爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

*仅供医学专业人士阅读参考

2020年12月28日,国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录[1]。奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功,且大幅降价64%,日治疗自付费用低至55.8元(按照医保报销70%计算,各地政策略有不同)。新的医保政策于3月1日起正式落地执行,让我们一起来了解一下更高效价比的三代EGFR-TKI吧。

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

全线纳入医保 打造更强效价比

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,每年新发病例超过781,000例[2],非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%[3];我国肺癌表皮生长因子受体基因(EGFR)突变的比例更高(亚洲患者50% vs 西方患者10%~15%)[4]。随着十年前,二代测序(NGS)技术的高速发展和临床应用,靶向药更是进入蓬勃发展的快车道,针对EGFR突变,中国已经上市了三代靶向药。

2018年10月10日,国家医保局正式宣布三代EGFR-TKI奥希替尼正式纳入国家乙类医保目录。纳入医保后的奥希替尼,可以在1.53万元的基础上,继续按照各地的医保政策进行申请报销,报销比例在70%上下。值得一提的是,当时的医保报销必须针对于已经确认为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。而2020年奥希替尼一线适应证纳入医保,代表无论是刚确诊的EGFR晚期NSCLC还是耐药后发生T790M突变的患者均可享受医保报销。

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

注:根据各地医保报销比例不同,本表按70%报销比例计算,药品价格来源于国家医保局

随着奥希替尼一线适应证纳入医保,一线使用奥希替尼可以获得18.9个月的无进展生存期(PFS),疗效远超一代、二代TKI,且大幅降价64%,日治疗费用低至55.8元(按照医保报销70%计算,各地政策略有不同)。更高疗效、更低价格,奥希替尼打造更强效价比!

生存期达38.6个月!一线适应证全球获批

2018年4月,基于FLAURA研究数据,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼增加适应证,用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。随后,欧洲、日本也相继批准该适应证。2019年8月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了奥希替尼一线治疗EGFR突变患者的临床适应证!

FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评估奥希替尼单药(80mg PO QD,n=279)或标准EGFR-TKIs治疗(SoC,包括吉非替尼250mg PO QD或厄洛替尼150mg PO QD,n=277)一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

最终的结果显示,所有疗效终点指标均呈阳性,创下了多项突破性成绩:

(1)主要终点PFS首先达到阳性:PFS达到18.9个月,相较对照组10.2个月,延长了8.7个月,HR=0.46,降低了54%的进展或死亡风险!

(2)关键次要研究终点总生存期(OS)实现历史性突破达到阳性终点。在FLAURA研究中,尽管有1/3的使用一代TKI的患者耐药后交叉到了奥希替尼组(即对照组中1/3数据是一代/二代耐药后序贯奥希替尼的数据),但是最终的总生存时间,奥希替尼一线使用组仍然达到38.6个月,相比一代TKI组31.8个月的中位OS,延长了6.8个月的生存时间,具有显著统计学意义及临床意义(HR=0.799,P=0.0462)!两组3年生存率为54% vs 44%。这是EGFR-TKI药物在EGFR阳性人群的首次OS突破!也间接表明一/二代+三代的序贯模式,在生存获益上并不及一线直接用三代TKI奥希替尼。

(3)具有更优的脑转移活性:对于极易发生脑转的EGFR患者人群来说,控脑性的强弱关系患者的生存质量和预后。而奥希替尼的一大优势便是具有较好的血脑屏障透过性,FLAURA研究中对于有中枢神经系统转移的患者,奥希替尼的PFS显著延长,15.2 vs 9.6个月,HR=0.47,P<0.001,控脑效果更强!

