爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

2021全国乳腺癌大会:乳腺癌新辅助治疗的进展有哪些

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

*仅供医学专业人士阅读参考

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

关于乳腺癌的新辅助治疗,有哪些新的认识呢?

2021年4月9-10日,全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌年会在春意阑珊的北京正式召开。CSCO乳腺癌年会是国内乳腺癌领域最具影响力的学术盛会之一。会议特邀国内外知名专家学者发言与讨论,为广大医生和学者搭建了广阔的学术交流平台。中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授分享了刚结束不久的第17届圣加伦国际乳腺癌大会上关于乳腺癌新辅助治疗的进展,为国内学者传递来自国际的声音。

圣加伦国际乳腺癌大会(简称St Gallen)创于1978年,是全球影响力最大的关于早期乳腺癌的国际会议,每两年举办一届。会议以达成临床诊疗共识为重点,最终对乳腺癌治疗相关的热点问题进行投票,以达成“圣加伦共识”。该共识对全世界乳腺癌的诊治具有重要的参考价值。徐莹莹教授根据St Gallen大会的相关内容,结合自己的理解,分享了乳腺癌新辅助治疗的新认识。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图1

新辅助治疗意义“再认识”

徐莹莹教授谈到,在今年的St Gallen会后对乳腺癌新辅助治疗有了新的认识。首先是新辅助治疗意义升级:局部治疗方面,除了降期手术、降期保乳,对疗效好的患者还可以降期保腋窝;通过新辅助治疗,不仅可获得药敏信息,还能够在新辅助过程中根据疗效调整治疗策略,在手术后依据疗效决策辅助治疗;同时新辅助可以为遗传易感基因检测创造时间,也是新药研发平台。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图2

新辅助治疗实施“再认识”:

三个阶段如何选择?

第一阶段:选择新辅助治疗的适用人群

新辅助流程实施的第一阶段便是患者选择,是否所有需要辅助化疗的患者都应进行新辅助化疗?St Gallen会议中60%的专家表示反对,这出于对过度治疗的担忧(如低危HER2+患者)。

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)指南更新推荐T1c及以上的HER2阳性乳腺癌进行新辅助治疗,源于多项新辅助临床试验的入组人群包含T1c患者,而在临床实践中操作性不强。美国国家综合癌症网络(NCCN)及CSCO指南推荐的cT>2cm、cN>1作为HER2+乳腺癌新辅助适应证更为合理。“从实际临床需求出发,以治疗目的为导向”才是临床实践选择新辅助人群的重要原则。

第二阶段:确定新辅助治疗的标准方案

虽然10多年前国家机构提出病理学完全缓解(pCR)作为早期乳腺癌药物获批的替代终点,但83.05%的专家认为,标准新辅助治疗方案的确定应基于无事件生存期(EFS)或总生存期(OS)终点,获批并不等同于标准。具备生存证据的辅助方案是新辅助治疗的标准方案,在此基础上既能提高pCR又改善生存的方案则是更优方案。此外,一些可以提高pCR,不损害生存的方案,从局部治疗目的(如降期保腋窝)出发,也是可选方案。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图3

三阴性乳腺癌新辅助之拓展:铂类?免疫检查点抑制剂?

1. “蒽环、紫杉类”方案基础上加“铂类”

三阴性乳腺癌缺乏驱动基因,目前以蒽环联合紫杉类方案为基础。在此基础上加“铂类”作为常规新辅助化疗方案,60%专家持反对意见。汇总既往研究,加铂方案仅提高pCR,并不改善无病生存期(DFS),故不应成为新辅助的标准方案。对于年轻、BRCA突变的三阴性乳腺癌,我国指南及专家共识提出可选含铂方案(如EC-TP)。

2. 免疫检查点抑制剂

由于KEYNOTE-522、IMpassion031、NeoTRIPaPDL1三项免疫新辅助试验结果不一致,且未证实PD-L1是有效的Biomarker,所以90.38%的专家反对在标准新辅助化疗基础上联合免疫检查点抑制剂,81.13%的专家认为PD-1/PD-L1检测不会影响新辅助免疫检查点抑制剂的推荐。未来应进一步探索免疫新辅助治疗的优势人群及配伍方案,细胞毒药物与免疫联合的价值是诱导还是杀伤。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图4

HER2阳性乳腺癌新辅助之优化:蒽环的取舍

在本次St Gallen大会上,关于HER2+乳腺癌新辅助治疗方案,大部分专家认为淋巴结阳性患者应包含蒽环类药物,而淋巴结阴性患者可不含蒽环。

徐莹莹教授指出,这体现了HER2+乳腺癌在新辅助平台进行治疗优化的理念。对于低危/敏感型患者可以做化疗降阶,比如THP、HP方案;而高危患者的争议最大,集中于AC-THP与TCbHP方案。虽然Train-2研究中TCbHP与含蒽环方案的pCR与3年无浸润性疾病生存(iDFS)率相似,但汇总目前妥妥双靶为基础的新辅助及辅助治疗研究,总体去蒽环的数据样本量少、生存随访时间短,在新辅-辅助强化模式的KATHERINE研究中,蒽环的使用比例高达77.9%。所以目前完全摒弃蒽环仍然没有达成共识。

