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《柳叶刀.肿瘤》:MRI引导宫颈癌近距离放疗成为治疗新标杆

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《柳叶刀.肿瘤》:MRI引导宫颈癌近距离放疗成为治疗新标杆

背景:局部晚期宫颈癌磁共振图像引导自适应近距离放射治疗(IGABT)的概念是20年前提出的。本研究报道了旨在评估放化疗和基于磁共振成像的IGABT后肿瘤局部控制和复发率(EMBRACE-I)

方法:EMBRACE-I是一项前瞻性、观察性、多中心队列研究。共有欧洲、亚洲和北美24个中心的患者数据。纳入标准为年龄大于18岁的患者,经活检证实为宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌,FIGO分期I b-IVA病,限于L1-L2间隙以下主动脉旁淋巴结转移,适合于根治性治疗。

治疗包括放化疗(每周静脉注射顺铂40毫克/平方米,5-6个周期,每个周期1天,外加45-50Gy的外照射放疗剂量为1 8-2Gy),然后进行基于核磁共振成像的IGABT。

基于磁共振成像的IGABT靶体积定义和剂量报告是根据欧洲放射肿瘤学会的建议进行。根据机构惯例,IGABT剂量处方是开放的。在所有可供分析的患者中,局部控制和晚期复发率为主要终点。该研究在ClinicalTrials.gov注册:00920920。

结果:患者入组于2008年7月30日,止于2015年12月29日。共有1416名患者在数据库中登记。在因治疗前不符合患者选择标准、已登记但未输入数据库、符合排除标准且被错误排除而排除后,1341名患者的数据可用于疾病分析,来自1251名患者的数据可用于复发率结果评估。

在1341名患者中,有1317名(98.2%)进行了基于磁共振成像的IGABT。中位高风险临床目标体积为28 cm3 (IQR 20-40),中位最小剂量至90%的临床目标体积(D90%)为90Gy(IQR 85-94)(相当于2Gy的等效剂量)。

在51个月的中位随访中(IQR 20-64),5年局部控制率为92% (95%置信区间90-93)。泌尿生殖系统事件3-5级发病率的5年累计并发症率为6.8%(95%可信区间5.4-8.6),胃肠道事件为8.5%(6.9-10.6),阴道事件为5.7%(4.3-7.6),瘘管为3.2%(2.2-4.5)。

分析:放化疗和基于核磁共振成像的IGABT可使所有期别局部晚期宫颈癌有效和稳定的长期局部控制,每个器官的严重并发症率有限。

结论:结果表明局部晚期宫颈癌同步放化疗加MRI引导局部晚期宫颈癌近距离放疗是非常有效治疗方案,可作为临床实践和所有未来研究的基准。

文献:The Lancet. Oncology. 2021 04;22(4):538-547.

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