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T-DM1辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌安全有效;K药二线治疗亚洲晚期肝癌患者结果出炉丨肿瘤情报

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  1. Annals of Oncology:T-DM1辅助治疗可安全有效地治疗HER2阳性EBC患者

  2. Liver Cancer:帕博利珠单抗可安全有效地治疗亚洲晚期HCC患者

  3. ESMO open:来自STARTRK-2临床试验的患者报告结局

  4. 新药:泽布替尼在对比伊布替尼针对CLL/SLL的头对头临床试验的中期分析取得积极结果

  5. 2021ASCO日程公布,中国学者口头报告名单出炉!

01 Annals of Oncology:T-DM1辅助治疗可安全有效地治疗HER2阳性EBC患者

日前,Annals of Oncology在线发表一项KATHERINE研究亚组分析,表明T-DM1相比于曲妥珠单抗辅助治疗经新辅助化疗(NACT)后残留早期浸润性乳腺癌(EBC)的HER2阳性乳腺癌患者是有效且安全的。

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该研究纳入经NACT治疗的HER阳性EBC患者,随机分配至T-DM1辅助治疗组(n=743)或曲妥珠单抗组(n=743)治疗14个周期。主要研究终点为侵袭性无疾病生存期(iDFS)。

结果显示基线时周围神经病变(PN)在两组中均与更长的PN持续时间及更低的缓解率有关。T-DM1组中经铂类治疗与更多3-4级血小板减少症的发生相关,但无3级以上出血事件发生。T-DM1治疗未增加中枢神经系统(CNS)复发风险。相比于曲妥珠单抗治疗,T-DM1所带来的iDFS获益与NACT中是否包含蒽环类药物无关,且在较小肿瘤或高风险患者亚组中仍能获益。

以上结果表明,T-DM1辅助治疗可在多个患者亚组中带来临床获益,且未增加CNS复发风险,NACT方案对其安全性有轻微影响。

02 Liver Cancer:帕博利珠单抗可安全有效地治疗亚洲晚期HCC患者

日前,Liver Cancer在线发表KEYNOTE-240研究亚洲人群亚组分析结果,表明帕博利珠单抗二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)亚洲患者是安全且有效的。

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该研究纳入KEYNOTE-240研究中157例经索拉非尼治疗的晚期HCC亚洲患者,按2:1比例随机分配至帕博利珠单抗组或安慰剂组。主要研究终点为无进展生存期(PFS)及总生存期(OS),次要研究终点为客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及安全性。

帕博利珠单抗组及安慰剂组的中位随访时间分别为13.8个月及8.3个月,中位PFS分别为2.8个月及1.4个月(HR 0.48,95%CI 0.32-0.70),中位OS分别为13.8个月及8.3个月(HR 0.55,95%CI 0.37-0.80),ORR分别为20.6%及2.0%,中位DOR分别为8.6个月及2.8个月。帕博利珠单抗组及安慰剂组分别有63例(58.9%)及24例(48.0%)患者发生治疗相关不良事件(TRAEs),分别有14例(13.1%)及2例(4.0%)患者发生3-5级TRAEs。

以上结果表明,帕博利珠单抗在KEYNOTE-240亚洲队列中也具有抗肿瘤活性及良好的耐受性。相比于总体队列,亚洲人群中帕博利珠单抗有更大的临床获益趋势。

03 ESMO open:来自STARTRK-2临床试验的患者报告结局

日前,ESMO open在线发表STARTRK-2试验患者报告结局(PROs)的数据,证实恩曲替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)及NTRK融合阳性实体瘤中是安全有效的。

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这项研究对STARTRK-2临床试验中的PROs进行了评估。在安全性分析PRO队列(SA-PRO)中评估治疗相关不良事件及症状,在有效性分析PRO队列(EA-PRO)中评估肿瘤相关症状、功能及全球健康状态。

SA-PRO队列由88例NTRK融合阳性实体瘤或ROS1阳性NSCLC且接受过恩曲替尼治疗的患者组成,其中基线情况可测量的患者(71例及145例)组成EA-PRO队列。治疗期间,基线时中/高生活质量评分得到改善或维持,低/中度的肿瘤相关症状负担维持稳定或趋于改善,治疗相关不良反应维持稳定或有所改善。

以上关于PROs的报告结果与已知的恩曲替尼良好安全性一致,并进一步证实了该治疗的有效性和低治疗负担。

04 新药:泽布替尼在对比伊布替尼针对CLL/SLL的头对头临床试验的中期分析取得积极结果

北京时间2021年4月28日,百济神州宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的ALPINE Ⅲ期临床试验在中期分析中获得积极结果。

泽布替尼达到上述试验主要终点,即经研究者和独立评审委员会(IRC)评估的非劣效ORR(p<0.0001)。经研究者评估,与伊布替尼相比,泽布替尼达到ORR优效性,差异具有统计意义(p=0.0006);经IRC评估,泽布替尼取得了更高的ORR(p=0.0121,但对比中期分析预设的严格双边统计边界p<0.0099,未能达到统计意义)。ALPINE Ⅲ期临床试验已完成全部652例患者入组且正在进行中,该中期分析是在接受至少12个月随访的415例患者中开展的。

05 2021ASCO日程公布,中国学者口头报告名单出炉!

2021美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将以虚拟会议形式举办,召开时间为2021年6月4日至6月8日。美国当地时间4月28日,官网更新了大会日程,共有20项中国学者的研究入选口头报告。

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队的特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的随机、双盲、Ⅲ期临床研究,入选了全体大会的口头报告。医学界肿瘤频道后续会持续跟踪报道并邀请肿瘤大咖解读,敬请期待!

参考资料:

[1]E.P.Mamounas,M.Untch,M.S.Mano,et al.Adjuvant T-DM1 versus Trastuzumab in Patients with Residual Invasive Disease after Neoadjuvant Therapy for HER2-Positive Breast Cancer:Subgroup Analyses from KATHERINE.published on April 27,2021.doi:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.04.011.

[2]Kudo M.,Lim H.Y.,Cheng A.-L.,et al.Pembrolizumab as Second-Line Therapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma:A Subgroup Analysis of Asian Patients in the Phase 3 KEYNOTE-240 Trial.published on April 27,2021.doi:https://doi.org/10.1159/000515553.

[3]L.Paz-Ares,F.Barlesi,S.Siena,et al.Patient-reported outcomes from STARTRK-2:a global phase II basket study of entrectinib for ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer and NTRK fusion-positive solid tumours.published on April 27,2021.doi:https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2021.100113.

[4].https://mp.weixin.qq.com/s/iQSC4s4lXEo1Or3a-ecFtw

[5].https://conferences.asco.org/am/attend

本文首发:医学界肿瘤频道

本文作者:肿瘤情报组

本文审核:徐蔚然 北京大学国际医院肿瘤内科

责任编辑:Sharon

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