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肺癌靶向免疫黄金时代!20款免费新药为晚期患者带来长生存希望​

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近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。截止2021年5月,非小细胞肺癌又有三块重磅新疗法获批上市,给晚期患者带来了新的选择和希望。

2021年2月3日,FDA批准tepotinib(Tepmetko)用于(MET)外显子14跳变的晚期转移性非小细胞肺癌;

2021年2月22日,FDA批准cemiplimab-rwlc(Libtayo,Regeneron Pharmaceuticals,Inc.)用于一线治疗高PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS]> 50%),且无EGFR,ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者;

2021年3月3日,FDA批准Lorlatinib一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

不得不说,这是一个充满希望和奇迹的时代,给更多的肺癌患者带来了新的选择和希望。然而这些上市新药都远在美国,价格昂贵,中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗,大部分病友只能望药兴叹。好消息是,目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR,ALK,ROS1,RET,MET,NTRK靶点的抗肿瘤新药,开始招募国内患者了!这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这些效果更好,堪称天价的抗癌新疗法!想申请的患者可以联系全球肿瘤医生网将医学部进行初步评估,我们也将及时为大家提供招募信息。

(注:请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,或直接致电医学部,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系,为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用)

01

EGFR

EGFR是肺癌最常见的突变类型,但在这类突变中,有一类比较罕见的突变亚型-EGFR 20号外显子插入突变,对于各类EGFR-TKI药物均不敏感,患者治疗难度很大。幸运的是,针对EGFR 20号外显子插入突变这一突变类型,近两年许多新药试验均在如火如荼地进行当中。目前多款国内和国际的明星新药正在招募。

1

JMT-101

药品名称:

JMT-101(中国自主研发广谱抗癌新药)

招募信息:

疾病控制率100%,我国自主研发广谱新药重磅登场!临床招募进行中

药物介绍:

JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体,具有自主知识产权,该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件,现已进入I期临床研究,拟用于治疗非小细胞肺癌,结直肠癌等实体瘤。

2

TAK-788

药品名称:

Mobocertinib(TAK-788)

招募信息:

速递 | 难治非小细胞肺癌亚型即将迎来新药,TAK-788获优先审查资格!

药物介绍:

2020年4月28日,FDA授予Mobocertinib(TAK-788)突破性治疗指定,用于EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌的治疗。Mobocertinib治疗EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌,客观缓解率43%,疾病控制率86%;中位缓解持续时间达到13.9个月,中位无进展生存期7.3个月

3

伏美替尼

药物名称:

伏美替尼(第三代EGFR抑制剂)

招募信息:

目前这款药物治疗EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌患者的临床试验正在招募患者。

药物介绍:

伏美替尼是一款已经获批上市的国研第三代EGFR抑制剂药物,治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌的疗效比较显著,整体缓解率73.6%,中位无进展生存期7.6个月;预估6周疾病控制率为87.3%,12周疾病控制率82.3%

4

JNJ-6372

药物名称:

Amivantamab(JNJ-6372,JNJ-61186372)

招募信息:

目前正在进行EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌的临床试验。

药物介绍:

用于非小细胞肺癌患者,整体缓解率36%,临床获益率73%;中位缓解持续6.8个月,中位无进展生存期8.3个月,中位总生存期22.8个月。2020年3月,Amivantamab(JNJ-6372,JNJ-61186372)获FDA突破性治疗指定;10月中国突破性药物;12月向FDA提交上市申请,预计在今年年中得到批复。

02

ALK

据统计,中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~11%,虽然已有五款药物获批,但目前仅有克唑替尼,阿来替尼,色瑞替尼在国内上市,价格昂贵,可及性和高昂的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者“望药兴叹”。

近期,国内和国际上多款ALK抑制剂正在积极的研发中,并且在国内已经开始临床试验。

1

CT-707

药物名称:

CT-707(中国自主研发肺癌创新药)

招募信息:

有效率83.3%!创新型二代ALK抑制剂CT-707临床招募中!

