爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

2021 ASCO GU | EV-201研究队列2研究结果公布

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

美国当地时间2021年2月11-13日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会(ASCO GU)在线上举行。会议期间,在口头报告专场,EV-201研究队列2公布研究结果,详情如下:

背景:

不适合使用顺铂、未接受铂类治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者在PD-1/L1抑制剂治疗进展后预后较差,治疗选择很少。Enfortumab vedotin(EV)是靶向Nectin-4(一种在UC中高度表达的免疫球蛋白样细胞粘附分子)的抗体药物偶联物。EV-201(NCT03219333)是一项在la / mUC患者中使用EV治疗的关键性的单臂、双队列研究。

基于队列1的数据,EV获美国 FDA 加速批准,用于既往接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗方案治疗的la / mUC成年患者。本次大会上,研究者公布了来自队列2的主要分析结果:既往接受过PD-1/L1抑制剂,不适合顺铂且未接受铂类治疗的la/mUC患者接受EV治疗的疗效。

方法:

在这项开放标签、多中心、跨国研究中,患者在每周期(28天为一周期)的第1、8和15天接受1.25 mg / kg EV。主要终点是盲法独立中心评审(BICR)根据RECIST 1.1评估的确认的客观缓解率(ORR)。次要终点是缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果:

截至2020年9月8日,队列2共纳入了91例患者,其中89例接受了治疗。患者为老年患者(中位年龄:75岁[范围:49-90]),合并症包括中度/重度肾功能不全。CrCl <60 mL / min(66%)、≥2级听力损失(15%)、ECOG PS 2(7%)或符合以上标准≥1项(12%)的患者在研究开始时不适合接受顺铂治疗。

43%的患者原发肿瘤部位在上尿路;79%的患者存在内脏转移,其中24%为肝脏转移。中位治疗持续时间为6.0个月(范围:0.3 – 24.6)。BICR确认的ORR为52%(95%CI:40.8-62.4),其中完全缓解率(CR)为20%。

mDOR为10.9个月(95%CI:5.8–NR)。mPFS和mOS分别为5.8 个月(95%CI 5.0-8.3)和14.7 个月(95%CI 10.5-18.2)。

最常见的与治疗相关的所有等级不良事件(AE)是脱发(51%)、周围神经病变(47%)和疲劳(34%)。特别关注的治疗相关AE包括皮疹(所有等级61%,≥3级17%)、周围神经病变(所有等级54%,≥3级8%)和高血糖(所有等级10%,≥3级6%)。

研究者报告了4例与治疗相关的死亡,均发生在≥75岁且有多种合并症的患者中:3例死亡事件(急性肾损伤、代谢性酸中毒和多器官功能障碍综合征)发生在首次EV给药的30天内BMI≥30的患者中,1例死亡事件(肺炎)发生在最后一次给药的30天后。

结论:

在EV-201 研究队列2中,大多数PD-1/L1抑制剂治疗进展的不适合使用顺铂且未接受铂类治疗的la/mUC患者对EV产生了持久的反应,其中有1/5的患者达到了CR,PFS和OS结果令人鼓舞。

在晚期恶性肿瘤和有合并症的患者人群中,EV的安全性与既往报道一致。这些数据表明,在PD-1/L1抑制剂进展后,EV可作为潜在的非铂类候选药物之一。

参考文献:

EV-201 Cohort 2: Enfortumab vedotin in cisplatin-ineligible patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who received prior PD-1/PD-L1 inhibitors. Abstract 394

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 2021 ASCO GU | EV-201研究队列2研究结果公布

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388