(4)更优的安全性在安全性上,一代的TKI安全性已经尚可,而奥希替尼做到了精益求精,相较于一代TKI,奥希替尼3级及以上不良反应率更低,分别为42% vs 47%[5]

率先破冰T790M突变 强效保底

在奥希替尼一线适应证纳入医保前,临床上也会因为价格原因采用一代序贯三代的治疗模式,但大多数患者使用第一代EGFR-TKI约1年左右即发生耐药,而耐药的主要原因之一就是产生了EGFR T790M突变。第二代不可逆结合的EGFR-TKI亦是不能在临床上完美解决这一耐药问题。作为第三代EGFR-TKI领域的“重磅炸弹”,奥希替尼高疗效、低毒性等临床优势让无数的肺癌患者广受获益,并且在新医保环境下,日治疗费用也是最低的(按自付30%,日治疗费用仅需55.8元)。

AURA3研究数据出炉是奥希替尼二线治疗强有力的证据。AURA3中奥希替尼对比铂类联合培美曲塞双药化疗方案,治疗经EGFR-TKI治疗进展后的EGFR T790M突变NSCLC患者PFS分别为10.1个月 vs 4.4个月,HR为0.30 (95%CI 0.23-0.41),P<0.001(即耐药后出现T790M的患者,相对于传统化疗,奥希替尼降低了70%的疾病进展或死亡风险)。奥希替尼作为二线治疗T790M阳性晚期NSCLC的适应证在中国正式获批,成为中国首个上市的第三代EGFR-TKI药物,拥有同类药物不可企及的真实世界经验。

疗效首屈一指 医保惠民不止 指南权威推荐

奥希替尼一方面疗效抗打,一线数据远超一代、二代TKI,后线展现非凡保底能力;另一方面在医保惠民上不断努力。疗效好、价格亲民,奥希替尼获得国内外各大指南推荐。2020中国临床肿瘤学会(CSCO)NSCLC诊疗指南[5]指出:对于Ⅳ期EGFR突变NSCLC患者,一线治疗奥希替尼位列Ⅰ级推荐(1A类证据);一/二代TKI一线治疗失败再次活检T790M 阳性患者,奥希替尼也为Ⅰ级推荐(1A 类证据)。

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

最近更新的NCCN 2021.V3版指南[6]指出,无论是一线治疗前还是一线治疗过程中检测到 EGFR突变,优选推荐都有奥希替尼:

(1)对于一线治疗前检测到EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者,优选推荐方案为奥希替尼(证据等级为1级);

(2)在一线治疗过程中检测到 EGFR突变,推荐完成或中断系统化疗,包括维持治疗,然后给予奥希替尼治疗(证据等级为1级)。

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

作为中国目前为止唯一一款全线获批且全线纳入医保的三代EGFR-TKI,奥希替尼不仅解决了一代、二代耐药问题,前移关口一线应用更是展现非凡实力。随着奥希替尼一线适应证纳入医保,将为患者带来临床、经济双重获益。

审稿专家

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

李宝生教授

  • 博士生导师、二级教授,山东省肿瘤医院副院长

  • 山东省泰山学者岗位特聘专家

  • 中国医师协会肿瘤放射治疗医师分会会长

  • 中华医学会肿瘤放射治疗学分会候任主任委员

  • 中国抗癌协会肿瘤放射治疗分会副主任委员

  • 山东省医学会肺癌多学科联合委员会主席

  • 山东省医师协会肿瘤放疗医师分会主任委员

  • 北方肿瘤放射治疗协作组主席

  • 《国际肿瘤学杂志》总编辑

  • 《中华肿瘤防治杂志》副总

参考文献:

[1]国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知. http://www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/art_37_4220.html

[2]Chen WQ, Sun KX, Zheng RS. Report of cancer incidence and mortality in different areas of China, 2014. China Cancer. 2018;27:1e14.

[3]Kilgoz HO, Bender G, Scandura JM, et al. KRAS and the reality of personalized medicine in non-small cell lung cancer. Mol Med. 2016;22:380e387.

[4]Guan H, Liu G, Xie F, et al. Cost-effectiveness of Osimertinib as a Second-line Treatment in Patients With EGFR-mutated Advanced Non–Small Cell Lung Cancer in China[J]. Clinical therapeutics, 2019, 41(11): 2308-2320. e11.

[5]2020中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南.

[6]NCCN Guidelines Version 3.2021 of Non-Small Cell Lung Cancer.

[7]Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J]. N Engl J Med. 2020;382(1):41-50.

[8]Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer[J]. N Engl J Med. 2018;378(2):113-125.

[9]Mok TS, Wu Y-L, Ahn M-J, et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer[J]. N Engl J Med. 2017;376(7):629-640.

喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 喜讯!奥希替尼全线医保报销,3月1日正式执行,价格仅为原来的1/3

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388