药物介绍:

CT-707是由我国首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药,是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者(包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人)。

03

ROS1

ROS1是继靶向药物研发最多的EGFR靶点与疗效惊人的“钻石突变”ALK之后,肺癌患者、尤其是非小细胞肺癌患者应当重点关注的又一重要突变位点。

针对ROS1靶点的已获批药物整体疗效较好,且在研药物种类繁多,患者生存希望比较乐观。目前,针对ROS1靶点的靶向药物克唑替尼和恩曲替尼已经获得FDA批准或NCCN指南推荐,另有多款药物在研,有望在未来投入临床,服务于患者。

1

TPX-0005

药物名称:

Repotrectinib(瑞波替尼,代号TPX-0005)

招募信息:

缓解率87.5%!非小细胞肺癌新药TQ-B3101疗效卓越,临床试验招募中

药物介绍:

Repotrectinib(瑞波替尼,代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,也是新一代的广谱抗癌药,临床证实其效力比克唑替尼高90倍。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,因而有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌,具有惊人的入脑效果。除此之外,它还对ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤显示出强大的抗癌活性。

2

AB-106

药物名称:

Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106

招募信息:

第二代ROS1/NTRK双靶点抗癌药Taletrectinib最新晚期实体瘤数据公布!

药物介绍:

Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106,是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。

3

TQ-B3101

药物名称:

TQ-B3101

招募信息:

缓解率87.5%!非小细胞肺癌新药TQ-B3101疗效卓越,临床试验招募中

药物介绍:

TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中,在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力,在基线有脑转移的8例患者中,整体缓解率达到了62.5%

4

恩曲替尼

药物名称:

恩曲替尼

招募信息:

中国NTRK基因融合临床招募近况公布!100+患者有望入组“治愈系”抗癌药恩曲替尼治疗

药物介绍:

从结构及功能来说算第一代ROS1抑制剂,但其入脑活性更强,对于脑转移患者的疗效比克唑替尼更强。在恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的临床试验中,共41例患者来自亚洲地区。其中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%,颅内病灶缓解率达到了41.2%,基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%;患者中位缓解持续14.9个月,中位无进展生存期13.6个月

04

MET

MET的主要突变类型为MET 14外显子跳跃突变,约占所有非小细胞肺癌的3%~4%左右,这个靶点最早发现于20年前,但直到近几年,针对这一靶点的药物研究才正式开展。2020年,首款MET 14跳跃突变的靶向药卡马替尼获批上市,

目前,不论是国内还是国际上,对于c-MET抑制剂类靶向药物的研究都处于快速进展当中,2020年,两款c-MET靶向药上市,第一款是Tepmetko®(Tepotinib),在日本获得全球首获,其次是卡马替尼。同时,我国药企自主研发的c-MET抑制剂药物伯瑞替尼(Bozitinib)和谷美替尼也获得了相当理想的疗效数据,目前正在临床招募中。

1

伯瑞替尼

药物名称:

伯瑞替尼(PLB-1001,CBT-101)

招募信息:

疾病控制率94.4%!肺癌新药伯瑞替尼临床试验招募进行中

药物介绍:

伯瑞替尼(PLB-1001,CBT-101)是一种有效的高选择性c-MET抑制剂,在体外和体内NSCLC模型中均显示出优异的活性。I期临床试验结果显示:客观缓解率(ORR)为30.6%(11/36) ,疾病控制率(DCR)高达94.4% (34/36)。

2

谷美替尼

药物名称:

谷美替尼(SCC244)

招募信息:

非小细胞肺癌c-MET抑制剂双星已出世,下一个“明星”是谁?

药物介绍:

谷美替尼(SCC244)为结构全新、拥有自主知识产权的新型c-MET抑制剂药物。体内外药效学、作用机制、药物代谢动力学以安全性评价等临床前研究证实,谷美替尼具有安全、有效、质量可控等特点。目前谷美替尼已顺利获批进入临床Ⅰ期,治疗存在MET突变的晚期非小细胞肺癌患者的多中心临床试验正在全球范围内开展。

05

RET

据统计,在非小细胞肺癌里面,大约1%-2%的患者有RET基因融合。

2020年,两大专门针对RET基因融合非小细胞肺癌,并且有效率超高的的药物LOXO-292和BLU-667震撼上市!此外,国产的RET抑制剂也在积极研发和临床招募中。

1

SY-5007

药物名称:

