爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授解读HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

4月9-10日,2021年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会以“线上+线下”形式在北京顺利召开。近年来,随着抗HER2药物的不断涌现,HER2阳性乳腺癌的临床实践也发生了极大改变。为更好地规范HER2阳性乳腺癌的诊疗,HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(2021版)得以更新。会议期间,中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授解读了HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识(2021版)。

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

HER2标准化检测和结果判读

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

更新:HER2低表达判读

更新内容为HER2低表达的判读。免疫组织化学IHC 1+、IHC 2+/ISH-定义为HER2低表达。鉴于HER2蛋白低表达及阳性对患者治疗及预后有重要意义,建议在每次染色过程汇中都加入阳性和阴性对照。

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

新辅助治疗可将不可手术的乳腺癌降期为可手术、不可保乳降期为可保乳、不可保腋窝降期为可保腋窝。并且可为医生提供药物药敏信息,从而指导后续治疗。

含曲妥珠单抗的方案可显著提高新辅助治疗病理学完全缓解(pCR)率。NOAH研究显示,化疗+曲妥珠单抗可使患者pCR率增加21%;而且曲妥珠单抗组的5年无事件生存(EFS)率、总生存(OS)率均显著优于对照组。

后续多项研究显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗(PH)新辅助方案足疗程治疗可为患者带来显著pCR获益,可将pCR率从40%以上提高到近70%。总的来说,PH联合不同化疗方案新辅助治疗均可提高HER2阳性乳腺癌患者pCR率。

表 新辅助治疗相关进展

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

但PH+化疗新辅助治疗后,仍有30%~60%患者被评估为有残存病灶。KATHERINE研究显示,对于新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者,术后T-DM1辅助治疗(对比曲妥珠单抗)可显著降低无侵袭性疾病生存(IDFS)风险达50%。中国人群IDFS获益与ITT人群一致,T-DM1 vs 曲妥珠单抗显著降低IDFS风险43%。

KRISTINE研究探索了术前化疗+PH(新辅助治疗),序贯术后PH(辅助治疗)对比术前T-DM1+帕妥珠单抗(新辅助治疗)序贯术后T-DM1+帕妥珠单抗(辅助治疗)的疗效。结果显示,对于PH+化疗新辅助治疗后未达到pCR患者,PH辅助治疗的3年IDFS率为84.2%。PH双靶新辅助治疗后未达到pCR患者选择T-DM1的生存获益最大。

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

单靶 vs 双靶后未达到pCR患者的3年IDFS

2021专家共识更新要点——HER2阳性乳腺癌新辅助治疗

  • 在新辅助治疗阶段,凡是适合单靶向治疗的患者,均可以考虑曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗。优选紫杉类化疗联合双靶向治疗,如TCbHP*6个周期。

  • 术后辅助治疗策略要根据新辅助治疗方案和术后病理结果决定:

    pCR患者:继续原来的靶向治疗(单靶/双靶);

    未达到pCR患者:术前单靶的患者,可考虑双靶向治疗或T-DM1;术前双靶向治疗,优先推荐T-DM1,也可考虑双靶向治疗。

HER2阳性乳腺癌辅助治疗

APHINITY研究显示,在淋巴结阳性亚组中,与曲妥珠单抗+化疗相比,PH+化疗的6年IDFS明显提高。ExteNET研究显示,术后1年曲妥珠单抗辅助治疗序贯1年来那替尼可为患者带来IDFS获益,复发风险显著降低27%。而淋巴结数量多的患者,获益更大。

因此,淋巴结阳性患者,无论HR受体状态如何,均可在1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯来那替尼,辅助双靶治疗后也可考虑序贯来那替尼。

2021专家共识更新要点——HER2阳性乳腺癌辅助治疗

对于淋巴结阳性患者,1:考虑化疗+HP 1年,化疗方案包括紫杉类和蒽环类或铂类,6~8个周期;2:1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯来那替尼强化治疗,辅助双靶向治疗后也可考虑来那替尼后续强化治疗。

对于淋巴结阴性患者,1:考虑化疗+曲妥珠单抗1年;2:伴有高危因素(肿瘤>5cm、HR阴性)的患者,也可考虑双靶辅助治疗;3:复发风险低(肿瘤≤2cm且淋巴结阴性)患者,采用TC+H或wTH方案。

