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新一代广谱抗癌药TPX-0005临床试验正式启动!首例患者成功入组

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近年来,抗癌新药的研发和上市呈井喷状态,让更多的晚期患者看到了长生存希望。而近五年最火的抗癌药物,一定是广谱抗癌药:

2017年,免疫检查点抑制剂Keytruda获批,成为全球首个广谱抗癌药;

2018年,拉罗替尼获批上市,震撼了整个医学界,成为全球首款不限癌种的广谱靶向药,用于NTRK融合的实体瘤患者;

2019年,Rozlytrek获批上市,成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药;

2020年5月:传奇抗癌药LOXO-292加速获批上市,用于特定的RET融合阳性患者。

自此,无论是常见癌症还是罕见癌症,无论是早期还是晚期,只要存在特定的突变,就可能通过这些广谱抗癌药再续生命。

2021,新一代广谱抗癌药TPX-0005震撼登场!

2021年,新一代广谱抗癌药TPX-0005(Repotrectinib,瑞波替尼)的最新数据在世界肺癌大会上亮相,引起了巨大的轰动,并且在癌友圈中刷屏!

在TRIDENT-1的I/II期研究中,对于特定突变的ROS1阳性患者,客观缓解率达到了93%,创下了新的最高纪录,并且超越了“治愈系”抗癌药恩曲替尼,或将成为下一个抗癌“传奇”!

这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:

第一,多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1,pan-TRK和ALK抑制剂,是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI,具有高度选择性,对ROS1,TRKA-C和ALK具有很高的效力。

第二,抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!

第三,能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。

对于具有ALK,ROS1或NTRK1–3重排的患者来说,近年来上市的多款靶向药物如克唑替尼,布加替尼,劳拉替尼,恩曲替尼,拉罗替尼已经让生存期显著延长,但是靶向药无法避免的问题就是出现耐药,出现新的突变。

比如,在ALK重排的患者中使用艾乐替尼和色瑞替尼治疗后,大约三分之一的患者出现ALK G1202R。在ROS1融合的患者中,接受克唑替尼治疗后三分之一的患者出现现ROS1 G2032R,还有5%的患者会出现ROS1 D2033N

对于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治疗后可能出现新的TRKA G595R和TRKC G623R变异。临床上没有很好的治疗方案。repotrectinib的出现让这部分耐药的患者重拾希望!

TPX-0005国内临床试验正式启动!首例患者成功入组

目前repotrectinib已获四项FDA特别审批通道认证,我们期待这款药物能早日取得更加卓越的临床试验数据,早日上市。

而对于中国的患者来说,这些美国的抗癌“特药”不再遥远。

在中国,作为致癌驱动基因改变,ROS1重排大约占晚期NSCLC患者的2%至3%,NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。

2020年7月,再鼎医药宣布与Turning Point Therapeutics签订独家授权许可协议,在中国内地、香港、台湾和澳门地区开发和商业化repotrectinib,加快在国内的上市。

目前,Repotrectinib的全球II期注册研究TRIDENT-1正在全球120个中心开展,中国大陆共有31个中心参与。

近期我们得到重磅好消息!

2021年5月10日,TRIDENT-1中国临床研究在牵头医院正式启动,首例中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!这意味着,TPX-0005已经正式在国内开始开始招募患者了,国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗。

希望这项研究顺利进行,让这款抗癌新药能早日在中国获批上市,为更多患者带来获益!

TPX-0005最新招募信息

正在进行的1/2期TRIDENT-1研究招募初治和经治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者和NTRK +晚期实体瘤。

入组标准(部分):

  1. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤(包括原发性中枢神经系统肿瘤),经过指定机构检测的ALK,ROS1,NTRK1,NTRK2或NTRK3基因重排。
  2. ECOG PS 0-1。
  3. 年龄≥18岁。
  4. 根据RECIST 1.1版,至少有1个可测量的目标病变。
  5. 允许事先进行细胞毒性化疗。
  6. 允许事先进行免疫治疗。

期待TPX-0005的临床试验能顺利开展,并尽快公布更多的临床试验数据,早日上市造福癌症患者。

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