SY-5007

招募信息:

目前,SY-5007正在招募RET基因融合,扩增,突变的实体瘤患者。

药物介绍:

SY-0005是一款二代的国产RET抑制剂。

06

NTRK

2018年11月,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药–Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib),这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。各类NTRK融合癌症接受治疗后奇迹重生!自此,又一个“钻石”靶点基因-NTRK迅速的火遍了癌友圈,开启了泛癌种治疗的新纪元!除了拉罗替尼,全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼的进行中,并且在国内各大肿瘤中心正在进行临床试验,这意味着国内患者有机会免费接受这些抗癌“特药”治疗。

1

拉罗替尼

药品名称:

拉罗替尼

招募信息:

终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!

药物介绍:

拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂,在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。

2

恩曲替尼

药品名称:

NTRK/ALK/ROS1

招募信息:

中国NTRK基因融合临床招募近况公布!100+患者有望入组“治愈系”抗癌药恩曲替尼治疗

药物介绍:

恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂,在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示,客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过25%实现完全缓解(病灶全部消失)。

3

ICP723

药品名称:

ICP723

招募信息:

一项评价 ICP-723 在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药物介绍:

ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶(泛TRK)小分子抑制剂,用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶(NTRK)阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶(TRK)抑制剂产生耐药性的患者。2019年3月17日,ICP-723片申报临床试验申请,即将开始临床试验并招募患者。

4

TL118

药物名称:

TL118

招募信息:

TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验

药物介绍:

TL118胶囊是一款国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药,全球上市的同样用于治疗NTRK融合基因实体瘤的药物有两个,分别是拜耳/LOXO的拉罗替尼(2018年11月被FDA批准上市)以及罗氏的恩曲替尼(2019年8月被FDA批准上市)。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。

5

AB-106

药物名称:

NTRK/ROS1

招募信息:

燃!第二代ROS1/NTRK双靶点抗癌药Taletrectinib最新晚期实体瘤数据公布!

药物介绍:

Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106,是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。

6

SIM-1803

作用靶点:

NTRK/ROS1/ALK

招募信息:

接棒“治愈系神药”!多款二代NTRK抑制剂震撼亮相,力克耐药突变!

药物介绍:

SIM-1803是自主研发的二代抗肿瘤NTRK多激酶小分子抑制剂,能够潜在靶向NTRK、ROS1和ALK原发性突变和NTRK、ROS1继发性耐药突变,已获得新药临床批文,并计划于2020年底之前在中国启动I期临床试验。

7

TPX-0005

作用靶点:

NTRK/ROS1/ALK

招募信息:

客观缓解率高达91%!新一代“传奇”抗癌药Repotrectinib再创新纪录

药物介绍:

Repotrectinib(瑞波替尼,代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,也是新一代的广谱抗癌药,临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!目前repotrectinib已获四项FDA特别审批通道认证。好消息是Repotrectinib的全球II期注册研究TRIDENT-1即将在国内开始开始招募患者了,这意味着国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗,想参加的患者尽快联系全球肿瘤医生网医学部吧!

8

HG030

作用靶点:

NTRK/ROS1

招募信息:

“钻石”基因NTRK大放异彩!八大广谱抗癌新药横空出世

推荐指数:

HG030是一种结构新颖,高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂,并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性,在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。HG030拟用于携带NTRK及ROS1融合基因的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。2020年3月30日,根据中国国家药监局药品审评中心公示,小分子酪氨酸激酶抑制剂HG030已获得临床实验许可。目前已正式开展临床试验,招募患者中。

07

PD-L1

免疫治疗、尤其是包括免疫+靶向和免疫+免疫在内的各类免疫联合治疗方案,也是非小细胞肺癌药物治疗发展的关键性方向。

已经上市的派姆单抗、阿特珠单抗、替雷利珠单抗,以及各类尚未上市的免疫治疗药物均将非小细胞肺癌纳入临床试验的适应症范围,为非小细胞肺癌的治疗提供了全新的思路。

目前信迪利单抗,派姆单抗,替雷丽珠单抗,阿特珠单抗等众多热门的免疫检查点抑制剂联合化疗,靶向,免疫的双药方案正在招募患者。

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