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2021 AACR | 帕博利珠单抗用于复发性/转移性cSCC,ORR达35.2%

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2021 AACR | 帕博利珠单抗用于复发性/转移性cSCC,ORR达35.2%

2021年美国癌症研究协会(AACR)年会分别于2021年4月10-15日、5月17-21日在线举行。本次年会涵盖了肿瘤研究领域最前沿的研究成果。在临床研究全体会议专场,KEYNOTE-629研究再次公布最新结果。

背景:

KEYNOTE-629研究是一项多中心、开放标签、非随机对照II期研究。初步分析显示,帕博利珠单抗显示出有临床意义的抗肿瘤活性和可接受的安全性。本次会议上,研究者公布了二次中期分析结果:帕博利珠单抗在局部晚期队列(LA)的初步结果、以及其在复发性/转移性(R/M)患者中的更新结果。

方法:

符合条件的患者为:年龄≥18岁、组织学确认为皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、ECOG PS评分为0或1、器官功能良好。患者接受帕博利珠单抗(200mg Q3W)治疗,至多2年。主要终点为盲法独立中心(BICR)评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括BICR评估的缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

结果:

共159例患者纳入研究并接受帕博利珠单抗治疗,LA队列和R/M队列分别有54例和105例,LA组和R/M组的中位随访时间分别为14.9个月和27.2个月。在LA队列中,22.2%患者曾接受过系统性治疗,在R/M 队列中,86.7%患者曾接受过至少1次系统性治疗。

结果显示,LA队列和R/M队列患者的ORR分别为50%和35.2%,两队列的DCR分为64.8%和52.4%,中位DOR均未达到,两队列的中位PFS分别为未达到和5.7个月,12个月PFS率分别为54.5%和36.4%,中位OS分别为未达到和23.8个月,12个月OS率分别为73.6%和61%。

表 疗效分析

2021 AACR | 帕博利珠单抗用于复发性/转移性cSCC,ORR达35.2%

所有患者中,3~5级治疗相关不良事件发生率为11.9%,3~5级免疫治疗相关不良事件发生率为8.2%。

结论:

帕博利珠单抗在LA和R/M cSCC患者中显示出持久的抗肿瘤活性。不良事件发生率与既往数据保持一致。研究支持帕博利珠单抗用于cSCC患者。

参考文献:

CT006 – Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) for locally advanced (LA) or recurrent/metastatic (R/M) cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC): KEYNOTE-629

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