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我想成为药神

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我想成为药神

电影《我不是药神》让多少人催泪的同时,人们不禁也在思考一个问题,那就是小小的一瓶药物凭什么就动辄几千几万块钱,甚至达到几十万元。难道就是因为这些药是用来治病、救命的吗?此时,有的人会怀念起“一毛钱挂号,全家人吃药”的年代,也会在质疑“但愿世间人无病,何惜架上药生尘”是说给谁听的。

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其实,在这其中大家忽略了一个“创新”的问题。那就是为什么只是能救命,别的药物就不行;为什么只有这样的化学结构具有治疗作用,而其他的就不行。就是这个创新的过程,使得药物研发变成了一个昂贵而又漫长,充满着风险和不确定因素的过程,从一个化学结构的构想,到最终能够成功上市的创新药来说,用凤毛麟角来形容是一点也不为过。创新药,又称原研药、专利药。

一个创新药的研发、试验、上市的过程极为复杂,历经10-20年也是常有的事情。更何况有多少品种、成千上万种化合物经过层层筛选,实施严格的临床试验而最终败下阵来,这对于开发者而言就是颗粒无收,因此,一个成功品种的研发没有个几十亿美元的投入几乎是无法想象的。

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与创新药物相对应的是仿制药,又称非专利药,是指与原研药具有相同、相近活性成分,相同的含量和药效,给药途径、作用及适应证的一系列药物。仿制药没有了前边的过程,不需要做临床试验,只需进行生物等效性试验等一些研究即可,而且试验数据还被允许与创新药有±20%的误差,如此说来,其风险、难度、资金投入也就是显而易见的了。

创新药在其研发阶段,大体需要经过筛选先导化合物、临床前研究、和临床试验等多个过程,只有在这些过程都顺利的基础上,才有可能获得上市批准和生产销售的机会。即便是药品上市以后,仍然有一个相当长的时间进行监测,以确保药品的治疗疗效和使用安全性,确保药物具有保护公众健康的作用。

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