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吴一龙教授发表中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势文章,从仿制到创新 中国肿瘤新药研发正当时

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作者:秦苗

近日,清华大学医学院陈晓媛教授、广东省人民医院吴一龙教授发表中国国内抗肿瘤药物的研发现状的综述。文章显示,随着研发重点从仿制药转向创新药,现阶段中国迎来了前所未有新药研发时代。2018年至2020年8月,在44 种抗肿瘤新药中有12种在中国获批。尽管大多数药物是仿制药物,但近半数创新药。(Nat Rev Drug Discov. 11月5日在线版 )

吴一龙教授发表中国抗肿瘤创新药物研发现状与趋势文章从仿制到创新 中国肿瘤新药研发正当时

创新药物 平分秋色

截至2020年1月,中国有821 种正在研究的抗肿瘤药物,其中包括 404 种 仿制药药物和 359种创新药物,剩余58种为其他抗肿瘤药物。

刚从仿制药转型过来的许多初创企业选择了风险更小、发展可能更快的可行途径,即开发仿制药物,某些情况下紧随细胞疗法等先锋疗法之后,仿制药物中数量最多的是 56 种靶向 CD19 的CAR-T 细胞疗法,83种 EGFR或 HER2 靶向治疗药物和 32 种抗PD-1/PD-L1 单抗药物。

细胞治疗领衔创新药

在创新药研发管线中,免疫治疗领域有很多“候选”药物。细胞治疗尤其突出,在创新药中占比为67%。细胞治疗也占据了创新药物的 Top10,例如 BCMA、CD22、mucin 1、CD123 和 GPC3。

这一创新水平反映了中国在全球细胞治疗研发管线中的地位。文章显示,开发药物数量方面中国仅次于美国。

新技术为单靶点或多靶点新型创新药物的研发提供了可能性。例如靶向PD-1/PD-L1、EGFR 和 HER2、靶向HER2 的双特异性抗体和靶向CD19的双特异性抗体。鉴于联合治疗已是抗肿瘤治疗的基石,多靶点药物可能为肿瘤治疗带来变革。

未被满足的需求推动创新

在整个研发管线中,有495种用于实体瘤的药物正在研发中,其中靶向治疗占比最大。虽然细胞疗法治疗实体肿瘤存在很大的挑战,但仍有 83 种用于实体瘤的细胞疗法正在研发中。在血液肿瘤中,细胞疗法占所有249 种在研药物的 51%。常见靶点包括公认的 CD19、CD22和 BCMA。

各瘤种药物数量与疾病负担的相关性

分析显示,在中国 23 种实体瘤和 7 种血液肿瘤中,抗肿瘤药物的数量和相应的疾病负荷存在很强的相关性。在中国,肺癌的伤残调整生命年(DALY)负担最高,“候选”药物数量也最多,其中大部分是仿制药物。对于中国 DALY 负担高的部分肿瘤,例如食管癌、胃癌和肝癌,候选药物的数量低于预期,但创新药物占比相对较高,部分原因可能在于目前这些瘤种缺乏有效的靶点。

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