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ASCO联合CCO发布最新国际指南 | IV期非小细胞肺癌的治疗方案推荐要点

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ASCO联合CCO发布最新国际指南 | IV期非小细胞肺癌的治疗方案推荐要点

美国临床肿瘤学会(ASCO)于2017年发布了关于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)系统治疗的临床实践指南。近日,该指南部分更新,目的是修订2017年ASCO指南中关于NSCLC患者驱动基因突变的内容,主要包括EGFR突变、ALK融合、ROS1融合或BRAF突变NSCLC患者的靶向治疗方案。此前,ASCO/加拿大安大略省癌症护理协会(OH/CCO)于2020年1月已更新了非驱动基因突变NSCLC患者系统治疗的内容。

ASCO联合CCO发布最新国际指南 | IV期非小细胞肺癌的治疗方案推荐要点

临床问题

对于驱动基因突变的IV期NSCLC患者,应提供的系统性治疗选择是?

目标人群

EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、BRAF V600E突变、RET融合、MET 14外显子跳跃突变和NTRK融合驱动基因突变的IV期NSCLC患者。

推荐要点

01 EGFR敏感突变的一线治疗

推荐1.1:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失,有或无共存T790M突变)且体力状态(PS)评分0~2分、既往未接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,临床医生应给予奥希替尼(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐1.2、1.3:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失)且PS评分0~2分、既往未接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,若奥希替尼不可用,可应用吉非替尼+双药化疗(铂类+培美曲塞)(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:中)或达可替尼单药(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:中)。

推荐1.4:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失)且PS评分0~2分、既往未接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,若奥希替尼不可及,可应用阿法替尼、厄洛替尼+贝伐珠单抗、厄洛替尼+雷莫芦单抗(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:中;推荐强度:中)。

推荐1.5:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失)且PS评分0~2分、既往未接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,若其他方案不可及,临床医生可应用吉非替尼、厄洛替尼或埃克替尼(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:中;推荐强度:中)。

推荐1.6:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失)且PS评分为3分、既往未接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,可应用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),治疗选择应基于可及性和每种单药的毒性(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐1.7:对于除20外显子插入突变、T790M、L858R或19外显子缺失突变外的其他EGFR突变(例如G719X、L861Q和S768I)且PS评分0~2患者,临床医生可应用阿法替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)或奥希替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱),也可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中列出的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐1.8:对于任何EGFR突变(包括20外显子插入突变)患者,无论PD-L1表达水平如何,一线治疗都不应使用免疫单药治疗(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐1.9:对于因20外显子插入突变导致的第一/二代EGFR TKI原发耐药的患者,临床医生应予以双药化疗±贝伐珠单抗一线治疗方案,或ASCO/OH非驱动基因突变指南中列出的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

02 EGFR敏感突变的二线治疗

推荐2.1:对于EGFR敏感突变(L858R或19外显子缺失)且PS评分0~2分、既往接受过EGFR TKI但未接受奥希替尼治疗,且疾病进展时存在T790M突变的IV期NSCLC患者,临床医生应给予奥希替尼二线治疗(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐2.2:对于EGFR TKI耐药后的所有EGFR突变且无T790M突变或奥希替尼治疗进展的患者,临床医生应予以ASCO/OH非驱动基因突变指南中列出的治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

03 ALK融合患者的一线治疗

推荐3.1:对于ALK融合且PS评分0~2分、既往未接受治疗的IV期NSCLC患者,一线治疗可应用阿来替尼或布加替尼(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强);若阿来替尼或布加替尼不可用,一线治疗可应用赛瑞替尼或克唑替尼(证据质量:高;推荐强度:强)。

04 ALK融合患者的二线治疗

推荐4.1:对于ALK融合且PS评分0~2分、既往接受过阿来替尼或布加替尼,二线治疗可应用劳拉替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐4.2:对于ALK融合且PS评分0~2分、既往接受过克唑替尼,二线治疗可应用阿来替尼、布加替尼或赛瑞替尼(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:中;推荐强度:强)。

推荐4.3:对于ALK融合且PS评分0~2分患者,若一线治疗接受过克唑替尼,二线治疗接受过阿来替尼、布加替尼或赛瑞替尼,三线治疗可应用劳拉替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中),或可应用ASCO/OH指南中列出的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

