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HRD检测助力精准治疗,全力以赴惠及更多卵巢癌患者

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中国HRD检测最强联盟落定,卵巢癌患者有“福”了!

HRD检测助力精准治疗,全力以赴惠及更多卵巢癌患者

2021年1月30日,“HRD检测联盟”成立,同时“HRD检测公益项目“正式启动。该项目计划为5000名卵巢癌患者免费提供HRD检测,减轻卵巢癌患者经济负担数千万元。

“HRD检测联盟”由国内长期从事卵巢癌诊疗的顶级妇科肿瘤专家、分子病理专家、跨国药企(阿斯利康、默沙东)及国内NGS领导企业(观合医药、艾德生物、华大基因、普瑞基准)共同成立,致力于推动卵巢癌患者精准诊疗,由北京爱谱癌症患者关爱基金会发起的“HRD检测公益项目”,也得到了多家企业的大力支持。

同时阿斯利康将与观合医药、艾德生物、华大基因、普瑞基准四家公司以各自的资源、专业技术及经验为基础开展战略合作,共同开发奥拉帕利在卵巢癌一线维持治疗领域的伴随诊断试剂盒,推动卵巢癌的精准检测。医学界/中新社诚邀阿斯利康副总裁、中国及香港医学事务部负责人杨海英 (Celine)女士详解此次HRD检测联盟成立的意义与未来愿景。

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坚持以患者为中心,精准治疗诊断先行

阿斯利康一直致力于创新药物研发,同时也始终秉承“以患者为中心”原则。如何把最好的药用在患者身上,如何使疗效最大化,是阿斯利康从上到下始终思考的问题。对此,杨海英女士谈到:“我们都希望能够把最好的药用在正确的患者身上,这样才能发挥药物的最大疗效。因此,精准诊断是实现这一目标的基本前提。”

从2015年开始,阿斯利康便致力于提高诊断质量、建设诊断能力,与生态圈里面众多伙伴携手合作。为了能找到最合适的合作伙伴,阿斯利康医学团队与跨部门合作,对超过100家诊断公司进行了系统评估,包括产品技术性能、伴随诊断(companion diagnostics,CDx)试剂盒研发和注册能力、实验室质量管理体系以及市场推广潜力等多维度、多方面的系统评估。

“对于每个肿瘤靶向药物,如果需要进行生物标志物的检测来筛选获益人群,阿斯利康都会根据所针对的检测靶点,对诊断公司进行系统性的评估,来寻找合适的合作伙伴,共同推进诊断试剂盒的开发。

对于PARP抑制剂来说,暨BRCA突变之后,HRD状态成为另外一个重要的用药指征,极大的拓展了PARP抑制剂的获益人群,这样的成果是非常令人欣喜的,因而精准的HRD检测可以让更多卵巢癌患者获益。除此之外,针对其他靶向药物的生物标志物如EGFR、c-MET、HRR、HER2等,阿斯利康都会进行针对性且完善的布局来使患者获得更精准的检测以及更有效的治疗。”杨海英女士说道。

HRD检测最强联盟,捍卫”治愈之光“

2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会奥拉帕利的首次亮相,标志着卵巢癌一线维持治疗正式进入PARP抑制剂的新时代。SOLO-1试验的五年长期随访结果显示:奥拉帕利的中位无进展生存期(PFS)长达56个月,并可以降低67%的疾病进展或死亡风险(HR 0.33)。

杨海英女士谈到:“研究结果已经证实了奥拉帕利可以给BRCA突变的卵巢癌患者带来惊人的获益,同时我们也欣喜的看到,在HRD阳性的卵巢癌患者中,同样能取得卓越的疗效。中国卵巢癌患者中BRCA阳性率大概在20%-25%,而HRD阳性率高达50%,这就意味着能够有更多卵巢癌患者从奥拉帕利中获益。我们需要有一款合格的HRD检测产品,以使更多患者获益。”

“但是HRD检测不同于其它生物标志物的检测,它的技术更为复杂,因此阿斯利康早在一两年前,就开始积极寻求与诊断公司合作,对其进行包括技术平台、CDx研发和注册能力、实验室现场考察等严格评估。

最终确定了四家战略合作伙伴,共同进行进一步检测试剂盒的开发,将试剂盒引入药物临床研究,以临床数据反映检测性能,共同推动国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批,最终注册上市。”

积极寻求合作,引领行业规范

此次中国HRD检测联盟成立,阿斯利康也是其中一员,在基因检测领域中挑战和机遇始终并行。对此,杨海英女士谈到:“阿斯利康在精准检测方面其实已经进行了大量探索,并‘走出’了一条与行业生态圈中诊断公司伙伴的合作之路,共同开发、共同推广,提高整体质量,加快上市速度。

同时我们也发现了一些问题:目前整个中国的诊断行业鱼龙混杂,有很多不规范的地方。因此,阿斯利康充分利用公司在肿瘤精准诊疗上的优势,包括研发、技术、人才等,评估和筛选行业里最好的诊断公司,共同合作。”

阿斯利康在精准诊疗方面的布局,不单单是局限在通过对药物生物标志物的检测来帮助临床医生诊断患者,更是为了能够真正帮助患者实现疾病的全程管理。以目前国内外研究非常热门的靶点MRD(微小残留病灶)为例,如何实现疾病的动态监测?如何使得特定患者达到最佳疗效?都是阿斯利康在精准诊疗领域努力的方向。

杨海英女士说道:“除肿瘤治疗领域外,‘早筛早诊’的理念越来越获得重视和认可。因此阿斯利康在癌症早筛方面也进行了战略布局,与行业先行者一起合作,共同探索肺癌和其它瘤种的早诊早筛,力求用更加先进的诊断技术,及早发现并使肿瘤患者获得更加及时的治疗,目标是使肿瘤患者达到治愈的可能。”

从早筛早诊到精准治疗,阿斯利康“以患者为中心”,与生态圈伙伴合作,共同致力于为肿瘤患者提供更好的诊断和更为先进的治疗方式,提升癌症防治水平,改善癌症患者的生存,实现“健康中国2030”的战略目标。

HRD检测助力精准治疗,全力以赴惠及更多卵巢癌患者

杨海英 (Celine) 女士

阿斯利康副总裁、中国及香港医学事务部负责人

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