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新药卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获得显著效果

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卡瑞利珠单抗再下一城,快来看肺癌治疗最新进展!

欧洲肺癌大会(ELCC)由代表胸部肿瘤专家的最重要的多学科学会[欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、国际肺癌研究协会(IASLC)等]联合协作举办,以促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的实践水平。2021年欧洲肺癌大会(ELCC 2021)于3月25日—27日以线上会议的形式召开。本次会议中,上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授报告了卡瑞利珠单抗在肺癌治疗领域的最新进展。

CameL-sq试验诞生之路

此前,基于III期CameL临床试验的结果,卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂被确定为无EGFR突变或ALK转移的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的标准一线治疗方案。而周彩存教授于ELCC大会上报道的随机III期临床试验CameL-sq对比了卡瑞利珠单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC患者的疗效。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

该研究纳入了未接受过全身治疗的ⅢB期至IV期鳞状NSCLC患者389例,1:1随机接受卡瑞利珠单抗200mg(n=193)或安慰剂(n=196)联合卡铂和紫杉醇治疗,4-6周期后接受卡瑞利珠单抗200mg或安慰剂治疗,直至出现疾病进展(PD)或不可接受的毒性,安慰剂组出现PD后可接受卡瑞利珠单抗200mg交叉治疗。

研究的主要终点为由盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和安全性。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

CameL-sq临床试验设计

在卡瑞利珠单抗联合治疗组的193例患者中,有126例未能进入到下一阶段的治疗,其中77例出现PD,23例出现不良反应,6例死亡;而安慰剂组的196例患者中,有186例未能进入到下一阶段的治疗,其中161例出现PD,5例出现不良反应,5例死亡。

“利刃出鞘,卡瑞利珠单抗联合治疗组主要终点PFS达8.5个月!

研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合治疗组的由BIRC评估的PFS为8.5个月(95%CI 6.9-10.4),安慰剂组为4.9个月(95%CI 4.2-5.5),HR为0.37(95%CI 0.29-0.47)。

卡瑞利珠单抗联合治疗组的6个月PFS率为60.7%,而安慰剂组为25.8%;卡瑞利珠单抗联合治疗组的12个月PFS率为37.9%,而安慰剂组为9.2%。

在不同亚组中,卡瑞利珠单抗联合治疗组对比安慰剂组均展现出PFS的获益。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

PFS曲线图

而卡瑞利珠单抗联合治疗组的次要终点OS未达到,安慰剂组的OS为14.5个月(95%CI 13.2-16.6),HR为0.55(95%CI 0.40-0.75)。卡瑞利珠单抗联合治疗组的12个月OS率为75.1%,而安慰剂组为61.5%。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

OS曲线图

卡瑞利珠单抗联合治疗组的由BIRC评估的ORR为64.8%(95%CI 57.6-71.5),其中达到完全缓解(CR)的患者有7.8%(n=15),达到部分缓解(PR)的患者有57.0%(n=110),疾病稳定(SD)的患者有23.3%(n=45),PD的患者有7.8%(n=15),还有4.1%的患者不可评估。

而安慰剂组的ORR为36.7%(95%CI 30.0-43.9),其中达到CR的患者有1.5%(n=3),达到PR的患者有35.2%(n=69),SD的患者有46.4%(n=91),PD的患者有14.8%(n=29)。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

ORR柱状图

卡瑞利珠单抗联合治疗组的DoR对比安慰剂组也展现出明显的获益,卡瑞利珠单抗联合治疗组的DoR为13.1个月(95%CI 9.3-15.7),而安慰剂组仅为4.4个月(95%CI 4.2-4.9)。

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

DoR曲线图

卡瑞利珠单抗联合治疗组一线治疗晚期鳞状NSCLC患者展示出强大和持久的临床疗效,在交叉率为46.9%的情况下,卡瑞利珠单抗联合治疗组的PFS仍远远长于安慰剂组。而次要终点OS、ORR等均展现出良好的获益,这些数据可支持卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗成为鳞状NSCLC一线治疗药物。

参考文献:

[1]https://www.esmo.org/meetings/european-lung-cancer-virtual-congress-2021/programme

“利”刃出鞘!卡瑞利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC获益显著丨ELCC 2021

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