爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

2021年美国癌症研究协会(AACR)年会分别于2021年4月10-15日、5月17-21日在线举行。本次年会涵盖了肿瘤研究领域最前沿的研究成果。在临床研究专题讨论专场,IMvigor130研究公布两项研究结果。

CT040:免疫单药 vs 安慰剂+化疗

背景:III期IMvigor130初步分析显示,阿替利珠单抗(B组)对比安慰剂+化疗(铂类+吉西他滨)(C组)用于PD-L1表达≥5%(免疫细胞)(IC2/3,VENTANA SP142免疫组化方法)初治晚期或转移性尿路上皮癌时,OS有改善趋势。本次会议报告了B组对比C组的二次中期OS分析结果,包括不适合顺铂患者。

方法:患者按1:1:1随机分配至A组(阿替利珠单抗+化疗)、B组和C组。主要终点为OS。次要终点包括ORR、DoR、安全性。此外,研究者还对ITT人群和不适合顺铂患者中不同PD-L1水平患者的OS进行了探索性亚组分析。

结果:截至2020年6月14日,中位随访时间为13.3个月。探索性亚组分析显示,与C组相比,B组中PD-L1 IC2/3患者的中位OS更优,B组和C组的中位OS分别为27.5个月和16.7个月(HR=0.67)。在不适合顺铂治疗的PD-L1 IC2/3患者中,与C组相比,B组的OS更优,B组和C组的中位OS分别为18.6个月和10个月(HR=0.6)。在ITT人群中,C组(44.1%)对比B组(23.4%)的ORR更高,而B组(29.6个月)对比C组(8.1个月)的中位DoR更长。

表 OS中期分析结果

2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

在安全人群中,B组和C组的3/4级治疗相关不良事件发生率分别为16%和80%,5级治疗相关不良事件发生率均为1%。

结论:IMvigor130研究更新OS结果的探索性分析显示,阿替利珠单抗一线治疗可为PD-L1 IC2/3以及顺铂不耐受的转移性尿路上皮癌患者带来生存获益。阿替利珠单抗的耐受性更好,随着随访时间的延长,无新的安全性事件发生。

CT042:免疫联合 vs 安慰剂+化疗

背景:IMvigor130初步研究显示,与安慰剂+化疗相比,阿替利珠单抗+化疗可显著改善转移性尿路上皮癌患者的PFS,并可一定程度改善患者OS(首次中期分析显示未达到显著性差异)。本次会议报道了A组对比C组的二次中期OS结果。

方法:患者按1:1:1随机分配至A组(阿替利珠单抗+化疗)、B组和C组。共同主要终点为PFS和OS(A组 vs C组,ITT),OS(B组 vs C组, ITT, IC2/3),次要终点包括客观缓解率(ORR)和DoR。

结果:截至2020年6月14日,中位随访时间为13.3个月。ITT人群中,A组和C组的中位OS分别为16.1个月和13.4个月(HR=0.84,P=0.026)(未达到预设显著性差异临界值P=0.014)。既往接受顺铂A组和C组的中位OS分别为21.6个月和14.6个月,既往接受卡铂A组和C组的中位OS分别为14.3个月和13个月。A组和C组的ORR分别为48%和45%,A组和C组后续分别有7%和24%患者接受研究计划外的免疫治疗方案。

表 OS中期分析结果

2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

在安全性分析中,A组和C组3/4级治疗相关不良事件发生率分别为81%和80%。无新的5级治疗相关不良事件发生。

结论:更新结果与既往研究一致,阿替利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗并未显著改善患者OS。不同的铂类药物可能影响了阿替利珠单抗+化疗的预后。阿替利珠单抗+化疗的安全性与各个单药的安全性一致。

参考文献:

1.CT040 – Updated overall survival (OS) analysis of atezolizumab (atezo) monotherapy vs chemotherapy in untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC) in IMvigor130

2.CT042 – Atezolizumab (atezo) + platinum/gemcitabine (plt/gem) vs placebo + plt/gem in patients (pts) with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC): Updated overall survival (OS) from the randomized phase III study IMvigor130

2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 2021 AACR | 尿路上皮癌免疫治疗有喜有忧:单药、联合哪个更优?

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388