对于激素受体阳性无需化疗或不能耐受化疗者,曲妥珠单抗+内分泌治疗是可选方案。

HER阳性晚期乳腺癌治疗

通常依据既往HER2靶向治疗决定后续治疗策略。曲妥珠单抗敏感患者包括新发IV期,或既往未接受过化疗,或(新)辅助曲妥珠单抗治疗结束1年以后复发的患者。

曲妥珠单抗治疗失败患者包括(新)辅助曲妥珠单抗治疗期间或结束后1年以内复发,或晚期阶段曲妥珠单抗治疗后进展的患者。

一线治疗

对于既往接受过曲妥珠单抗患者,CLEOPATRA研究提示,晚期乳腺癌的一线治疗可选用HP+化疗方案。对于既往未接受曲妥珠单抗患者,CHAT研究提示,一线治疗可选用曲妥珠单抗+双药化疗方案。吡咯替尼II期研究提示,吡咯替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨也显著延长患者无进展生存期(PFS)(18.1个月 vs 5.6个月)。因此,一线治疗也可选用吡咯替尼+卡培他滨。

二线治疗

PHENIX研究显示,在曲妥珠治疗失败后,二线选用吡咯替尼+卡培他滨对比安慰剂+卡培他滨可显著延长患者PFS(11.1个月 vs 4.1个月)(HR=0.18)。PHOEBE研究显示,吡咯替尼+卡培他滨对比拉帕替尼+卡培他滨也可显著改善PFS(12.5个月 vs 5.7个月)(HR=0.39)。

EMILIA研究显示,二线T-DM1对比拉帕替尼+卡培他滨可显著延长PFS(9.6个月 vs 6.4个月)(HR=0.65)。中位OS也显著延长,二次中期分析显示,T-DM1组和拉帕替尼的中位OS分别为30.9个月和25.1个月(HR=0.682)。

后线治疗

NALA研究显示,后线使用来那替尼对比拉帕替尼+卡培他滨可显著延长晚期HER2阳性乳腺癌PFS 2.2个月(8.8个月 vs 6.6个月);OS无显著获益。HER2CLIMB研究提示,后线图卡替尼+曲妥珠单抗对比安慰剂+曲妥珠单抗也可显著延长患者中位PFS(7.8个月 vs 5.6个月),两组中位OS分别为21.9个月和17.4个月(HR=0.66)。最为惊艳的研究当属DESTINY-Breast01,结果显示,中位6线治疗失败后的HER2阳性患者,使用DS-8201的中位PFS达到19.4个月,中位持续缓解时间达到20.8个月。

2021专家共识更新要点——HER2阳性晚期乳腺癌的治疗

对于未使用过曲妥珠单抗的患者,优选推荐为紫杉类+HP,可选方案包括化疗+曲妥珠单抗、吡咯替尼+卡培他滨。

对于曲妥珠单抗治疗失败的患者,优选方案为吡咯替尼+卡培他滨,可选方案包括T-DM1、吡咯替尼单药或联合其他化疗、拉帕替尼联合卡培他滨。

对于曲妥珠单抗及TKI治疗失败患者,选择方案包括T-DM1、DS-8201、更换另一类TKI药物、HP联合其他化疗方案。

临床研究与真实世界研究

临床研究的发展大大改善了HER2阳性乳腺癌的临床实践,提高了患者的生存预后,因此专家组鼓励各个阶段患者积极参与科学设计的临床研究。同时,专家组支持临床工作者积极开展HER2阳性乳腺癌真实世界研究,以帮助解决目前临床中无需随机或难以随机的科学问题。比如T-DM1对比吡咯替尼用于晚期乳腺癌的选择问题。

袁芃教授:HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版更新解读

一项真实世界研究PFS结果

江泽飞教授牵头的一项真实世界研究显示,在既往曲妥珠单抗治疗失败的患者中,吡咯替尼组PFS显著高于T-DM1组。

结语

临床学科、影像科、病理科等学科的精诚合作才能达到真正的精准治疗。总体上,遵循治疗指南、结合临床经验、尊重患者意愿、合理安排治疗才能真正改善患者生活质量,提高生存率。

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授解读HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388