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经治晚期NSCLC,白蛋白紫杉醇治疗的OS不劣于多西他赛;首个EGFR外显子20插入靶向药TAK-788获FDA优先审评

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白蛋白紫杉醇可作为晚期NSCLC患者标准治疗选择;PD-1/CTLA-4双抗获批开展一线治疗晚期宫颈癌III期临床试验丨肿瘤情报

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要点提示

  1. JTO:经治晚期NSCLC,白蛋白紫杉醇治疗的OS不劣于多西他赛

  2. Lancet Gastroenterol Hepatol:LSD可安全有效地治疗胰腺或壶腹周围肿瘤

  3. Gastroenterology:炎症性肠病相关结直肠癌的基因和表观遗传学特征

  4. 新药:Cadonilimab获批开展一线治疗晚期宫颈癌全球III期临床试验

  5. 新药:首个EGFR外显子20插入靶向药TAK-788获FDA优先审评

01 JTO:经治晚期NSCLC,白蛋白紫杉醇治疗的OS不劣于多西他赛

日前,Journal of Thoracic Oncology(JTO)在线发表一项III临床研究,表明白蛋白紫杉醇治疗经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)总体生存不劣于多西他赛。

白蛋白紫杉醇可作为晚期NSCLC患者标准治疗选择;PD-1/CTLA-4双抗获批开展一线治疗晚期宫颈癌III期临床试验丨肿瘤情报

文章发布截图

该随机、开放标签、非劣效性III期研究共纳入503例此前经化疗治疗的晚期NSCLC患者,以1:1比例随机接受多西他赛(60mg/m2,每21天的第1天给药)或白蛋白紫杉醇(100mg/m2,每21天的第1、8、15天给药)治疗。主要终点为总生存期(OS)。

252例白蛋白紫杉醇治疗患者的中位OS为16.2个月,251例多西他赛治疗患者的中位OS为13.6个月。白蛋白紫杉醇组和多西他赛组的中位无进展生存期分别为4.2个月和3.4个月(P=0.0042),客观缓解率分别为29.9%和15.4%(P=0.0002)。

白蛋白紫杉醇组和多西他赛组中≥3级不良事件包括粒细胞减少性发热(5例 vs 55例)和外周感觉神经异常(24例 vs 2例)。

以上结果表明,在经治的晚期NSCLC患者中,白蛋白紫杉醇治疗患者的总体生存不劣于多西他赛治疗。白蛋白紫杉醇可被考虑作为这类患者的标准治疗选择。

02 Lancet Gastroenterol Hepatol:LSD可安全有效地治疗胰腺或壶腹周围肿瘤

日前,The Lancet Gastroenterology&Hepatology在线发表的一项多中心随机对照研究表明,对于胰腺或壶腹周围肿瘤,腹腔镜胰十二指肠切除术(LSD)与开放式胰十二指肠切除术(OPD)的安全性和有效性相近。

白蛋白紫杉醇可作为晚期NSCLC患者标准治疗选择;PD-1/CTLA-4双抗获批开展一线治疗晚期宫颈癌III期临床试验丨肿瘤情报

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该研究共纳入656名18-75岁患良性、癌前或恶性胰腺或壶腹周围肿瘤且符合胰十二脂肠切除术适应证的患者,以1:1比例随机分配至LPD组(n=328)和OPD组(n=328)。分析显示,LPD组术后住院天数显著少于OPD组(中位15天 vs 16天,P=0.02)。两组间90天死亡率及术后严重并发症发生率无显著差异。

以上结果表明,由临床经验丰富的外科医生进行LPD手术是安全可行的。LPD相较于OPD具有更短的住院天数及相近的死亡率和并发症发生率。今后的研究应关注于筛选能从LPD中获益的患者人群。

03 Gastroenterology:炎症性肠病相关结直肠癌的基因和表观遗传学特征

日前,Gastroenterology在线发表一项研究,表明WNT信号通路失调及OSMR信号增加可促进炎症性肠病相关结直肠癌(IBD-CRC)间充质亚型的形成。

白蛋白紫杉醇可作为晚期NSCLC患者标准治疗选择;PD-1/CTLA-4双抗获批开展一线治疗晚期宫颈癌III期临床试验丨肿瘤情报

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该研究对31例IBD-CRC患者的肿瘤组织及其配对正常组织样本进行了全基因组测序、单核苷酸多态性分析、RNA测序、全基因组甲基化分析和免疫组化检测,发现WNT信号通路相关的IBD-CRC以间充质基质亚型为主。

与散发性CRC(sCRC)相比,AXIN2和RNF43(WNT抑制剂)水平在IBD-CRCs中显著下调,而HNT4A(WNT介导的上皮-间充质质转化抑制剂)的染色体增益较少。参与黏膜免疫的PIGR和OSMR在IBD-CRCs中因表观遗传修饰而失调。全基因组分析显示IBD-CRCs中TP53的5’UTR非编码突变显著富集,而APC及KRAS基因的体细胞突变比例低于sCRCs。

以上结果表明,IBD-CRCs相比于sCRCs具有独特的肿瘤发生途径,这可能对这类患者的预后及治疗选择带来影响。

04 新药:Cadonilimab获批开展一线治疗晚期宫颈癌全球III期临床试验

2021年4月28日,康方生物宣布,国家药品审评中心(CDE)已经同意开启评价公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4,研发代号:AK104)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。这是中国首个一线宫颈癌双免疫疗法的III期临床研究。

05 新药:首个EGFR外显子20插入靶向药TAK-788获FDA优先审评

近日,武田(Takeda)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予其在研疗法TAK-788的新药申请优先审评资格,用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性NSCLC成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出,TAK-788是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法。

参考资料:

[1] M. Wang, D. Li, R. Chen, et al. Laparoscopic versus open pancreatoduodenectomy for pancreatic or periampullary tumours: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. published on April 26, 2021. doi: https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00054-6.

[2]Yasuto Yoneshima, Satoshi Morita, Masahiko Ando, et al. Phase 3 trial comparing nab-paclitaxel with docetaxel for previously treated advanced non-small cell lung cancer. published on April 26, 2021. doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.03.027.

[3]Kristiina Rajamäki, Aurora Taira, Riku Katainen, et al. Genetic and epigenetic characteristics of inflammatory bowel disease associated colorectal cancer. published on April 26, 2021. doi: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2021.04.042.

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/Amdjt4W05XueuBX9hWtu1g

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/a3-c3iO_1YTdX9CTHT4gIg

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