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免疫联合放疗或成早期NSCLC新辅助治疗方案选择;国产抗HER2 ADC拟纳入突破性疗法|肿瘤情报

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要点提示

  1. The Lancet:免疫联合放疗或成早期NSCLC新辅助治疗方案之一

  2. JCO:SULmax的早期变化可预测雌激素受体阴性和HER2阳性乳腺癌患者对PT的反应

  3. GU:胃肠化生高危患者在2年内应进行靶向内镜监测

  4. 新药:国产抗HER2 ADC拟纳入突破性疗法

01 The Lancet Oncology:免疫联合放疗或成早期NSCLC新辅助治疗方案之一

日前,The Lancet Oncology在线发表一项单中心、非盲、随机对照Ⅱ期临床试验,研究结果表明,新辅助度伐利尤单抗联合立体定向放射治疗是早期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效免疫调节剂,耐受性好且安全,具有高的主要病理缓解率。

文章发布截图

该研究在2017年1月25日至2020年9月15日期间,纳入60例患者,所有患者接受两个周期的度伐利尤单抗治疗。在度伐利尤单抗加放疗组中,在使用度伐利尤单抗的第一个周期之前,患者还接受了连续三次8Gy立体定向放疗。没有全身性疾病进展的患者进行手术切除。主要终点是原发肿瘤的主要病理缓解。

60例患者随机分配到度伐利尤单抗单药治疗组(n=30)和度伐利尤单抗加放疗组(n=30)。每组30例患者中有87%(26/30)接受了肿瘤手术切除。度伐利尤单抗单药治疗组有6.7%(2/30),度伐利尤单抗加放疗组有53.3%(16/30)患者出现主要病理缓解。两组主要病理缓解率差异有统计学意义(粗比值比16.0;p<0.0001)。

双联治疗组16例患者中有50%(8/16)有完全的病理缓解。

由于免疫相关不良事件(3级肝炎,2级胰腺炎,3级疲劳和血小板减少症),双联治疗组30例患者中有10%(3/30)第二周期停用度伐利尤单抗。度伐利尤单抗单药治疗组30例患者中有17%(5/30)发生3-4级不良事件,度伐利尤单抗加放疗组30例患者中有20%(6/30)发生3-4级不良事件。每组有两名患者出现严重不良事件,没有报告手术后30天内死亡或与治疗相关的的死亡。

02 JCO:SULmax的早期变化可预测雌激素受体阴性和HER2阳性乳腺癌患者对PT的反应

日前,Journal of Clinical Oncology在线发表一项II期临床试验,表明肿瘤最大标准摄取值(SULmax)与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(PT)在雌激素受体阴性和HER2阳性乳腺癌患者中的病理学完全缓解(pCR)相关。

文章发布截图

该研究招募了88名女性(83名可评估),85%(75/88)完成了所有四个周期帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(PT)的治疗。单独接受PT治疗后的pCR率为22%。C1D15对SULmax的百分比变化产生0.72(80%;单边P=.12)。

然而,在获得pCR和未获得pCR的患者之间,观察到C1D15的SULmax的中位数百分比减少有显著差异(63.8% vs 41.8%)和SULmax减少≥40%更为显著(83% vs 52%,P=0.03)。C1D15未获得SULmax降低40%的患者不太可能获得pCR(阴性预测值,91%)。

03 GUT:胃肠化生高危患者在2年内应进行靶向内镜监测

日前,GUT在线发表一项前瞻性多中心队列研究,建议在胃癌(GC)中低发病率的地区中,针对不同危险等级的胃肠化生(OLGIM)进行对应频率的靶向内镜监测。

该研究包括2004年1月至2010年12月期间接受标准化胃黏膜取样筛查胃镜检查的2980名患者,在第3年和第5年进行了定期的内镜检查。有21名患者被诊断患有早期胃肿瘤(EGN),有和无IM的患者的年龄校正EGN发病率分别为133.9和12.5/100000人-年。OLGIM III-IV期参与者风险最高(校正HR 20.7,p<0.01)。超过一半的基线OLGIM III-IV期的EGN(n=4/7)在2年内发展。OLGIM II的患者也有EGN的显著风险(调整后HR 7.34)。显著的吸烟史进一步增加了OLGIM II-IV期患者的EGN风险。

研究者建议采用风险分层方法,并建议高风险患者(OLGIM III-IV期)在2年内进行内镜监测,中等风险患者(OLGIM II)在5年内进行内镜监测。

04 新药:国产抗HER2 ADC拟纳入突破性疗法

5月18日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,浙江医药1类新药注射用重组人源化抗 HER2 单抗-AS269 偶联物(ARX788)拟纳入突破性疗法,用于 HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。

参考资料:

[1]Nasser K Altorki,Timothy E McGraw,Alain C Borczuk, Ashish Saxena, Jeffrey L Port, Brendon M Stiles, et al.Neoadjuvant with or without stereotactic body radiotherapy in patients with early-stage non-small-cell lung cancer: a single-centre, randomised phase 2 trial.Published: May 17, 2021.DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00149-2.

[2]Roisin M. Connolly, Jeffrey P. Leal, Lilja Solnes,; Chiung-Yu Huang, Ashley Carpenter,Katy Gaffney.Correlating Standardized Uptake Value With Pathological Complete Response to Pertuzumab and Trastuzumab in Breast Cancer. Dol:https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280

[3]Lee JWJ, et al. Gut 2021;0:1–10. Severity of gastric intestinal metaplasia predicts the risk of gastric cancer: a prospective multicentre cohort study (GCEP) .doi:10.1136/gutjnl-2021-324057

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/utnfO13QMye6ld5-fdRhuw

– End –

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