定再次进行有关发售后科学研究工作中。

03 药物:国内贝伐珠单抗生物类似药获批医治反复性胶原纤维母细胞瘤

12月28日,由信达生物自主研发的贝伐珠单抗注射剂(达攸同)宣布得到NMPA准许,用以医治成年人反复性胶原纤维母细胞瘤(GBM),它是其在中国获批的第三个适应证。2020年6月17日该药初次得到NMPA发售准许,用以医治末期非小细胞肺癌和转移癌结直肠癌。

04 药物:阿贝西利将要获批,中国第二款CDK4/6缓聚剂

前不久,阿贝西利的发售申请办理进到行政审批制度环节,这代表着中国第二款CDK4/6缓聚剂将要获批面世。

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NMPA官方网站截屏

阿贝西利于2019年11月在中国申请审核,申请的适应证为:协同芳香化酶缓聚剂或氟维司群适用HR /HER2-的部分末期或转移癌乳腺癌女士,做为原始内分泌治疗,或是以往曾接受内分泌治疗的病人的医治。

参考文献:

[1]Serena C Houghton, PhD MPH, Heather Eliassen, ScD, Rulla M Tamimi, ScD, Walter C Willett, MD DrPH, Bernard A Rosner, PhD, Susan E Hankinson, ScD, Central adiposity and subsequent risk of breast cancer by menopause status, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, , djaa197, https://doi.org/10.1093/jnci/djaa197

[2]国家药监局准许奥布替尼片发售. Retrieved 2020-12-25, from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201225204130191.html

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/QHtJf2vkMYAL5jKce_6qHw

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/XoXbfltTo4CfNbpTZX8hPw

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