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2021全国乳腺癌大会暨乳腺癌 年会顺利开幕

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2021全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会以“线上+线下”形式,于今日在北京顺利开幕。CSCO BC年会是国内乳腺癌领域最具影响力的学术盛会之一。

本次会议一如既往设立科学前沿、新药研发、名家视角、诊疗指南等学术交流专场,并增设青年沙龙、个案管理论坛、CSCO BC指南更新和人工智医生研讨会专场。会议特邀国内外知名专家和学者进行主题发言和讨论,为广大医生和学者搭建了学术交流和专业探讨的广阔平台。4月9日上午,在科学前沿和新药研发专场,各知名专家和学者为广大医生和学者分享了精彩报告和观点。

开幕式致辞

春暖花开,2021全国乳腺癌大会暨CSCO BC 年会如约而至

本次会议由解放军总医院肿瘤医学部的江泽飞教授担任大会主席和主持人。江泽飞教授首先对参与2021 CSCO BC年会的专家和媒体表示热烈欢迎和感谢,并介绍了参与大会的领导和专家。

春暖花开,2021全国乳腺癌大会暨CSCO BC 年会如约而至

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授在开幕致辞中表示:“乳腺癌作为女性发病率最高的恶性肿瘤,其诊疗和规范化水平始终关乎我国“健康中国”战略的实施与实现。CSCO BC年会始终秉承学习、吸收、创新、提高的宗旨,长期致力于推广临床指南、规范化治疗,引领着乳腺癌领域学术前沿。

CSCO BC自成立以来,在江泽飞教授的带领和各委员的精诚合作下,成绩非常卓越。CSCO BC正朝着健康、精准的方向大步迈进。CSCO BC年会是国内乳腺癌肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一,是学科发展的风向标和源源动力。”

学术报告环节——科学前沿专场

本环节由马军教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授担任主持。

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山东省肿瘤医院于金明院士分享了《肿瘤精准放疗新进展》,于金明院士从放射治疗的技术革命、治疗策略与评价标准、精准放疗的策略与进展、乳腺癌放疗现状与进展等方面介绍了肿瘤的精准放疗。

于金明院士指出,精准放疗结合分子影像、基因组学、大数据,可真正实现放疗的“精准”。放疗实现了从过去的生物/物理水平到今天的影像组学水平到明天的放射基因组学水平的跨越,放疗科同内科一样实现了大踏步发展。

于金明院士重点介绍了免疫治疗联合放疗的机制、特点、改变临床实践的研究进展及目前面临的问题等。值得指出的是,放疗+免疫治疗将III期不可切除非小细胞肺癌的总生存期从1980年的9.8个月提高到超过40个月。

对于寡转移IV期非小细胞肺癌,免疫+放疗将其总生存期从1980年的3个月(化疗)提高到至今的40个月以上。未来,放疗将跨界、融合、精准和智疗,放射治疗将结合精准医学、精准免疫和人工智能实现放疗的“超速度”。

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东部战区总医院全军肿瘤中心秦叔逵授分享了《肿瘤领域真实世界研究的机遇与挑战》。秦叔逵教授从医学证据模式的发展历程、真实世界研究(RWS)的概念与特点、机遇和面临的挑战、案例分析等方面介绍了“真实世界研究的机遇与挑战”。

秦叔逵教授指出了随机对照研究的四大局限性,并指出如何利用真实世界研究及证据评价治疗方法、药物的有效性和安全性,已成为业界共同关注的问题,真实世界研究因此应运而生。

秦叔逵教授强调了真实世界研究与随机对照研究的差异、关系及意义以及真实世界研究的优势,类型,用途,真实世界数据、研究和证据的关系。并指出随机对照研究为临床指南推荐提供了证据,真实世界研究检测指南推荐的可实践性,进而使治疗策略逐步完善,最终优化了治疗决策。

秦叔逵教授指出,循证医学已从以随机对照研究为核心的传统临床研究证据模式,发展到随机对照+真实世界研究的证据模式。虽然我国真实世界研究起步较晚,但已迈开步伐,国内利用真实世界数据发掘药物价值的时代已然来临。真实世界研究代表研究的一种新方向,是造就临床肿瘤学领域新时代的必然之路,将引领临床肿瘤学的新征程。

春暖花开,2021全国乳腺癌大会暨CSCO BC 年会如约而至

同济大学附属东方医院李进教授和与会专家交流了《中国抗肿瘤药物研发创新之路》。响应时代的召唤,中国终于有机会参与到全球的经济建设中,推动新药创制,符合国家战略,对国计民生有重要意义。从2014年开始,中国首个完全自主研发的抗癌新药阿帕替尼上市后,中国开始迈入新药创制时代,但距离世界水平仍有一定差距:“创新不够”。

2020年,中国肿瘤药物有722项新的临床试验,涉及458种抗肿瘤试验药物,27种肿瘤。李进教授介绍了中国取得的成绩:阿美替尼是国产首个第三代EGFR靶向新药;恩沙替尼显著延长了ALK阳性非小细胞肺癌的无进展生存期;

吡咯替尼显著降低了乳腺癌疾病进展/死亡风险达82%;RC48-ADC是中国首个进入临床研究的ADC药物,研究初步证实,RC48-ADC对HER2阳性胃癌患者有效;特瑞普利单抗联合瑞戈非尼在转移性结直肠癌中显示出较高的有效率;阿帕替尼二线治疗可延长晚期肝癌患者总生存期。

