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文献:晚期食管癌支架置入术后姑息放疗的效果不佳

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题目:食管癌支架置入术后(ROCS)的姑息放疗:一项多中心、开放、Ⅲ期随机对照试验

背景: 晚期食道癌患者的中位生存期为3-6个月,多数需要进行吞咽困难的干预。在这些患者中,自膨胀金属支架(SEMS)插入是最典型的缓解方式,但吞咽困难恶化和再次介入很常见。这项研究检查了辅助外照射放疗(EBRT)与常规护理相比在预防吞咽困难恶化和减少SEMS插入后减少服务使用方面的功效。

方法: 这是一项基于多中心、开放、Ⅲ期随机对照试验。接受支架置入治疗吞咽困难的顽固性食管癌患者(≥16岁)被随机分配(1:1)接受单独常规护理或EBRT(20 Gy/5次或30 Gy/10次)加常规护理。

主要结果是吞咽困难恶化参与者的比例(生活质量评分[QLQ-OG25]下降11点,或发生吞咽相关事件(与这种恶化相一致),或因病情在12周内死亡人群。次要结果包括生存率,生活质量(QoL),并发症(包括上消化道出血事件、因出血事件以及首次吞咽困难相关的支架并发症、或再次介入)以及成本效益。

临床试验基本情况

结果: 在2013年12月16日至2018年8月24日之间,从23个英国中心随机分配了220名患者。改良的ITT人群(n = 199)包括常规护理组的102例患者和EBRT组的97例患者。总体生存率无显着差异:常规治疗中位数总生存期为19.7周(95%CI 14.4-27.7),EBRT(调整后)为18.9周(14.7-25.6)危险比1.06 [95%CI 0.78-1.45],p = 0.70;n = 199)。

常规护理至首次出血事件或因出血事件入院的中位时间为49.0周(95%CI 33.3-未达到),而EBRT(已调整亚危险)为65.9周(52.7-未达到)比率0.52 [95%CI 0.28-0.97],p = 0.038; n = 199)。预先确定的QoL结果未观察到时间与治疗的相互作用。

我们发现没有证据表明试验组在首次发生支架并发症或再次介入事件的时间上存在差异。最常见的(3-4级)不良事件是疲劳,仅在接受常规护理的102例患者中有19例(19%),在接受EBRT的97例中有22例(23%)。在成本效用分析中,EBRT比常规护理更昂贵且疗效更差。

图2 吞咽困难无恶化生存期(A)和总体生存期(B)DDFS =吞咽困难无恶化生存期。EBRT =外照射放疗。

结论: 晚期食管癌患者因吞咽困难而需要进行SEMS吞咽治疗,并不能从并行姑息放疗中获得额外收益,因此不应常规应用。对于临床上被认为具有高肿瘤出血风险的少数患者,同时姑息放疗可能会降低出血风险和相关干预措施的需求。

文献:Adamson D, Byrne A, Porter C, et al.Palliative radiotherapy after oesophageal cancer stenting (ROCS): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trialLancet Gastroenterol Hepatol. 2021,6(4):292-303

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