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ASCO指南重磅更新:转移性非去势前列腺癌初始治疗推荐要点

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既往ASCO已发布了关于非去势前列腺癌的初始激素治疗临床实践指南。日前,ASCO专家小组对晚期、复发或转移性非去势前列腺癌的初始治疗推荐进行更新。此次更新主要基于4个临床实践指南、1个临床实践指南背书、19篇有或没有荟萃分析的系统综述、47项Ⅲ期随机对照研究、9项队列研究和2篇综述论文。

临床问题1:转移性非去势前列腺癌的标准初始治疗方案是什么?

推荐1.0:多西他赛、阿比特龙、恩扎卢胺或阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)是转移性非去势前列腺癌患者的四种不同的标准治疗方案。尚不能推荐最佳联合治疗方案(类型:基于证据,利弊未知;证据强度:无证据可用;推荐强度:强)。

ADT+多西他赛

推荐1.1:根据CHAARTED研究定义为高肿瘤负荷的转移性非去势前列腺癌患者,如果适合化疗,应予以多西他赛+ADT(类型:基于证据,利大于弊;证据强度:高;推荐强度:高肿瘤负荷患者为强)。

推荐1.2:对于根据CHAARTED研究定义为低肿瘤负荷转移性疾病患者,如果适合化疗,不应予以多西他赛+ADT(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:低肿瘤负荷患者为强)。

推荐1.3:对于转移性非去势前列腺癌患者,多西他赛单药(CHAARTED研究)或多西他赛+强的松龙方案(STAMPEDE研究)中多西他赛的推荐剂量是75 mg/m2,每三周给药,共6剂(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

ADT+阿比特龙

推荐1.4:对于高风险新发转移性非去势前列腺癌患者,根据LATITUDE研究,可予以ADT+阿比特龙(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:LATITUDE研究定义的高风险疾病患者为强)。

推荐1.5:对于低风险新发转移性非去势前列腺癌患者,根据 STAMPEDE研究,可予以ADT+阿比特龙(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:STAMPEDE研究定义的低风险患者为中)。

推荐1.6:对于转移性非去势前列腺癌患者,推荐给药方案为阿比特龙(1000mg)+强的松龙(5mg)或泼尼松(5mg),每日一次,直至疾病进展(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

ADT+恩扎卢胺

推荐1.7:ADT+恩扎卢胺用于转移性非去势前列腺癌患者,包括新发转移性前列腺癌患者和既往接受过局部治疗包括根治性前列腺切除术(RP)或放疗(RT)的患者。ENZAMET研究显示,对于转移性非去势前列腺癌患者,与单独使用ADT相比,ADT+恩扎卢胺短期生存获益更优(PSA无进展生存期、临床无进展生存期和总生存期)(类型:基于循证,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐1.8:对于转移性非去势前列腺癌患者,推荐的治疗方案为恩扎卢胺(160mg/日)+ ADT(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

ADT+阿帕他胺

推荐1.9:根据TITAN研究,对于转移性非去势前列腺癌患者,包括新发转移性前列腺癌患者或既往已接受过局部治疗(RP或RT)的患者,可予以ADT+阿帕他胺(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐1.95:对于转移性非去势前列腺癌患者,推荐的给药方案为阿帕他胺(240mg/日)+ ADT(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

临床问题2:对于局部晚期非转移性非去势前列腺癌患者,联合抗雄激素阻断等联合治疗(去势+非甾体类抗雄激素)是否优于单独去势治疗?

推荐2.1:根据 STAMPEDE研究的无失败生存期(FFS)结果,对于局部晚期非转移性非去势前列腺癌患者,可考虑予以ADT+阿比特龙+强的松龙,而非单独进行去势治疗。STAMPEDE研究中,对于新诊断淋巴结阴性患者,均行放疗;对于新诊断淋巴结阳性非转移性患者,也鼓励进行放疗。虽然ADT+阿比特龙的治疗时间至多2年,与单独接受ADT治疗的患者相比,ADT+阿比特龙+强的松龙可显著改善非转移性前列腺癌患者的FFS(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

推荐2.2:在资源有限情况下,例如阿比特龙等药物不可及时,对于局部晚期非转移性前列腺癌患者,可予以ADT+第一代抗雄激素药物(如氟他胺、尼鲁他胺或比卡鲁胺),而非单独去势疗法(基于最近的Meta分析)(类型:基于证据;证据质量:高,利大于弊;推荐强度:中)。

临床问题3:对于局部晚期非转移性非去势前列腺癌患者,早期ADT是否比延迟治疗更能改善的预后?

推荐3.1:基于一项Meta分析,对于初诊即为局部晚期非转移性非去势前列腺癌、既往未接受过局部治疗,且不愿或不耐受RT的患者,可给予早期ADT。早期ADT可为大多数局部晚期非转移性前列腺癌患者带来总生存期(OS)和疾病特异性生存期(CSS)获益(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:中;推荐强度:中)。

临床问题4:对于生化复发非转移性前列腺癌患者,间歇性ADT是否优于持续性ADT?

推荐4.1:一项Meta分析显示,对于接受RP或RT治疗后的高风险生化复发非转移性前列腺癌患者,间歇性雄激素剥夺治疗(IADT)的OS结果非劣效于持续性雄激素剥夺治疗(CADT)。因此,对于这类患者,可予以IADT。其他4项Meta分析也支持该结果。RP后低风险生化复发定义为PSA倍增时间>1年且病理学Gleason评分<8。

RT后低风险生化复发定义为生化复发间隔>18个月且临床Gleason评分<8。RP后高风险生化复发定义为PSA倍增时间<1年或病理学Gleason评分为8~10。RT后高风险生化复发定义为生化复发间隔<18个月或临床Gleason评分为8~10。可对低风险生化复发非转移性前列腺癌患者进行积极监测(类型:基于证据,利大于弊;证据质量:高;推荐强度:强)。

ASCO指南重磅更新:转移性非去势前列腺癌初始治疗推荐要点

图 晚期复发性或转移性非去势前列腺癌患者初始管理策略的推荐路径

参考文献:

Virgo KS, Rumble RB, de Wit R, Mendelson DS, Smith TJ, Taplin ME, Wade JL 3rd, Bennett CL, Scher HI, Nguyen PL, Gleave M, Morgan SC, Loblaw A, Sachdev S, Graham DL, Vapiwala N, Sion AM, Simons VH, Talcott J. Initial Management of Noncastrate Advanced, Recurrent, or Metastatic Prostate Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Jan 26:JCO2003256. doi: 10.1200/JCO.20.03256. Epub ahead of print. PMID: 33497248.

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