爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

*仅供医学专业人士阅读参考

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业“谈资”!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取)

要点提示

  1. JCO:Rucaparib维持治疗携带致病性突变的铂敏感性晚期胰腺癌安全有效

  2. JTO:鞘内注射培美曲塞可有效治疗TKI失败的EGFR突变NSCLC-LM患者

  3. 新药:“first in class”普那布林上市申请拟纳入优先审评

  4. 新药:PD-L1+CTLA-4+化疗三联疗法一线治疗NSCLC的III期POSEIDON研究成功

01 JCO:Rucaparib维持治疗携带致病性突变的铂敏感性晚期胰腺癌安全有效

日前,Journal of Clinical Oncology在线发表一项II期临床研究,表明PARP抑制剂Rucaparib维持治疗携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因致病性突变(PV)的铂敏感性晚期胰腺癌(PC)是安全有效的。

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

文章发布截图

该研究共纳入46例携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因生殖细胞或体细胞PVs,并接受至少16周含铂化疗且未出现耐药性的晚期PC患者。化疗终止后患者接受Rucaparib 600 mg口服,每日两次治疗直至进展。主要研究终点为6个月时的无进展生存(PFS)率。

共42例患者可用于评估。6个月时的PFS率为59.5%,中位PFS为13.1个月,中位总生存期(OS)为23.5个月。12个月时的PFS率为54.8%。36例疾病可评估患者的客观缓解率(ORR)为41.7%(3例完全缓解;12例部分缓解),疾病控制率(DCR)为66.7%。中位缓解持续时间(DoR)为17.3个月。携带gBRCA2、gPALB2、sBRCA2突变患者分别有41%、50%、50%的比例出现疾病缓解。未记录到新发安全事件。

以上结果表明,Rucaparib维持治疗携带BRCA1、BRCA2或PALB2基因PVs的铂敏感性晚期PC患者是安全有效的。对携带gPALB2和sBRCA2 PVs患者疗效的发现拓宽了除gBRCA1/2 PV患者以外的PARP抑制剂治疗潜在获益人群。

02 JTO:鞘内注射培美曲塞可有效治疗TKI失败的EGFR突变NSCLC-LM患者

日前,Journal of Thoracic Oncology在线发表一项I-II期前瞻性研究,表明鞘内注射培美曲塞(IP)联合地塞米松可有效治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗失败的EGFR突变NSCLC软脑膜转移瘤(NSCLC-LM)。

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

文章发布截图

该研究在I期中通过加速滴定设计将IP剂量从15 mg提升至80 mg。推荐剂量(RD)用于II期研究。主要研究终点为临床缓解率,次要终点为OS及不良事件(AEs)。

培美曲塞RD为50mg。共纳入30例NSCLC-LM患者,其中14例男性。4例患者因未存活超4周而无法评估。临床缓解率为84.6%(22/26)。中位OS为9.0个月(n=30)。大部分AEs属于轻度,骨髓抑制为最常见的AE(n=9,30%),且在全身治疗后恢复正常。

以上结果表明,50mg推荐剂量培美曲塞治疗不良反应较少且疗效较好。鞘内注射培美曲塞可有效治疗TKI失败的EGFR突变NSCLC-LM患者。

03 新药:“first in class”普那布林上市申请拟纳入优先审评

5月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,注射用普那布林浓溶液已被纳入拟优先审评公示名单,针对的适应证为——成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)

2020年9月,中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)已分别授予普那布林在CIN治疗领域的“突破性治疗品种”和“突破性疗法认定”。根据拟优先审评公示信息,普那布林浓溶液本次在中国申请的适应证为:与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合应用,适用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的CIN。

在一项普那布林与培非格司亭联合治疗乳腺癌的国际多中心III期研究PROTECTIVE-2中,普那布林达到了主要终点和所有次要终点。ROTECTIVE-2研究显示,普那布林+培非格司联合用药对第一周期4级CIN的预防率提高超过100%:联合治疗组中未发生4级CIN的患者百分比为31.5%,远高于培非格司亭单药组的13.6%。

04 新药:PD-L1+CTLA-4+化疗三联疗法一线治疗NSCLC的III期POSEIDON研究成功

5月7日,阿斯利康宣布代号为POSEIDON的III期临床研究取得积极结果,该研究评估了PD-L1单抗度伐利尤单抗联合含铂化疗或度伐利尤单抗联合抗CTLA-4单抗tremelimumab和化疗组成的三联疗法对比单纯化疗一线治疗IV期(转移性)NSCLC患者疗效。

POSEIDON最终分析的高水平阳性结果显示,与单纯化疗相比,接受度伐利尤单抗、tremelimumab和化疗三联疗法治疗的患者显示出了统计学和临床意义的OS获益和PFS改善。

参考资料:

[1]Kim A.Reiss,Rosemarie Mick,Mark H.O’Hara,et al.Phase II Study of Maintenance Rucaparib in Patients With Platinum-Sensitive Advanced Pancreatic Cancer and a Pathogenic Germline or Somatic Variant in BRCA1,BRCA2,or PALB2.published on May 10,2021.doi:10.1200/JCO.21.00003.

[2]Chengjuan Fan,Qiuyu Zhao,Li Li,et al.Efficacy and Safety of Intrathecal Pemetrexed Combined with Dexamethasone for Treating TKI-failed Leptomeningeal Metastases from EGFR-mutant NSCLC—A Prospective Open-label Single-arm Phase I/II Clinical Trial(unique identifier:ChiCTR1800016615).published on May 10,2021.doi:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.04.018.

[3]中国国家药监局药品审评中心.Retrieved May 12 2021,from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25#

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/ABDYncIgDqOFDYck9YdIUA

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

本文首发:医学界肿瘤频道

本文作者:肿瘤情报组

本文审核:徐蔚然 北京大学国际医院肿瘤内科

责任编辑:Sharon

版权申明

本文原创 如需转载请联系授权

– End –

PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » PARP抑制剂维持治疗晚期胰腺癌安全有效;双免疫联合化疗一线治疗NSCLC获益显著丨肿瘤情报

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388