ER+/HER2-乳腺癌新辅助之筛选:基因检测界定内分泌优势人群

内分泌治疗是被广泛认可的ER+/HER2-乳腺癌的主要治疗方式,但新辅助内分泌治疗始终没有成为常规,主要因为在人群、方案、疗程、疗效评价等方面缺乏标准。几项大型前瞻性研究证实多基因检测(21基因、70基因)可协助决策辅助化疗的豁免,一些新辅助研究也表明多基因检测低风险患者内分泌反应率及保乳率更高。

本次会议,73.58%的专家支持多基因检测用于ER+/HER2-患者新辅助内分泌治疗或化疗的选择;98.21%的专家认为低风险基因组特征的ER+/HER2-绝经后女性,化疗不优于内分泌治疗。

新辅助内分泌疗效的预测指标和预后指标也是关注重点,在IMPACT和POETIC研究中,2周的Ki-67表达与预后相关。ADAPT HR+/HER2-研究将21基因检测与Ki-67变化有机结合,经过2-4周新辅助内分泌治疗后,RS 12-25且Ki-67<10%的患者后续仅给予内分泌治疗,5年iDFS率可达92.6%。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图5

第三阶段:新辅助后的辅助治疗选择

ER+/HER2-乳腺癌

对于新辅助内分泌治疗后残余肿瘤负荷较高的患者,如阳性淋巴结≥4枚或肿瘤>5cm,大部分专家支持接受辅助化疗。而在我国的临床实践中,新辅助内分泌治疗多用于有化疗禁忌的激素受体强阳性绝经后患者,所以术后很少会转换为辅助化疗。对于这部分患者,后续内分泌治疗方案也是亟待解决的问题。

HER2+乳腺癌

St Gallen专家认为初始淋巴结状态与辅助药物选择有关,新辅助HP(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)+化疗达pCR的情况下,支持初始淋巴结阳性患者继续辅助双靶治疗,淋巴结阴性患者改为单靶(曲妥珠单抗)治疗。而我国专家认为pCR患者术后辅助应延续原靶向治疗方案。此外,基于KATHERINE研究结果,St Gallen专家支持所有标准新辅助治疗后有残存病灶的HER2+肿瘤,即便残存浸润性肿瘤小于5mm的患者都应接受辅助T-DM1治疗。而出于国情、毒副反应等因素考量,中国专家对于近pCR患者,优先推荐HP方案。

三阴性乳腺癌

基于CREATE-X研究结果,87.72%的专家支持将卡培他滨作为新辅助治疗后残留病灶的强化辅助治疗方案。徐莹莹教授指出,三阴性乳腺癌异质性强,未来的强化方案并不拘泥于卡培他滨,目前已经有一些研究在进行中,如卡铂、免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图6

徐教授最后总结:虽然目前新辅助治疗的框架逐渐完善,但并不完美。在适宜人群的选择上应更加精准,比如应用三阴性乳腺癌复旦分型,PAM50 等基因工具。在新辅助方案的优化层面,要兼顾局部与整体、近期与远期、疗效与毒性;同时在过程中注重早期评估与方案调整。对于新辅助后的残余病灶,应用Biomarker指导不交叉耐药方案进行强化治疗;认识到pCR的预后差异,初始肿瘤负荷高的pCR患者预后相对差,可能与肿瘤异质性、亚临床病灶、病理低估等因素有关,对这部分患者可以考虑CTC/ctDNA检测,以提供更好的治疗策略。新辅助治疗是多环节、多决策的过程,MDT团队对保障流程实施的规范性和决策的准确性有益。

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

图7

专家简介

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

徐莹莹

教授/博士生导师

  • 中国医科大学附属一院乳腺外科行政副主任

  • 辽宁省特聘教授

  • 中华医学会肿瘤学分会青委会副主任委员

  • 中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组秘书

  • 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

  • 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副主任委员

  • 中国抗癌协会青年理事会理事

  • 辽宁省医学会肿瘤学分会青委会主任委员

  • MD Anderson Cancer Center访问学者

  • 主持国家自然科学基金课题3项,省部级课题5项。荣获省部级科技进步奖5项,第九届辽宁青年科技奖。2018年入选辽宁省百千万人才工程“百”层次

本文首发:医学界肿瘤频道

本文作者:梁伦

本文审核:徐莹莹教授

责任编辑:Sharon

版权申明

本文原创 如需转载请联系授权

– End –

徐莹莹教授:从人群选择到方案制定,乳腺癌新辅助治疗的“再认识”丨2021 CSCO BC

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 2021全国乳腺癌大会:乳腺癌新辅助治疗的进展有哪些

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388