爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

肺癌新疗法:AMG 757治疗小细胞肺癌

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

转自《肿瘤瞭望》

2021年欧洲肺癌会议(ELCC)于3月25日~27日以线上会议的形式召开。本次会议报道了多种肺癌新兴疗法,2021 ELCC公布了双特异性抗体AMG 757在小细胞肺癌(SCLC)中进行的I期研究数据。AMG757在SCLC患者中展示了早期疗效信号和良好安全性。

肺癌新兴疗法涌现:AMG 757在小细胞肺癌的早期疗效和安全性

这项多中心、非盲I期研究纳入52例小细胞肺癌患者,评估AMG757在接受≥1线铂类化疗后复发/难治性SCLC患者中的安全性和疗效。患者静脉注射AMG 757(9个剂量水平;剂量范围:0.003-30 mg q2w,±阶梯式给药)。主要终点是安全性和耐受性,以及确定最大耐受剂量或II期推荐剂量。截至2020年11月3日,共纳入52例患者(中位年龄为64岁;中位治疗线数为2),大多数(98%)患者ECOG PS评分为0或1。44%患者先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。此外,96%的患者在最初诊断时为广泛期SCLC,25%有脑转移,48%有肝转移。

疗效

  • 研究结果显示,在这项52例患者的试验中,新型药物AMG757已确认的部分缓解率(PR)为14%,还有1例患者的PR未确认;22%患者达到病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为37%。40%的患者观察到肿瘤缩小;

研究作者、曼彻斯特大学胸部肿瘤学主任Fiona H. Blackhall在报告中介绍道:“AMG 757显示了可接受的安全性和初步的疗效证据。这种化合物的最大剂量尚未达到,剂量继续增加,单药治疗的剂量优化研究正在进行中。”

  • 20%的患者已经完成了24周的治疗,4例确认PR患者仍在接受治疗,且治疗反应持续。在确认PR (n=7)的患者中,至疾病缓解的中位时间为1.8个月,在中位随访11.5个月的患者中,83%的患者的缓解持续时间大于6个月。

安全性

  • 在安全性方面,所有级别和≥3级治疗相关不良事件(TRAE)分别发生在79%和23%的患者中。发生在≥10%患者中的所有级别TRAE包括细胞因子释放综合征(CRS;44%;≥3级,2%)、发热(19%)、疲劳(14%)、贫血(10%;≥3级,2%)和恶心(10%);
  • 8%患者出现了≥4级AEs,包括肺炎(n=1)和淋巴细胞减少(n=3);1例患者死于肺炎。CRS的严重程度通常是轻微的,其特征是发烧(31%)、心动过速(19%)和恶心(14%)。通过支持治疗、类固醇、静脉输液和/或抗白介素-6治疗,AE通常是可逆的,CRS与停药或患者死亡无关;

药物副作用

  • 研究人员还探讨了早期细胞因子水平的升高与CRS发生的关系。所有CRS均发生在治疗的第一个周期;2例患者的CRS在第2和第3周期复发。AMG 757第一剂用药后,CRS的中位发病时间为9小时(范围3-52);CRS的中位持续时间为60小时(范围3-197);

最常见的TRAE-CRS-发生在给药的早期

  • 此外,出现CRS的患者与没有CRS的患者相比,第一周期AMG 757第一剂给药后24小时内TNF-α、IL-10、MCP-1、IL-8、IFN-γ、MIP-1β/α和IFNg水平相比基线水平显著升高。

这项研究得出结论,AMG 757在SCLC患者中显示初步的抗肿瘤活性,安全性可接受。

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 肺癌新疗法:AMG 757治疗小细胞肺癌

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388