05 ROS1融合患者的一线治疗

推荐5.1:对于ROS1融合且PS评分0~2分的初治患者,一线治疗可应用克唑替尼或恩曲替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐5.2:对于ROS1融合且PS评分0~2分的初治患者,一线治疗也可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中)。

推荐5.3:对于ROS1融合且PS评分0~2分的初治患者,一线治疗可应用赛瑞替尼或劳拉替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)

06 ROS1融合患者的二线治疗

推荐6.1:对于ROS1融合且PS评分0~2分、既往接受过ROS1抑制剂的患者,二线治疗可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐6.2:对于ROS1融合且PS评分0~2分患者,若一线治疗未应用靶向治疗,二线治疗可应用克唑替尼、赛瑞替尼或恩曲替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

07 BRAF突变患者的一线治疗

推荐7.1:对于BRAF V600E突变IV期NSCLC患者,一线治疗可应用达拉非尼+曲美替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐7.2:对于BRAF V600E突变IV期NSCLC患者,一线治疗也可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准一线治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

08 BRAF突变患者的二线治疗

推荐8.1:对于BRAF V600E突变且既往接受过BRAF/MEK抑制剂(达拉非尼/曲美替尼)的患者,二线治疗可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐8.2:对于BRAF V600E突变,若一线治疗未给予BRAF抑制剂,二线治疗可应用达拉非尼/曲美替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)或达拉非尼或维莫非尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐8.3:对于BRAF V600E突变,若一线或后续治疗中使用过化疗、免疫治疗和/或BRAF抑制剂,应给予ASCO/OH指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐8.4:对于除V600E之外的BRAF突变患者,二线治疗应给予ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

09 MET突变患者的一线治疗和二线治疗

推荐9.1:对于MET 14 外显子跳跃突变且PS评分为0~2分的初治患者,一线治疗可应用卡马替尼或特泊替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐9.2:对于MET 14 外显子跳跃突变且PS评分为0~2分的初治患者,一线治疗可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐10.1:对于除14号外显子跳跃突变外其他MET突变且PS评分0~2或一线治疗使用过MET抑制剂的患者,二线治疗应给予ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐10.2:对于MET 14 外显子跳跃突变且PS评分0~2患者,且一线治疗接受过或不适合化疗±免疫治疗的MET 14跳跃突变患者,二线治疗应予以卡马替尼或特泊替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

10 RET融合患者的一线和二线治疗

推荐11.1:对于RET融合且PS评分0~2的初治患者,一线治疗应予以selpercatinib(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐11.2:对于RET融合且PS评分0~2的初治患者,一线治疗可给予ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐11.3:对于RET融合且PS评分0~2的初治患者,一线治疗可给予pralsetinib(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

推荐12.1:对于RET融合且既往接受过RET抑制剂的患者,二线治疗可应用ASCO/OH非驱动因素突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐12.2:对于RET融合且一线治疗未给予RET抑制剂,二线治疗可应用selpercatinib(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐12.3:对于RET融合且一线治疗未给予RET抑制剂,二线治疗可应用pralsetinib(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:弱)。

11 NTRK融合患者的一线和二线治疗

推荐13.1:对于NTRK融合且PS评分0~2的初治患者,一线治疗可应用恩曲替尼或拉罗替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐13.2:对于NTRK融合且PS评分0~2的初治患者,一线治疗也可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)

推荐14.1:对于NTRK融合患者,若一线治疗使用过NTRK抑制剂,二线治疗可应用ASCO/OH非驱动基因突变指南中的标准治疗方案(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

推荐14.2:对于NTRK融合的经治患者,若一线治疗中未给予NTRK抑制剂,二线治疗可应用恩曲替尼或拉罗替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐强度:中等)。

参考文献:

Hanna NH, Robinson AG, Temin S, Baker S Jr, Brahmer JR, Ellis PM, Gaspar LE, Haddad RY, Hesketh PJ, Jain D, Jaiyesimi I, Johnson DH, Leighl NB, Moffitt PR, Phillips T, Riely GJ, Rosell R, Schiller JH, Schneider BJ, Singh N, Spigel DR, Tashbar J, Masters G. Therapy for Stage IV Non-Small-Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO and OH (CCO) Joint Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Feb 16:JCO2003570. doi: 10.1200/JCO.20.03570. Epub ahead of print. PMID: 33591844.

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