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经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

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*仅供医学专业人士阅读参考

经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

NSCLC患者辅助化疗能显著改善肿瘤大小为3.1-7cm患者的5年OS。

研究背景

对于可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,根治性手术切除是首选治疗手段[1],然而患者5年总生存(OS)率仍不理想,病理IA期患者的5年OS率为73%,而病理IIIA期患者的5年OS率仅为24%[2]

既往有几项研究提示[3-5],术后辅助化疗可改善II-III期NSCLC患者手术后的OS率,但也有研究提示,辅助化疗的生存获益可能仅限于II期或IIIA期患者,IB期患者的生存获益并不显著,对于IA期的患者,甚至出现降低生存获益的现象。

但一项名为Cochrane的系统回顾和荟萃分析研究发现,可能事实并非如此[6],在接受含铂双药辅助化疗的IB期NSCLC患者中,患者5年OS率从55%提高到60%,与II期(从40%到45%)和III期(从30%到35%)的患者获益相似,绝对值均提高了5%。为此,Daniel Morgensztern MD 等研究人员开展了另一项回顾性研究,旨在评估T2N0M0(根据第7版AJCC肺癌TNM分期,T2N0M0为IB-IIA期)的NSCLC患者完全手术切除后(R0切除)辅助化疗的疗效。

该研究结果于2016年发表在Journal of Thoracic Oncology杂志上(IF=13.357),这项研究的数据来自美国国家癌症数据库(NCDB),由美国外科医师协会癌症委员会和美国癌症协会联合收集数据。该研究对于早期NSCLC患者是否进行辅助化疗具有十分重要的指导意义,为延长NSCLC患者5年OS提供了新思路和新策略。

研究方法

该研究从NCDB中筛选出2004–2011年间,病理分期为T2N0M0的NSCLC患者,接受R0切除后,分为两类:①接受辅助化疗的患者;②未接受辅助化疗的患者(观察组),并根据患者肿瘤大小分为4组:3.1-3.9 cm(S3)、4-4.9 cm(S4)、5-5.9 cm(S5)和6-7 cm(S6-7)。手术后1个月内死亡的患者被排除在外,仅纳入手术切除后120天内接受辅助化疗的患者。

辅助化疗能显著改善肿瘤大小为3.1-7cm的患者的OS

在纳入分析的25267例患者中,接受辅助化疗的患者4996名(19.7%),而观察组的患者20271名(81.3%)。与观察组相比,接受辅助化疗的患者年龄更小(p<0.001)、肿瘤直径更大(p<0.001),接受下叶切除的患者少于观察组(6.1% vs 8.6%,p<0.001)。

1.单因素分析:无论大小(3.1-7cm),患者均能从辅助化疗中获益

在单因素分析中,观察组患者的5年OS率与肿瘤大小成反比,5年OS率的范围从S3组的55%降至S6-7组的44%。而在接受辅助化疗的患者中,5年OS率的范围从S6-7组的64%到S3组的67%(图1和表1),这意味着:大小为3.1-3.9 cm(S3)、4-4.9 cm(S4)、5-5.9 cm(S5)和6-7 cm(S6-7)的肿瘤,接受辅助化疗后,他们的5年OS率没有显著的差异。

经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

图1 根据肿瘤大小和辅助化疗的Kaplan-Meier生存曲线分析:(A)肿瘤大小3.1至3.9 cm,(B)肿瘤大小4至4.9 cm,(C)肿瘤大小5至5.9 cm和(D)肿瘤大小6至7cm。

表1 单因素分析的总生存期(辅助化疗组与观察组比较)

经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

2.多因素分析:S3、S4、S5和S6-7组的5年OS率绝对获益分别为8%、11%、9%和16%

在多因素分析中,辅助化疗与所有肿瘤大小组的生存期增加有关,意味着辅助化疗可以显著改善不同肿瘤大小组的中位OS和5年OS率,S3、S4、S5和S6-7组的绝对获益分别为8%、11%、9%和16%(表2)。其中,在S3患者中,观察组的中位OS和5年OS率为78.9个月和60%,而辅助化疗组为101.6个月和68%(图2)。

