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陈占红教授:晚期乳腺癌内分泌治疗最新进展

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第五届杭州湘湖国际乳腺癌峰会(HXIBCS)暨第六届杭州湘湖乳腺癌中青年论坛于2021年5月14-16日在杭州召开。在“菁瑞班”暨浙江BC峰会专场,中国科学院大学附属肿瘤医院陈占红教授分享了晚期乳腺癌内分泌治疗新进展,医脉通将主要内容整理如下,以飨读者。

专家简介

陈占红教授:晚期乳腺癌内分泌治疗新进展 | 杭州湘湖国际乳腺癌峰会

陈占红教授

  • 中国科学院大学附属肿瘤医院乳腺内科副主任兼病区主任

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会委员

  • 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员会委员

  • 中国医师协会肿瘤医师分会第二届委员会乳腺癌学组委员

  • 中国抗癌协会第一届整合肿瘤心脏病血分会委员

  • 中国宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟理事

  • 浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

  • 浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员

  • 浙江省免疫学会第六届理事会理事兼肿瘤免疫与生物治疗专业委员会副主任委员

  • 浙江省细胞生物学会理事兼医学细胞生物学会专业委员会副主任委员

  • 浙江省康复医学会肿瘤专业委员会委员

内分泌治疗在HR阳性晚期乳腺癌中的治疗地位

延长总生存(OS)和无进展生存(PFS)是晚期乳腺癌治疗的主要目标。HR+/HER2-是最常见的转移性乳腺癌亚型,国内外权威指南一致推荐,对于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,内分泌治疗是首选治疗方案。

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HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗药物选择

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  • FALCON& FIRST研究表明氟维司群单药优于芳香化酶抑制剂(AI),氟维司群是目前唯一一个具有OS获益的单药内分泌治疗药物。

  • 三种CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的研究结果显示,AI或氟维司群基础之上联合CDK4/6抑制剂优于内分泌单药,一线氟维司群联合CDK4/6抑制剂方案有望带来最长PFS。

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  • PALOMA-3、MONARCH2、MONALEESA-3三项研究数据均表明一线内分泌治疗失败的患者应用CDK4/6抑制剂联合氟维司群可显著改善中位PFS。

  • 2021版CSCO乳腺癌诊疗指南推荐氟维司群+CDK4/6抑制剂治疗既往内分泌治疗失败的HR+晚期乳腺癌患者。

HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗靶向治疗新探索

耐药是内分泌治疗面临的重要挑战,研发新型靶向药物、创新用药方案在晚期乳腺癌中初显疗效。PI3K/AKT/mTOR通路是HR+乳腺癌中最常见的突变通路,此通路的过度活化与内分泌耐药高度相关。

PI3K抑制剂:alpelisib

SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,共纳入572例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,这些患者在内分泌治疗期间或之后发生疾病进展。根据肿瘤组织的PIK3CA基因突变状态将患者分为两个队列,两个队列的患者均按照1:1随机接受alpelisib联合氟维司群,或者安慰剂联合氟维司群。结果显示,在中位随访20个月时,在PIK3CA基因突变患者(n=341)中,alpelisib联合氟维司群组的中位PFS为11.0个月,显著长于氟维司群单药组的5.7个月(HR 0.65,P<0.001)。

BYLieve研究是第一项评估alpelisib联合内分泌治疗(氟维司群或来曲唑)用于HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者后线治疗的临床研究。这是一项正在进行的II期、开放标签、3队列、非对照研究,主要终点为6个月未发生疾病进展的存活患者比例。

研究纳入了127例患者,大部分患者在疾病转移时接受了CDK4/6抑制剂治疗。末次治疗为CDK4/6抑制剂+AI患者,为队列A,接受alpelisib+氟维司群治疗。2020年ASCO上报告的队列A结果显示,121例经中心证实为PIK3CA突变的患者,6个月时的无疾病进展患者比率为50.4%,达到主要终点(95%CI下限>30%)。

AKT抑制剂:capivasertib

FAKTION研究是针对AI治疗后仍有进展的HR+/HER2-转移性绝经后乳腺癌的Ⅱ期研究,旨在评估氟维司群联合capivasertib(AZD5363,一种高选择性口服小分子AKT抑制剂)的疗效和安全性。研究共纳入140例既往AI治疗失败的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机接受capivasertib+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗。

结果显示,capivasertib+氟维司群组的中位PFS为10.3个月,安慰剂组为4.8个月(HR=0.57; 95%CI:0.39-0.84;单侧p=0.0017;双侧0.0035)。Capivasertib+氟维司群组中位OS为26.0个月,安慰剂组为20.0个月,12个月后开始出现生存差异(HR=0.59; 95%CI:0.34-1.05;双侧p=0.071)。作为首个用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的AKT抑制剂,capivasertib在FAKTION研究中获得阳性结果,非常令人鼓舞。

CDK4/6抑制剂治疗耐药后用药选择及用药序正在探索中,期待后续研究为内分泌治疗答疑解惑。

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