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2021美国癌症研究协会| Sitravatinib与替雷利珠单抗治疗卵巢癌初见成效

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2021年美国癌症研究协会(AACR)年会分别于2021年4月10-15日、5月17-21日在线举行。本次年会涵盖了肿瘤领域最前沿的研究成果。在临床研究全体会议专场,研究者公布了一项免疫治疗+靶向治疗用于铂耐药卵巢癌(PROC)的初步结果。

背景

PD-1抑制剂与具有免疫调节和抗肿瘤活性的药物联合,可增强两种药物的抗肿瘤活性。Sitravatinib是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可靶向抑制TAM受体(Tyro3、Axl、MerTK)和VEGFR2,减少骨髓来源的抑制性细胞和调节性T细胞数量,同时增加M2巨噬细胞转化为M1巨噬细胞的比例,从而克服肿瘤免疫抑制微环境,增强抗肿瘤作用。替雷利珠单抗是一种PD-1抑制剂,可减少与巨噬细胞表面FcγR的结合,避免了抗体依赖的吞噬作用,已在晚期实体瘤患者中显示出单药临床活性。

这项开放标签、多队列、Ⅰb期临床研究,旨在评估sitravatinib联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性/耐受性和初步抗肿瘤活性(BGB-900-103; NCT03666143),本次报告了PROC队列的结果。

方法

该研究纳入既往未接受过抗PD-1/PD-L1治疗的晚期PROC(最后一次铂类治疗后疾病进展<6个月)患者,铂耐药患者允许入组,排除铂类难治性人群。入组患者接受sitravatinib每天120mg的口服用药以及替雷利珠单抗每三周200mg的静脉注射给药。主要终点为sitravatinib联合替雷利珠单抗的安全性/耐受性,次要终点包括根据RECIST v1.1进行研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果

截至2020年10月13日,共纳入60例PROC患者,其中13例(22%)仍在接受治疗。患者中位年龄64岁(26-80岁),既往接受过中位4种(1-11种)治疗方案。中位随访时间6个月(0.2-23.4个月)。

结果显示,任何级别和≥3级治疗期间不良事件(TEAEs)的发生率分别为97%和68%;TEAEs导致sitravatinib剂量降低50%。恶心(33%)、高血压(18%)和腹痛(12%)是最常报道的≥3级TEAEs。2例致命性AE(恶性胃肠道梗阻、呼吸困难)被认为与治疗无关。

ORR为26.4%(95% CI,15.3-40.3),其中14例患者获得部分缓解;DCR为77.4%(95% CI,63.8-87.7)。中位持续缓解时间为4.7个月(95% CI,2.8-不可评估)。PD-L1表达与临床反应之间无明确关联;治疗后血浆VEGF和血清CXCL10升高(全部P<0.0001)。中位PFS为4.1个月(95% CI,4.0-5.1);初步中位OS为12.9个月(95% CI,6.3-17.2)。

结论

Sitravatinib联合替雷利珠单抗在晚期PROC患者中耐受性良好,显示出初步抗肿瘤活性。两种药物联合作用还需进行进一步研究。

参考文献:

CT013 – Safety/tolerability and preliminary antitumor activity of sitravatinib plus tislelizumab in patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer (PROC)

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