表2 根据肿瘤大小,化学疗法与观察性倾向得分匹配

经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

图2 S3组患者根据是否接受辅助化疗的OS Kaplan-Meier生存曲线分析

研究人员提出,正如预期的那样,该研究结果显示观察组患者的5年OS率根据患者肿瘤大小存在显著差异,然而接受辅助化疗患者的5年OS率非常相似,这提示了辅助化疗在不同肿瘤大小患者人群中都有生存获益,且在直径较大的肿瘤患者中获益较大。

这项研究数据仍存在一些局限性。首先患者选择或未选择辅助化疗的原因相关信息有限,此外,关于手术切除前的分期标准、所用的化疗方案和手术死亡率没有相关数据。但该研究的数据表明,无论肿瘤大小如何,T2N0M0期完全切除的NSCLC患者都可以从辅助化疗中获益,从而改善患者的长期OS。

翻译校阅专家

经典重现:T2N0M0(第7版)患者接受辅助化疗后,5年OS率获益显著

邢文群教授

  • 河南省肿瘤医院胸外科主任

  • 中国抗癌协会纵膈专委会常委

  • 中国抗癌协会肿瘤营养专委会营养通路学组委员

  • 河南省抗癌协会食管癌专委会副主任委员

  • 河南省抗癌协会肺癌专委会副主任委员

  • 河南省抗癌协会纵膈肿瘤专业委员会副主任委员

  • 河南省医学会胸外科学分会常委

  • 《食管疾病》杂志编委

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尚长海教授

  • 河南省抗癌协会理事

  • 中国抗癌协会肿瘤热疗专业委员会河南省学术分会副主任委员

  • 河南省医师协会肿瘤专业委员会常委

  • 河南省抗癌协会食管癌专业委员会常委

  • 河南省抗癌协会肺癌专业委员会常委

  • 河南省抗癌协会纵膈肿瘤专业委员会常委

  • 河南省医学会肿瘤学专业委员会委员

  • 河南省医学会肺癌微创学组委员

  • 河南省医学会大肠癌微创学组委员

  • 河南省医保局专家组成员

  • 信阳市医学会肿瘤学专业委员会副主任委员、秘书长

  • 信阳市抗癌协会副理事长

  • 信阳市医师协会肿瘤医师分会理事长

  • 信阳市抗癌协会肺癌专业委员会主任委员

  • 信阳市“五一劳动奖章”获得者

  • 信阳市”劳动模范”

  • 信阳市胸腔镜食管癌、肺癌外科开拓者

  • 信阳市中心医院肿瘤科总主任

参考资料:

[1]J.A. Howington, M.G. Blum, A.C. Chang, et al.Treatment of stage I and II non-small cell lung cancer: diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines Chest, 43 (2013), pp. e278S-e313S

[2]P. Goldstraw, J. Crowley, K. Chansky, et al.The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours J Thorac Oncol, 2 (2007), pp. 706-714

[3]R. Arriagada, B. Bergman, A. Dunant, et al.Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer N Engl J Med, 350 (2004), pp. 351-360

[4]T. Winton, R. Livingston, D. Johnson, et al.Vinorelbine plus cisplatin vs. observation in resected non-small-cell lung cancer N Engl J Med, 352 (2005), pp. 2589-2597

[5]J.Y. Douillard, R. Rosell, M. De Lena, et al.Adjuvant vinorelbine plus cisplatin versus observation in patients with completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (Adjuvant Navelbine International Trialist Association [ANITA]): a randomised controlled trial Lancet Oncol, 7 (2006), pp. 719-727

[6]J.P. Pignon, H. Tribodet, G.V. Scagliotti, et al.Lung adjuvant cisplatin evaluation: a pooled analysis by the LACE Collaborative Group J Clin Oncol, 26 (2008), pp. 3552-3559

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