最后,李进教授指出了抗肿瘤新药研发困境,重点强调了临床研究能力面临的问题及如何解决目前面临的困境。

学术报告环节——新药研发专场

本环节由国家食品药品监督管理局药品评审中心杨志敏部长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授、百济神州全球研发负责人汪来博士共同担任主持。

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杨志敏部长同与会专家分享了《乳腺癌新药研发临床审评考量》。杨部长从新药研发与审评现状、审评考量、展望三个方面介绍了相关内容。

从2015年实施改革开始,新药审评已初见成效:中国新药临床试验显著活跃、新药上市审评提速。杨部长指出了乳腺癌临床研发的现状和困境:浪费资源、研发时间延长、同质化产品增加(各自优势和特定不明确),并指出药物研发应以患者为核心而创新,敢为人先,以科学为基础,发现新靶点,研究新机制而获得新突破。并指出对于乳腺癌临床实践面临的切实问题,应具针对性,从解决小问题出发,聚焦焦点问题(精准人群、作用机制、给药方案、研究设计)而设计研究方案,从而为患者而创新。

杨部长总结指出,新药研发应以科学为基础,以患者为核心;加强基础研究,提高转化科学水平;采用科学工具,创新研究设计,加速药物开放;通过专业互通合作,整合内部和外部多方资源;鼓励早期加入全球研究,实施ICH技术指导原则。

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清华大学医学院临床试验中心执行主任陈晓媛博士在本环节为大家分享了《中国肿瘤药创新趋势分析》。中国新药开发进入全新时代,通过数据分析发现,在821款处于不同临床开发阶段的肿瘤候选药物种,first-in-class产品占比为43.7%(359),免疫治疗(IO)领域异军突起,有224个IO药物,134个靶向药物。而在IO first-in-class药物中,细胞治疗占比近七成。

而Me-too产品热门靶点一拥而上,是一条相对风险小、速度快的商业化生存之路。Me-too集中,是中国药物研发从仿制药向创新药转型的演变历程。而在研first-in-class肿瘤药物管线中,大多数产品仍为跟随创新。真正具有创新作用机制且研发阶段处于全球领先状态的产品共有119个,占比为14.5%,其中中国药品77个。

陈晓媛博士指出了中国新药的趋势“引进来,走出去”:中国自研产品越来越多开展了全球临床开发,部分产品已在国外获批上市,有17款药物项海外公司进行了授权,表明海外对我国研发能力、制造质量和研究设计的认可。在in-licensed产品中,有30款在中国境内外处于同步开发阶段,显示出中国接受境外数据的开放态度。

此外,陈晓媛博士指出了乳腺癌药物的最新研发趋势、三阴性乳腺癌治疗蓝图。未来,中国创新药开发迎来了最好时代,中国创新药开发仍然充满挑战。

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恒瑞首席医学官邹建军博士和与会专家分享了《中国原创抗肿瘤新药走向国际的机遇和挑战》。邹建军博士指出,中国医药市场蓬勃发展,已有六家上市医药公司进入全球前五十名,越来越多的中国制药企业投入创新药研发,中国已经加入前所未有的新药创制时代。

邹建军博士指出,“顺应时代发展,走出去,世界就在你眼前;不出去,眼前就是你的世界”。目前中国自研新药的能力已获得国内外同行的广泛认可,中国学者国际学术影响力也大幅提升,中国专家频繁登上国际学术舞台,均在不同角度反映了中国新药研发的能力。

中国与世界的距离正在缩小,但竞争依然很激烈。邹建军博士指出,从I期临床到获批上市平均历时为10.5年,肿瘤领域为10.3年,中国创新药面临的最大问题之一在于研发投入不足。

邹建军博士最后指出,希望通过企业界和学术界共同投入更多精力、时间和耐心,力争改写被边缘化的中国“first-in-class”,通过源头创新,进一步加强基础科研项临床应用的转化。

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阿斯利康全球研发中国中心总裁何静博士分享了《乳腺癌阴性临床研究思考》。何静博士介绍了PALLAS研究和monarch E研究,并分享了个人观点:不同患者人群可能是这两项研究结果差异的主要根源;尚不能得出不同CDK4/6抑制剂疗效不同的结论;monarch E研究在执行方面可能更胜一筹;monarch E研究目前随访时间较短。何静教授随后分析了IMpassion131和KEYNOTE-355研究,并提出了相关问题,指出正确的靶点、标志物、人群选择、安全性和研究执行关乎临床研究结果。

9日下午,在名家视角和诊疗指南专场,乳腺癌领域各专家分享了乳腺癌转移特征及转移后生存研究、如何从病理报告预测新辅助治疗效果、中国乳腺外科临床实践指南基本问题、新辅助治疗后乳腺癌术式选择、恶性肿瘤骨转移MDT工作要点;及各亚型乳腺癌2021版指南更新要点,并进行了相关问题的热烈探讨。

此外,本次会议上还发布了《人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版》、《乳腺癌骨转移中国专家共识》以及《2021中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》,新版指南结合国际、国内最新研究,更加符合临床实践需求,为乳腺癌诊疗规范化奠定了基础。

同时“CSCO AI for BC 2021”人工智能辅助决策系统也在本次会议上进行了更新发布,辅助临床医生做出更准确的临床决策,切实帮助各地肿瘤患者获得更好的诊疗服务,助力我国肿瘤诊疗规范更广、更深、更易操作的推进。最后期待明天的会议内容更加精彩。

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