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不限癌种靶向疗法在中国上市申请获受理;新型免疫检查点抑制剂“初现曙光”丨肿瘤情报

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要点提示

  1. JNCI:激素受体阳性乳腺癌预后IA期的拓展标准

  2. The Lancet Global Health:利妥昔单抗可安全有效地治疗HIV阳性DLBCL患者

  3. 新药:拜耳不限癌种靶向疗法在中国上市申请获受理

  4. 新药:LAG-3抗体免疫组合疗法显著改善黑色素瘤无进展生存期

01 JNCI:激素受体阳性乳腺癌预后IA期的拓展标准

日前,Journal of the National Cancer Institute在线发表一项研究,表明复发评分(RS)标准可用于进一步调整激素受体(HR)阳性乳腺癌的预后IA期。

该研究评估了154050例SEER数据库中T1-3N0-3M0 HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的TNM分期(AJCC第八版)、分级及RS结果。主要研究终点为具有低风险RS且未评估为病理预后IA期患者的5年疾病特异性生存期(DSS)。

在60886例具有RS数据的患者中,13570例(22.3%)RS<11分,22719例(37.3%)11-17分,16521例(27.1%)18-25分,8076例(13.3%)≥26分。病理预后IA期患者的5年DSS为98.8%。N0-1、RS<18分且未分期为病理预后IA期患者的5年DSS优异且与IA期患者无统计学差异(97.2%-99.7%)。与IA期患者相比,RS为18-25分且为T2N0患者的DSS略有下降(2.3%),T1-2N1患者中度下降(4.2%-6.4%)。

以上结果表明RS<18分的N0-1患者5年DSS优异且与T分期无关,提示可以此为分界值进一步调整AJCC分期系统。

02 The Lancet Global Health:利妥昔单抗可安全有效地治疗HIV阳性DLBCL患者

日前,The Lancet Global Health在线发表一项研究,表明包含利妥昔单抗的R-CHOP方案可安全有效地治疗马拉维地区弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

该前瞻性、单臂、非随机I/II期临床研究共纳入37例符合标准的DLBCL患者,接受R-CHOP方案(利妥昔单抗联合环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和泼尼松)治疗6周期。

患者中位年龄44岁,16例为女性。37例患者中20例(54%)为III或IV期DLBCL,25例(68%)患者的经年龄调整后国际预后指数≥2分。27例(73%)患者HIV阳性,其中21例接受抗逆转录病毒治疗(ART)治疗。12例(32%)患者出现3/4级非血液学毒性反应,最常见的是感染(9例)。

在16例(43%)死亡患者中,10例是由于DLBCL进展,4例为治疗相关并发症,2例为其余原因,治疗相关死亡率11%。26例(70%)出现3/4级中性粒细胞减少,11例(29%)出现3/4级贫血。22例(59%)患者完全缓解,1年及2年时的总生存期和无进展生存期分别为68%和55%,59%和53%。

03 新药:不限癌种靶向疗法在中国上市申请获受理

5月20日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,拜耳(Bayer)递交的Larotrectinib(JXHS2101014/JXHS2101015/JXHS2101016)上市申请获受理。

04 新药:LAG-3抗体免疫组合疗法显著改善黑色素瘤无进展生存期

5月19日,百时美施贵宝(BMS)公布其Ⅱ/Ⅲ期RELATIVITY-047临床试验的结果。该试验表明,固定剂量联合抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体纳武利尤单抗与纳武利尤单抗单药相比,在既往未经治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。

参考资料:

[1] Stephen Kimani, Matthew S Painschab, Bongani Kaimila, et al. Safety and efficacy of rituximab in patients with diffuse large B-cell lymphoma in Malawi: a prospective, single-arm, non-randomised phase 1/2 clinical trial. published on May 19, 2021. doi: https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00181-9.

[2]Olga Kantor, Tari A King, Steven Shak, et al. Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer. published on May 19, 2021. doi: https://doi.org/10.1093/jnci/djab095.

[3]https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=41abdd5b029f407792ee5c2e6179e285&from=wechat

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/taFEaaP0CWluQpCWkVnAJQ

– End –

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